17 мая 20032017-05-14 20:10:08.162712Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 32, 11.08.2003Приложение к "Российской газете", N 27, 2003 годРоссийская газета, N 84, 06.05.2003О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодияМИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 26 февраля 2003 года N 67О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)в терапии женского и мужского бесплодия ____________________________________________________________________Утратил силу с 22 апреля 2013 года на основанииприказа Минздрава России от 30 августа 2012 года N 107н____________________________________________________________________В целях упорядочения применения и внедрения новых вспомогательных репродуктивных технологий в деятельность медицинских организацийприказываю:1. Утвердить:1.1. Инструкцию по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (приложение N 1).1.2. Индивидуальную карту пациента при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий - ф. N 111-1/у-03 (приложение N 2).1.3. Индивидуальную карту донора спермы - ф. N 158/у-03 (приложение N 3).1.4. Индивидуальную карту донора ооцитов - ф. N 158-1/у-03 (приложение N 4).1.5. Журнал учета, хранения и использования спермы пациентов - ф. N 158-2/у-03 (приложение N 5).1.6. Журнал учета, хранения и использования спермы доноров - ф. N 158-3/у-03 (приложение N 6).1.7. Журнал учета, хранения и использования ооцитов пациенток - ф. N 158-4/у-03 (приложение N 7).1.8. Журнал учета, хранения и использования ооцитов доноров - ф. N 158-5/у-03 (приложение N 8).1.9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов - ф. N 158-6/у-03 (приложение N 9).1.10. Журнал проведения искусственных инсеминаций - ф. 158-7/у-03 (приложение 10).1.11. Перечень форм первичной медицинской документации со сроками хранения (приложения N 11).1.12. Рекомендуемые структура, перечень оборудования и оснащения центра ВРТ (приложение N 12).2. Считать утратившим силу приказ Минздрава России от 28 декабря 1993 года N 301 "О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия" (зарегистрирован Минюстом России 10 января 1994 года, регистрационный номер 453).3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации О.В.Шарапову.МинистрЮ.Л.ШевченкоЗарегистрированов Министерстве юстицииРоссийской Федерации24 апреля 2003 года,регистрационный N 4452 Приложение N 1. Инструкция по применению методов вспомогательных репродуктивных технологийПриложение N 1к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 ВРТ - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, преимплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного информированного согласия пациентов.Список аббревиатур названий основных методов и программ ВРТ ВРТ -вспомогательные репродуктивные технологииЭКО -экстракорпоральное оплодотворениеПЭ -перенос эмбрионов в полость маткиГИФТ -перенос гамет в фаллопиеву трубуЗИФТ -перенос зигот в фаллопиеву трубуИИ -искусственная инсеминацияИИСД -искусственная инсеминация спермой донораИИСМ -искусственная инсеминация спермой мужаИКСИ -инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцитаИСО -индукция суперовуляцииМЕЗА -аспирация сперматозоидов из придатка яичкаПЕЗА -чрескожная аспирация сперматозоидов из придатка яичкаТЕЗА -аспирация сперматозоидов из ткани яичкаТЕЗЕ -экстракция сперматозоидов из ткани яичкаЭИФТ -перенос эмбрионов в фаллопиеву трубу 1. Экстракорпоральное оплодотворениеЭкстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) используется в мировой практике в терапии бесплодия с 1978 года. В России ЭКО и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки впервые были выполнены в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:- отбор и обследование пациентов;- индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия;- пункция фолликулов яичников;- инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;- перенос эмбрионов в полость матки;- поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;- диагностика беременности ранних сроков.Проведение ЭКО также возможно в естественном менструальном цикле, без индукции суперовуляции.Показания для проведения ЭКО:- бесплодие, не поддающееся терапии, или вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.При отсутствии противопоказаний ЭКО может проводиться по желанию супружеской пары (женщины, не состоящей в браке) при любой форме бесплодия.Противопоказания для проведения ЭКО:- соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;- врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;- опухоли яичников;- доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;- острые воспалительные заболевания любой локализации;- злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКОДля женщиныобязательное:- общее и специальное гинекологическое обследование;- ультразвуковое исследование органов малого таза;- определение группы крови и резус-фактора;- клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);- исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;- заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности.по показаниям:- исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпиногография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);- биопсия эндометрия;- бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;- цитологическое исследование мазков шейки матки;- анализы крови на ФСГ, ЛГ, Е, Прл, Т, Кортизол, П, Т, Т, ТТГ, СТГ;- обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;- инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);- заключения других специалистов по показаниям.