14 апреля 20012019-07-04 03:52:16.80676Российская газетаN 65, 03.04.2001Бюллетень нормативных актов федер. органов исполнит. власти, N 15, 09.04.2001Приложение к "Российской газете", N 16, 2001 годМИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗот 26 марта 2001 года N 89 О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделийО государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий      ____________________________________________________________________Утратил силу на основанииприказа Минздравсоцразвития России от 19 октября 2007 года N 657____________________________________________________________________В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов"* и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" от 21 декабря 2000 года N 988** __________* Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст.150.** "Российская газета" от 10.01.2001, N 4.приказываю:1. Утвердить:1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1).1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2).1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 3).1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4).2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:2.1. Организовать с 01.04.2001 проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" и порядком, утвержденным п.1.1 настоящего приказа.2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации оборота, в отношении продуктов животного происхождения совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.2.3. До 01.04.2001 внести изменения и дополнения в соответствующие нормативные документы.3. Департаменту развития и экономики здравоохранения, Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора до 01.04.2001 разработать совместно с Минсельхозом России и по согласованию с Минфином России "Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий" и представить для утверждения в установленном порядке.4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, имеющих установленные степени защиты.4.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой.6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.МинистрЮ.Шевченко     Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 30 марта 2001 года, регистрационный N 2639     Приложение 1. ПОРЯДОК государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий Приложение 1Утвержденоприказом Министерства здоавоохраненияРоссийской Федерацииот 26 марта 2001 года N 891. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 года N 988 и настоящим приказом.2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпионадзора Минздрава России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:для российской продукции:- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у) или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;для импортной продукции:- спецификации;- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции.4. К проведению экспертиз при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации) привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.Приложение 2. Свидетельство о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделийПриложение 2 Утвержденоприказом Министерства здоавоохраненияРоссийской Федерацииот 26 марта 2001 года N 89Министерство здравоохранения Российской ФедерацииГосударственная санитарно-эпидемиологическая служба Российской ФедерацииГлавный государственный санитарный врач Российской ФедерацииСвидетельство о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделийN _________________ от _____________________Настоящее свидетельство выдано____________________________________________________________________(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О.,__________________________________________________________________________данные документа, удостоверяющего личность индивидуального__________________________________________________________________________предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции)В соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 года N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" продукция __________________________________________________________________________(наименование продукции и товарный знак, под которым она производится (при его наличии))___________________________________________________________________________________________________________КОД ТНВЭД(ОКП)___________________________ прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота.Нормативные или технические документы, по которым производится продукция:_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Опасные свойства продукции с указанием их параметров(гигиеническая характеристика продукции)Область применения________________________________________________________________ Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции ______________________________________ __________________________________________________________________________Главный государственный санитарный врач _________________________________________(заместитель главного государственного врача)(Ф.И.О.)М.П.Приложение 3. Заявление о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделийПриложение 3Утвержденоприказом Министерства здоавоохраненияРоссийской Федерацииот 26 марта 2001 года N 89Заявлениео проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделийВ_________________________________________________________________________(наименование учреждения госсанэпидслужбы)____________________________________________________________________________________________________________________________________________________(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции)в лице ____________________________________________________________________(Ф.И.О. руководителя)просит провести государственную регистрацию____________________________________________________________________________________________________________(наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии))Заявитель ___________________ (подпись, Ф.И.О., печать)Заявление принято "_____" _______200_г., зарегистрировано в журнале под N_________________________________________________________________________(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)Приложение 4. Номенклатура новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий Приложение 4Утвержденоприказом Министерства здоавоохраненияРоссийской Федерацииот 26 марта 2001 года N 891. Минеральная вода:- природная столовая, лечебно-столовая, лечебная;- бутилированная питьевая вода.2. Продукты детского питания:- консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные;- консервы фруктовые; - заменители женского молока;- продукты прикорма (на зерновой, зерномолочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах);- продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания;- детские травяные чаи;- специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания:- хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические;- изделия кондитерские диетические и диабетические;- безалкогольные напитки диетические:- масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания;- консервы плодоовощные и фруктовые диетические:- консервы, обогащенные макро- и микронутриентами;- специализированные моно- и поликомпонентные продукты для контролирования и редуцирования массы тела, в т.ч. продукты для питания спортсменов;- продукты для энтерального питания.4. Молочные продукты, обогащенные макро- и микронутриентами.5. Пищевые добавки:- консерванты;- антиокислители;- улучшители хлеба;- вещества, препятствующие комкованию;- эмульгаторы;- эмульгирующие соли;- загустители, желирующие агенты;- стабилизаторы;- уплотнители;- пенообразователи;- пеногасители;- влагоудерживающие агенты;- разрыхлители;- растворители-эстрогенты; - растворители-носители;- наполнители;- газоупаковочные, пропелленты;- регуляторы кислотности;- кислоты;- красители;- подсластители;- усилители вкуса и аромата;- глазирователи;- ароматические основы;- ароматические смеси;- эссенции;- композиции душистых веществ пищевые;- ферментные препараты;- сорбенты;- флокулянты;- коагулянты;- ионообменные материалы;- мембраны;- фильтрующие материалы;- катализаторы;- стартовые культуры, бактериальные закваски;- комплексные обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами.6. Биологически активные добавки к пище на основе:- белков, аминокислот и их комплексов;- эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);- углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;- пищевых волокон;- чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей:- природных минералов, в т.ч. мумие;- пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;- переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;- рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др;- растительных организмов моря;- пробиотических микроорганизмов;- одноклеточных водорослей;- дрожжей.7. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.8. Пищевые продукты, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.9. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами:- сырьевые полимерные материалы для изготовления изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;- стали, металлы, сплавы;- добавки (антиоксиданты, стабилизаторы, пластификаторы, красители, наполнители), вводимые в сырьевые материалы;- упаковочные (включая укупорочные) материалы и готовые упаковочные изделия;- изделия, предназначенные для вскармливания грудных детей;- посуда кухонная и столовая; кухонные и столовые принадлежности;- лаки, краски и другие материалы, применяемые для покрытия изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;- герметики, пластизоли;- резины и изделия из резин;- бытовые изделия (включая электроприборы), приборы устройства;- технологическое оборудование и элементы технологического оборудования.10. Парфюмерная и косметическая продукция:- специальные косметические средства (кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос), предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;- специальная косметическая продукция (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов;- средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;- парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;- средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);- средства для химической завивки волос.11. Средства гигиены полости рта:- фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%);- средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода в количестве более 0,1%;- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5;- красящие таблетки для выявления зубного налета;- жевательная резинка (лечебно-профилактическая).12. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:- табачное сырье;-сигары;-сигареты;- сигареллы;- папиросы;- прочие изделия из табака или его заменителей, в том числе прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака, а также курительный, жевательный табак;- вспомогательные материалы: соуса, ароматизаторы, умягчители, бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных изделий, фольга, картон;- мундштуки;- фильтры;- курительные трубки.Электронный текст документаподготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:"Бюллетень нормативных актов федер. органов исполнит. власти", N 15, 9 апреля 2001 года ]]>