"Соглашение о взаимодействии Федеральной службы по аккредитации и Федерального медико-биологического агентства при проведении работ по аккредитации"
(заключено в г. Москве 23.12.2013) 



 

     СОГЛАШЕНИЕ О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ РАБОТ ПО АККРЕДИТАЦИИ (Москва, 23 декабря 2013 года) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) в лице Руководителя Росаккредитации С.В. Шилова, действующего на основании  Положения  о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845 "О Федеральной службе по аккредитации", и Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) в лице Руководителя ФМБА России В.В. Уйба, действующего на основании Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем: 
 1. Предмет и основание Соглашения 1.1. Предметом настоящего Соглашения является взаимодействие Сторон при рассмотрении Росаккредитацией документов при первичной аккредитации, аккредитации на новый срок, расширении области аккредитации (далее - аккредитация) и при осуществлении инспекционного контроля деятельности аккредитованных лабораторий организаций и учреждений, находящихся в ведении ФМБА России, а также порядок информационного взаимодействия. 1.2. Установленные полномочия и права реализуются Росаккредитацией и ФМБА России при выполнении требований Федерального  закона  от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",  Указа  Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. N 86 "О единой национальной системе аккредитации",  Постановления  Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 602 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации" и иными нормативными правовыми актами. 
 Соглашение учитывает наличие особых условий по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, а также санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и населения отдельных территорий по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, в том числе функции по медико-санитарному обеспечению работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий (включая предоставление услуг в области курортного дела, организацию проведения судебно-медицинской и судебно-психиатрических экспертиз, трансплантацию органов и тканей человека) и организации медико-социальной экспертизы работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий ФМБА России. 
 2. Права и обязанности Сторон 2.1. Росаккредитация: 2.1.1. Проводит выбор руководителей экспертных групп и технических экспертов для проверки соответствия требованиям аккредитации организаций и учреждений, находящихся в ведении ФМБА России, а также граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю (далее - аккредитованные лица), с учетом специфики деятельности ФМБА России. 2.1.2. Уведомляет ФМБА России об утверждении состава экспертной группы для проведения проверки соответствия аккредитованных лиц критериям аккредитации в установленной сфере деятельности, в том числе при аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). 2.1.3. Рассматривает и учитывает предложения ФМБА России по формированию плана инспекционного контроля деятельности аккредитованных лиц, мотивированные обращения ФМБА России о проведении внеплановой проверки аккредитованных лиц, в которых должны быть указаны нарушения, допущенные аккредитованными лицами. 2.2. ФМБА России: 2.2.1. Согласовывает перечень технических экспертов и включает их в экспертные группы для осуществления оценки соответствия аккредитованных лиц критериям аккредитации по запросам Росаккредитации. 
 2.2.2. Направляет в Росаккредитацию мотивированные обращения о проведении внеплановых проверок аккредитованных лиц, находящихся в ведении ФМБА России, с указанием допущенных ими нарушений. 2.2.3. Информирует о ставших известными фактах нарушения аккредитованными лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности. 2.2.4. Обеспечивает подготовку специалистов ФМБА России с целью их аттестации Федеральной службой по аккредитации и привлечения этим органом для проведения экспертизы соответствия заявителя или аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации. 2.2.5. Организует проведение межлабораторных сравнительных испытаний с целью подтверждения достигнутого уровня точности измерений, а также оценки работы испытательных лабораторий (центров) учреждений и организаций, находящихся в ведении ФМБА России. 
 3. Заключительные положения 3.1. Внесение изменений и дополнений в настоящее Соглашение производится путем подписания дополнительного соглашения между Росаккредитацией и ФМБА России. 3.2. Разъяснения по данному Соглашению оформляются совместными письмами Росаккредитации и ФМБА России. 3.3. Настоящее Соглашение вступает в силу с момента подписания. Настоящее Соглашение заключено на неопределенный срок и может быть расторгнуто в одностороннем порядке не ранее чем через тридцать дней с момента уведомления об этом другой Стороны. 3.4. Настоящее Соглашение составлено в 2-х экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из Сторон. Руководитель Федерального медико-биологического агентства В.В.УЙБА Руководитель Федеральной службы по аккредитации С.В.ШИПОВ