20 сентября 20052019-08-30 07:47:27.548243Российская газета, N 201, 09.09.2005Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 36, 05.09.2005Здравоохранение. Журнал для руководителя и главного бухгалтера, N 12, 2005 годБюллетень трудового и социального законодательства РФ, N 9, 2005 годО порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниямМИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 9 августа 2005 года N 494О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 2000, N 49, ст.4740; 2003, N 2, ст.167; 2004, N 35, ст.3607)приказываю:1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям.2. Контроль за исполнением данного приказа оставляю за собой.Вр.и.о.МинистраВ.И.Стародубов Зарегистрированов Министерстве юстицииРоссийской Федерации2 сентября 2005 года,регистрационный N 6972 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниямПриложение УТВЕРЖДЕНОприказом Министерстваздравоохранения и социальногоразвития Российской Федерацииот 9 августа 2005 года N 494 1. Настоящее Положение определяет порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям.2. Контроль за качеством, эффективностью, безопасностью и порядком использования лекарственных средств, необходимых для лечения больных по жизненным показаниям, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.3. В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.4. Перед началом применения лечащий врач должен проинформировать пациента (в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, родителей или законных представителей) о лекарственном средстве, об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, о безопасности лекарственного средства, степени риска для пациента, а также о действиях в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья.5. Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия, а для лечения лиц, не достигших возраста, установленного частью второй статьи 24 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, только при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей.6. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.7. Ввозимые лекарственные средства подлежат государственному контролю качества в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.8. Федеральная специализированная медицинская организация обеспечивает ведение предметно-количественного учета лекарственного средства, использованного для лечения больных по жизненным показаниям, и отчетов об острых побочных эффектах, эффективности проведенного лечения и об отсроченных побочных эффектах.Текст документа сверен по: "Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 36, 05.09.2005 				]]>