Для мужчиныобязательное:- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);- спермограмма.по показаниям:- определение группы крови и резус-фактора;- консультация андролога;- инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия).Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.Индукция суперовуляцииДля индукции суперовуляции могут применяться только препараты, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации. Выбор схемы стимуляции, вводимых препаратов, коррекция доз и внесение изменений в протокол индукции суперовуляции осуществляются индивидуально.При индукции суперовуляции могут использоваться следующие группы препаратов: селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (СМЭР); гонадотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин - чМГ, фолликулостимулирующий гормон - ФСГ, рекомбинантный ФСГ - рФСГ, рекомбинантный лютеинизирующий гормон - рЛГ, хорионический гонадотропин - ХГ); агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ); антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ант-ГнРГ).Мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрияУльтразвуковой мониторинг является основным методом динамического контроля за развитием фолликулов и эндометрия во время индукции суперовуляции. В процессе ультразвукового мониторинга констатируется количество фолликулов, проводится измерение их среднего диаметра (по сумме двух измерений), определяется толщина эндометрия.Гормональный мониторинг заключается в динамическом определении концентрации эстрадиола (Е) и прогестерона (Прг) в крови и дополняет данные ультразвукового исследования в оценке функциональной зрелости фолликулов.Критерии завершения индукции суперовуляции и назначения ХГПоказателями завершенности индукции суперовуляции являются диаметр лидирующего(щих) фолликула(ов) более 17 мм и толщина эндометрия 8 мм и более. Дополнительную информацию о степени зрелости фолликулов дает определение активности стероидогенеза (концентрация Е в плазме крови).Для завершения созревания ооцитов вводится ХГ (рекомендуемая доза 5000-10000 МЕ однократно, внутримышечно).Пункция фолликулов и получение ооцитовПункция фолликулов яичников и аспирация ооцитов производится через 32-40 часов от момента введения ХГ. Процедура выполняется амбулаторно, в условиях малой операционной, обычно трансвагинальным доступом под ультразвуковым контролем с помощью специальных пункционных игл. При невозможности выполнения трансвагинальной пункции (атипичное расположение яичников и др.) ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом.Получение и регистрация спермы для проведения ЭКОДля ЭКО применяется специально подготовленная сперма мужа или донора. Перед сдачей спермы мужчине рекомендуется половое воздержание в течение 3-5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Специальная стерильная емкость для сбора эякулята должна быть промаркирована. Сдача спермы проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, соответствующий интерьер, санузел с умывальником. Сперма может быть заморожена для отсроченного использования (см. раздел "Криоконсервация спермы и эмбрионов"). Регистрация полученной спермы осуществляется в специальном журнале.Выбор донора осуществляется пациентами добровольно и самостоятельно на основании фенотипического описания.Инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitroФолликулярную жидкость, полученную в результате пункции фолликулов, помещают в чашку Петри. Аспират исследуют под стереомикроскопом с 10-50-кратным увеличением. При этом проводится оценка качества полученных ооцитов, после чего их переносят в среду для культивирования. Чашку с ооцитами помещают в инкубатор с температурой 37° С и 5% концентрацией СО в газовой среде.Как нативные, так и криоконсервированные сперматозоиды перед использованием должны быть отмыты от семенной плазмы. Фракция морфологически нормальных и наиболее подвижных сперматозоидов должна быть отделена от остальных сперматозоидов. В настоящее время существует 2 основных способа обработки спермы: центрифугирование-флотация и центрифугирование в градиенте плотности.Наличие оплодотворения ооцитов обычно оценивается через 12-18 часов, когда мужской и женский пронуклеусы четко визуализируются. Зиготы переносят в свежую культуральную среду, где происходит начальное развитие эмбрионов.Перенос эмбрионов в полость маткиПеренос эмбрионов в полость матки может быть осуществлен на разных стадиях, начиная со стадии зиготы и заканчивая стадией бластоцисты, которая формируется у человека на 5-6-е сутки после оплодотворения.В полость матки рекомендуется переносить не более 3 эмбрионов. Однако возможен перенос большего количества эмбрионов при предполагаемой сниженной вероятности имплантации. Для переноса эмбрионов используются специальные катетеры, которые вводятся в полость матки через цервикальный канал.В случаях непреодолимого нарушения проходимости цервикального канала перенос эмбрионов может быть выполнен через стенку матки (трансмиометрально). Игла с мандреном может быть введена в полость матки трансвагинально, трансабдоминально или трансуретрально.Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального циклаПоддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла обычно проводится препаратами прогестерона или его аналогов.