Приказ Росстандарта от 27.04.2015 N 299-ст
"Об утверждении национального стандарта" 



 

     МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 27 апреля 2015 г. N 299-ст ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА В соответствии с Федеральным  законом  от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю: 1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15197-2015 "Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета", идентичный международному стандарту ИСО 15197:2013 "Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета", с датой введения в действие 1 июня 2016 г. Введен впервые. 2. Прекратить применение на территории Российской Федерации межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 15197-2011 "Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2016 г. в связи с утверждением и введением в действие, указанного в  пункте 1  стандарта. 3. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации. 4. Управлению технического регулирования и стандартизации направить в страны - участники Соглашения информацию о том, что межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15197-2011 "Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" прекратил применение на территории Российской Федерации с 1 июня 2016 г. Руководитель Федерального агентства А.В.АБРАМОВ