Приказ Минздрава России от 20.11.2018 N 799н Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 ноября 2018 г. N 799н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) (ОСОБЫЕ СЛУЧАИ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ПЕРВОГО РЯДА) В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791) приказываю: Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) согласно приложению . Министр В.И.СКВОРЦОВА Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 г. N 799н СТАНДАРТ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ БОЛЕЗНИ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ) (ОСОБЫЕ СЛУЧАИ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ПЕРВОГО РЯДА) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Условия назначения терапии: при невозможности назначения предпочтительной и альтернативной антиретровирусной терапии первого ряда в связи с наличием противопоказаний, сопутствующих заболеваний и их осложнений, беременности, индивидуальной непереносимости, метаболических расстройств, высокой вероятности развития резистентности вируса иммунодефицита человека, нежелательных лекарственных взаимодействий; первичной резистентности вируса иммунодефицита человека, показаний к оптимизации антиретровирусной терапии Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X <*> ): B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции B20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций B20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов B20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii B20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций B20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней B20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши B21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта B21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом B21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей B21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований B21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований B21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований B22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней B22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии B22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита B22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома B22.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках B23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний B23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром B23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления <1> Усредненный показатель кратности применения B01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный 1 1 -------------------------------- <1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения B01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный 0,3 1 B01.014.002 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный 1 3 B01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,1 2 B01.055.001 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный 0,2 2 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A08.20.017 Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки 0,25 1 A09.05.020 Исследование уровня креатинина в крови 1 3 A09.05.022 Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови 1 3 A09.05.023 Исследование уровня глюкозы в крови 1 3 A09.05.031 Исследование уровня калия в крови 0,015 2 A09.05.041 Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови 1 3 A09.05.042 Определение активности аланинаминотрансферазы в крови 1 3 A09.05.083 Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови 0,05 2 A09.05.207 Исследование уровня молочной кислоты в крови 0,05 2 A09.28.011 Исследование уровня глюкозы в моче 0,1 2 A11.01.003.001 Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном 0,5 2 A12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов 1 3 A26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР 1 3 A26.05.022 Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) 0,1 1 A26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови 1 1 A26.06.039.001 Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови 1 1 A26.06.039.002 Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови 1 1 A26.06.041.002 Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови 1 1 A26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови 1 1 B03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,05 2 B03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 3 B03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический 0,5 2 B03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 1 1 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения A04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,3 2 A04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников 0,2 2 A05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,5 1 A06.09.006 Флюорография легких 1 2 A06.09.007 Рентгенография легких 0,2 2 2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения B04.014.001 Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией) 1 3 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз Код Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата <**> Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД <***> СКД <****> J05AE Ингибиторы протеаз Атазанавир 0,15 мг 350 127 750 Ритонавир 0,1 мг 70 25 550 J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы Абакавир 0,1 мг 600 219 000 Диданозин 0,05 мг 350 127 750 Зидовудин 0,05 мг 600 219 000 Ламивудин 0,39 мг 300 109 500 Тенофовир 0,1 мг 300 109 500 Фосфазид 0,1 мг 800 292 000 Эмтрицитабин 0,01 мг 200 73 000 J05AG Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы Рилпивирин 0,001 мг 25 9 125 Этравирин 0,15 мг 400 146 000 J05AR Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Абакавир + Ламивудин 0,2 шт. 1 365 Зидовудин + Ламивудин 0,1 шт. 2 730 Лопинавир + Ритонавир 0,45 мг 800 292 000 Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин 0,2 шт. 1 365 Тенофовир + Эмтрицитабин 0,1 шт. 1 365 J05AX Прочие противовирусные препараты Ралтегравир 0,05 мг 800 292 000 -------------------------------- <*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза. <****> Средняя курсовая доза. Примечания: 1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).