При отсутствии риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) поддержка лютеиновой фазы цикла может включать также введение препаратов ХГ, которые назначаются в день переноса эмбрионов, а затем с интервалом в 2-4 дня (индивидуально).Диагностика беременности ранних сроковДиагностика беременности по содержанию -ХГ в крови или в моче осуществляется через 12-14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности может уверенно проводиться с 21 дня после переноса эмбрионов.Возможные осложнения при проведении ЭКО:- синдром гиперстимуляции яичников;- аллергические реакции, связанные с введением препаратов для индукции суперовуляции и поддержки лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;- наружное и внутреннее кровотечение;- острое воспаление или обострение хронического воспаления органов женской половой сферы;- внематочная беременность;- многоплодная маточная* и гетеротопическая беременность._________________* С целью профилактики акушерских и перинатальных осложнений, связанных с многоплодием, может быть проведена операция по уменьшению числа развивающихся эмбрионов/плодов - редукция эмбрионов/плодов.Редукция эмбрионов/плодов может быть выполнена только при наличии письменного информированного согласия беременной. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной по рекомендации врача.Показания:- многоплодие (3 и более плодов).Противопоказания:- угроза прерывания беременности;- острые воспалительные заболевания любой локализации (на момент проведения процедуры).Объем обследования:- клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);- анализ на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;- УЗИ органов малого таза.Выбор оставляемых и подлежащих редукции эмбрионов/плодов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние в сроке до 10 недель беременности.Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения развития плода выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.2. Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцитаИнъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита (ИКСИ) выполняется с помощью инвертированного микроскопа, оснащенного микроманипуляторами, с использованием специальных микроинструментов.Показания к ИКСИ- азооспермия - отсутствие сперматозоидов в эякуляте; олигозооспермия - концентрация сперматозоидов менее 2 млн./мл; астенозооспермия - менее 1 млн. активноподвижных сперматозоидов в 1 мл; тератозооспермия - менее 5% нормальных форм по данным морфологического анализа по Крюгеру; сочетанная патология спермы;- клинически значимое наличие антиспермальных антител в эякуляте (MAR-тест более 50%);- неудовлетворительное оплодотворение ооцитов in vitro в предыдущей попытке ЭКО или его отсутствие.Методика проведения ИКСИПеред проведением микроинъекции удаляются клетки лучистого венца ооцита. Микроманипуляцию производят только на зрелых ооцитах при наличии первого полярного тельца. Методика обработки эякулята или аспирата, полученного из яичка или его придатка, выбирается эмбриологом индивидуально в зависимости от количества и качества сперматозоидов. Основные этапы проведения ИКСИ:- обездвиживание сперматозоида путем нарушения целостности мембраны хвоста;- нарушение целостности наружной цитоплазматической мембраны ооцита;- введение сперматозоида в цитоплазму ооцита с помощью стеклянной микроиглы.Получение сперматозоидов для ИКСИ может осуществляться из эякулята по методике, описанной в разделе "Получение и регистрация спермы для проведения ЭКО", или хирургическими методами.3. Хирургические методы получения сперматозоидовВыбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-андрологом после дополнительного обследования.Сперматозоиды для инъекции в яйцеклетку при азооспермии могут быть получены при помощи открытой биопсии яичка с последующей экстракцией сперматозоидов (ТЕЗЕ) или аспирации содержимого придатка яичка (МЕЗА), а также при помощи чрескожных аспирационных оперативных вмешательств на придатке яичка (ПЕЗА) или яичке (ТЕЗА).Операцию обычно выполняют в день пункции фолликулов и забора ооцитов у женщины. Однако известно, что сперматозоиды, полученные из придатка яичка, сохраняют способность к оплодотворению в течение 12-24 часов, а тестикулярные сперматозоиды в течение 48-72 часов, что позволяет в некоторых случаях варьировать время проведения обеих процедур. Также возможно использование криоконсервированной ткани и аспирата яичка и/или эпидидимиса по письменному заявлению пациентов - в этом случае процедуру забора сперматозоидов проводят заранее, независимо от пункции фолликулов яичника жены.Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:- обструктивная азооспермия;- первичная тестикулярная недостаточность.Противопоказанием для хирургического получения сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.Объем обследования перед проведением хирургического вмешательства для получения сперматозоидов включает:- определение группы крови и резус-фактора;- клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца). Осложнения при хирургическом получении сперматозоидов:- гематомы мошонки или интратестикулярные гематомы;- инфицирование операционной раны.4. Рассечение блестящей оболочки эмбриона (вспомогательный хэтчинг)Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям может производиться рассечение блестящей оболочки. Данная манипуляция выполняется с целью повышения частоты имплантации за счет облегчения вылупления бластоцисты.5. Преимплантационная диагностика наследственных болезнейПри преимплантационной диагностике осуществляется диагностики моногенных и хромосомных дефектов у ооцитов и эмбриона, а также определение пола эмбриона для предупреждения наследственных заболеваний, сцепленных с полом. Преимплантационная диагностика разработана для женщин, имеющих высокий риск рождения детей с наследственной патологией как альтернативный метод пренатальной диагностики. Главным преимуществом преимплантационной диагностики является возможность отказа от инвазивных вмешательств на плодном яйце и прерывания беременности в случае выявления патологии. Исследования могут быть проведены на полярных тельцах ооцитов и/или ядрах бластомеров эмбриона.