21 марта 20082017-05-15 02:01:53.456779Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 10, 10.03.20082011-05-17О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиямиМИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 9 ноября 2007 года N 689О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями (с изменениями на 17 мая 2011 года)____________________________________________________________________Утратил силу с 11 июня 2013 года на основании приказа Минздрава России от 21 декабря 2012 года N 1341н________________________________________________________________________________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2008 года N 226н (Российская газета, N 117, 31.05.2008); приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2010 года N 917н (Российская газета, N 271, 01.12.2010); приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2011 года N 401н (Российская газета, N 138, 29.06.2011). ____________________________________________________________________В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 года N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст.21; N 17, ст.1932, 1933; N 43, ст.5084) и статьей 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст.5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 1999, N 51, ст.6289; 2000, N 49, ст.4740; 2003, N 2, ст.167; N 9, ст.805; N 27, ст.2700; 2004, N 27, ст.2711; N 35, ст.3607; N 49, ст.4850; 2005, N 1, ст.25; N 10, ст.763; N 52, ст.5583; 2006, N 1, ст.10; N 6, ст.640; 2007, N 1, ст.21; N 31, ст.4011; N 43, ст.5084)приказываю:1. Утвердить:Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно приложению N 1;форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 2;Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 3.2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:довести настоящий приказ до сведения своих территориальных органов и органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с переданными полномочиями;организовать деятельность по ведению единого реестра лицензий по установленным видам деятельности.МинистрТ.А.ГоликоваЗарегистрированов Министерстве юстицииРоссийской Федерации29 декабря 2007 года,регистрационный N 10849 Приложение N 1. Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиямиПриложение N 1к приказу Министерстваздравоохранения и социальногоразвития Российской Федерацииот 9 ноября 2007 года N 689(с изменениями на 17 мая 2011 года)1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также представления содержащихся в нем сведений.2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2, осуществляет ведение единого реестра лицензий на право осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст.3430; 2002, N 11 ст.1020; N 50, ст.4925; 2003, N 2, ст.169; N 11, ст.956; N 13, ст.1178; 2005, N 13, ст.1078; N 27, ст.2719; 2006, N 50, ст.5279; 2007, N 1, ст.7, 15; N 30, ст.3748):медицинская деятельность;фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;производство медицинской техники;абзац исключен с 12 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2010 года N 917н;деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (абзац дополнительно включен с 11 июня 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2008 года N 226н);деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (абзац дополнительно включен с 12 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2010 года N 917н);культивирование растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности (абзац дополнительно включен с 10 июля 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2011 года N 401н).3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и региональных сегментов, формирование которых осуществляется территориальными органами по форме РЛ-1.4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность формирования документа на бумажном носителе.Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий, осуществляется Росздравнадзором.5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий является решение о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.7. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации представляют территориальным органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущем месяцем, сведения в единый реестр лицензий о праве осуществления: медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной помощи; фармацевтической деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения; деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения.(Пункт в редакции, введенной в действие с 11 июня 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2008 года N 226н.8. Территориальные органы вносят полученные от органов государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих дней с даты их получения.9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим образом:9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;9.2. код субъекта Российской Федерации указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 года N 496/192/134 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 года, регистрационный N 6842);9.3. код лицензируемого вида деятельности:01 - медицинская деятельность;02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;03 - производство медицинской техники;04 - производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;08 - техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);09 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (абзац дополнительно включен с 11 июня 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 12 мая 2008 года N 226н);10 - деятельность, связанная с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (абзац дополнительно включен с 12 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2010 года N 917н);11 - культивирование растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности (абзац дополнительно включен с 10 июля 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2011 года N 401н).9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной Росздравнадзором, территориальными органами, органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления лицензии.10. Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется Росздравнадзором.Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к нему.11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях, содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная копия.12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе или посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций). Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений из единого реестра лицензий (пункт дополнен с 12 декабря 2010 года приказом Минздравсоцразвития России от 25 октября 2010 года N 917н.13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого реестра лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая культура и спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области здравоохранения, физической культуры и спорта" на содержание центрального аппарата.Приложение N 2. Форма РЛ-1. Единый реестр лицензий  Приложение N 2к приказу Министерстваздравоохранения и социальногоразвития Российской Федерацииот 9 ноября 2007 года N 689Форма РЛ-1Утвержденаприказом Министерства здравоохраненияи социального развитияРоссийской Федерацииот 9 ноября 2007 года N 689     Единый реестр лицензий Регистра-ционный номер Дата регистра-ции Сведения о лицен-зиате Наиме-нование лицензи-рующего органа Место нахождения лицензиата Код ОГКН/ОГРИП ИНН Код ОКПО Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности Лицензи-руемый вид деятель-ности Номер лицен-зии Дата принятия решения о предостав-лении лицензии Дата начала действия лицензии Дата окончания действия лицензии Сведения о переоформ-лении документа, подтверж-дающего наличие лицензии Сведения о приоста-новлении действия лицензии Сведения о возобнов-лении действия лицензии Сведения об аннулиро-вании лицензии Сведения о прекращении действия лицензии Сведения о документе, подтверж-дающем наличие лицензии почтовый индекс субъект Российской Федерации город район насе-ленный пункт, улица, строение и т.д.почтовый индекс субъект Российской Федерации город район насе-ленный пункт, улица, строение и т.д.1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Приложение N 3. Инструкция по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий" Приложение N 3к приказу Министерстваздравоохранения и социальногоразвития Российской Федерацииот 9 ноября 2007 года N 6891. Форма РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма) заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.2. В графе 1 формы указывается регистрационный номер, формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, предусмотренного приложением N 1.Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера следует, что лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый номер.3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая дню, месяцу, году внесения записи.4. В графе 3 формы указываются сведения о лицензиате, включающие:в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в соответствии с учредительными документами;в отношении индивидуального предпринимателя - фамилию, имя (в случае, если имеется), отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность (вид документа, серия, номер, каким органом выдан, дата выдачи).5. В графе 4 формы указывается лицензирующий орган, выдавший соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.6. В графах 5-9 указываются реквизиты, определяющие местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:в графе 5 - почтовый индекс;в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации (республика, область, город федерального значения, автономный округ, автономная область, край) и его название;в графе 7 - название города (при наличии);в графе 8 - название района;в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и название населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта, проезда, шоссе и др., а также номер дома, владения, строения, квартиры, сооружения и др.7. В графе 10 формы указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, присвоенный налоговым органом.8. В графе 11 формы указывается идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о постановке юридического лица или индивидуального предпринимателя на налоговый учет.9. В графе 12 формы указывается код юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО), присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области государственной статистики.10. В графах 13-17 формы указываются реквизиты, определяющие все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила заполнения граф 5-9, предусмотренные пунктом 6 настоящей Инструкции.11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг), которые осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.12. В графах 19-22 формы указываются сведения о предоставленной лицензии, включающие:в графе 19 - номер лицензии;в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия соответствующим лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии;в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания срока действия лицензии.13. В графе 23 формы указываются сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий наличие лицензии).14. В графе 24 формы указываются сведения о приостановлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и срок приостановления действия лицензии, наименование органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.15. В графе 25 формы указываются сведения о возобновлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено действие лицензии.16. В графе 26 формы указываются сведения об аннулировании лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и реквизиты акта, которым аннулирована лицензия.17. В графе 27 формы указываются сведения о прекращении действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия лицензии.18. В графе 28 формы указываются сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата (день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) выдачи документа, наименование лицензирующего органа, выдавшего документ.Редакция документа с учетомизменений и дополнений подготовленаЗАО "Кодекс"				]]>