Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 797н Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 ноября 2018 г. N 797н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) (ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА) В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю: Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда) согласно приложению . Министр В.И.СКВОРЦОВА Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 797н СТАНДАРТ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) (ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНАЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ ПЕРВОГО РЯДА) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Условия назначения терапии: лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавшие антиретровирусную терапию, и при отсутствии показаний к назначению иной антиретровирусной терапии первого, второго и третьего рядов Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X <*> ): B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции B20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций B20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов B20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii B20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций B20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней B20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши B21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта B21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом B21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей B21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований B21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований B21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований B22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней B22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии B22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита B22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома B22.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках B23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний B23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром B23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления <1> Усредненный показатель кратности применения B01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный 1 1 -------------------------------- <1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения B01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный 0,3 1 B01.014.002 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный 1 3 B01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,1 2 B01.055.001 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный 0,2 2 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A08.20.017 Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки 0,25 1 A09.05.020 Исследование уровня креатинина в крови 1 3 A09.05.022 Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови 1 3 A09.05.023 Исследование уровня глюкозы в крови 1 3 A09.05.031 Исследование уровня калия в крови 0,015 2 A09.05.041 Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови 1 3 A09.05.042 Определение активности аланинаминотрансферазы в крови 1 3 A09.05.083 Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови 0,05 2 A09.05.207 Исследование уровня молочной кислоты в крови 0,05 2 A09.28.011 Исследование уровня глюкозы в моче 0,1 2 A11.01.003.001 Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном 0,5 2 A12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов 1 3 A26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР 1 3 A26.05.022 Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) 0,1 1 A26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови 1 1 A26.06.039.001 Определение антител класса M к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови 1 1 A26.06.039.002 Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови 1 1 A26.06.041.002 Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови 1 1 A26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови 1 1 B03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,05 2 B03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 3 B03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический 0,5 2 B03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 1 1 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,3 2 A04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников 0,2 2 A05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,5 1 A06.09.006 Флюорография легких 1 2 A06.09.007 Рентгенография легких 0,2 2 2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения B04.014.001 Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией) 1 3 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз Код Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата <**> Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД <***> СКД <****> J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы Ламивудин 0,49 мг 300 109 500 Тенофовир 0,5 мг 300 109 500 Эмтрицитабин 0,01 мг 200 73 000 J05AG Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы Эфавиренз 1 мг 600 219 000 J05AR Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции комбинированные Тенофовир + Эмтрицитабин 0,5 шт. 1 365 -------------------------------- <*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза. <****> Средняя курсовая доза. Примечания: 1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).