Показания к проведению преимплантационной диагностикиРиск рождения детей с мутацией любого изолированного гена или хромосомных аномалий, выявленных в результате медико-генетического обследования (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др.).Материалы и методы исследованияДиагностика проводится с использованием методов флюоресцентной гибридизации in situ (ФИШ) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).6. Донорство гамет и эмбрионовДоноры гамет предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения региона является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов этого региона.6.1. Донорство ооцитовДонорами ооцитов могут быть:- неанонимные родственницы или знакомые женщины;- анонимные доноры.Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперовуляции и пункции яичников.Требования, предъявляемые к донорам ооцитов:- возраст от 20 до 35 лет;- наличие собственного здорового ребенка;- отсутствие выраженных фенотипических проявлений;- соматическое здоровье.Показания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов:- отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, а также аномалиями развития (дисгенезия гонад, синдром Шерешевского-Тернера и др.);- функциональная неполноценность ооцитов у женщин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом (гемофилия, миодистрофия Дюшена, X-сцепленный ихтиоз, перонеальная миотрофия Шарко-Мари-Труссо и др.);- неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитовТакие же, как и при проведении собственно процедуры ЭКО.Объем обследования доноров ооцитов- определение группы крови и резус-фактора;- осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству (действительно 1 год);- осмотр и заключение психиатра (однократно);- медико-генетическое обследование - клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям;- гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);- общий анализ мочи (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);- ЭКГ (действительно 1 год);- флюорография (действительно 1 год);- клинический и биохимический анализы крови, а также анализ крови на свертываемость перед каждой попыткой индукции суперовуляции;- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);- мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);- обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев);- цитологическое исследование мазков с шейки матки.Объем обследования супружеской пары (реципиентов)Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО.Документация, необходимая для работы по программе "Донорство ооцитов":- письменное информированное согласие донора ооцитов;- анкета донора ооцитов;- личная карта донора ооцитов;- каталог доноров ооцитов с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета, который предлагается пациентам.Анкета донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная.Все документы по донорству ооцитов хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.Работу с донорами ведет врач. Врач проводит медицинский осмотр донора перед каждой попыткой ЭКО, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.Программа "Донорство ооцитов" проводится по следующему алгоритму:- выбор донора ооцитов;- синхронизация менструальных циклов;- экстракорпоральное оплодотворение.6.2. Донорство спермыДонорская сперма может быть использована при ЭКО и ИИ. Показания к использованию донорской спермы в этих программах описаны в соответствующих разделах. Допустимо использование донорской спермы, полученной из других учреждений, имеющих банк донорской спермы.Разрешается применение только замороженной/размороженной донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатит. Применение замороженной/размороженной спермы позволяет обеспечить:- проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ, сифилиса, гепатита и др. инфекций;- исключение возможности встречи донора и реципиента.Требования, предъявляемые к донорам спермы:- возраст от 20 до 40 лет;- отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках.Требования, предъявляемые к донорской сперме:- объем эякулята более 1 мл;- концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн.;- доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) более 60%;- доля морфологически-нормальных форм более 60%;- криотолерантность.Объем обследования доноров спермы:- определение группы крови и резус-фактора;- осмотр и заключение терапевта (1 раз в год);- осмотр и заключение уролога (1 раз в год);- осмотр и заключение психиатра (однократно);- медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям);- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);- обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев).Необходимая документация банка донорской спермы:- заявление донора спермы;- индивидуальная карта донора спермы;- журнал учета, хранения и использования спермы доноров;- каталог доноров спермы с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета.Индивидуальная карта донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования - свободная. Заявление донора и его индивидуальная карта хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.Работу с донорами ведут врач и эмбриолог.Врач организует проведение медицинских осмотров донора, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.Эмбриолог производит замораживание и размораживание спермы, оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.Получение и регистрация донорской спермыПеред сдачей спермы рекомендуется половое воздержание в течение 3-5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную, предварительно промаркированную емкость. Данная процедура проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, умывальник.Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы донора.6.3. Донорство эмбрионовДонорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам).Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.Пациенты должны быть информированы о том, что результативность программы с использованием оставшихся криоконсервированных эмбрионов пациентов программы ЭКО ниже, чем при использовании эмбрионов, полученных от донорских гамет. Реципиентам должен быть предоставлен фенотипический портрет доноров.Показания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов:- отсутствие ооцитов;- неблагоприятный медико-генетический прогноз;- неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности;- невозможность получения или использования спермы мужа в сочетании с вышеперечисленными факторами (и др. факторами).Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионовТакие же, как и при проведении процедуры ЭКО.Обследование реципиентовТакое же, как и при проведении процедуры ЭКО, а также обследование для исключения уже развивающейся спонтанной беременности.Критерии отбора доноров эмбрионовТакие же, как для доноров гамет.Обследование доноров эмбрионовСупружеская пара, решившая донировать свои эмбрионы, должна пройти обследование в соответствии с требованиями к донорам гамет.6.4. Криоконсервация спермы, ооцитов, эмбрионов и биоматериала, полученного из яичкаКриоконсервация спермы и ооцитовКриоконсервация спермы и ооцитов проводится только при наличии письменного заявления - информированного согласия.Выбор оптимального метода замораживания и размораживания спермы и ооцитов зависит от применяемых криопротекторов, имеющегося оборудования и определяется каждой лабораторией самостоятельно.Если криоконсервация спермы проводится впервые, необходимо провести контрольное замораживание/размораживание спермы. Результаты контрольного исследования должны быть доведены до сведения пациента/донора.Криоконсервация эмбрионовПроцесс криоконсервации осуществляется с помощью программного замораживателя или витрификации. Программа криоконсервации определяется стадией развития эмбриона и видом криопротектора.Хранение замороженных эмбрионов осуществляется в специальных маркированных пластиковых соломинках, помещенных в жидкий азот.Криоконсервация биологического материала, полученного из яичка или его придаткаБиоматериал замораживается при наличии в нем сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО-ИКСИ. Замораживание производится аналогично криоконсервации спермы.7. Суррогатное материнствоПравовые аспекты суррогатного материнства определены действующим законодательством Российской Федерации: пункт 4 статьи 51, пункт 3 статьи 52 Семейного кодекса Российской Федерации*; пункт 5 статьи 16 Федерального закона "Об актах гражданского состояния" от 15.11.97 N 143-ФЗ**.________________* Собрание законодательства Российской Федерации, 01.01.96, N 1, ст.16.** Собрание законодательства Российской Федерации, 24.11.97, N 47, ст.5340.Супружеская пара и суррогатная мать дают письменное информированное согласие на участие в программе "Суррогатное материнство".Показания к суррогатному материнству:- отсутствие матки (врожденное или приобретенное);- деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;- синехии полости матки, не поддающиеся терапии;- соматические заболевания, при которых вынашивание беременности противопоказано;- неудачные повторные попытки ЭКО при неоднократном получении эмбрионов высокого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.Суррогатными матерями могут быть женщины, добровольно согласившиеся на участие в данной программе.Требования, предъявляемые к суррогатным матерям:- возраст от 20 до 35 лет;- наличие собственного здорового ребенка;- психическое и соматическое здоровье.Объем обследования суррогатных матерей:- определение группы крови и резус-фактора;- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);- обследование на инфекции: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию, краснуху (действительно 6 месяцев);- общий анализ мочи (действителен 1 месяц);- клинический анализ крови + свертываемость (действителен 1 месяц);- биохимический анализ крови: АЛТ, АСТ, билирубин, сахар, мочевина (действителен 1 месяц);- флюорография (действительна 1 год);- мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (действительны 1 месяц);- цитологическое исследование мазков с шейки матки;- осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к вынашиванию беременности (действителен 1 год);- осмотр и заключение психиатра (однократно);- общее и специальное гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции).Противопоказания для проведения ЭКО и ПЭ в программе "Суррогатное материнство" и объем обследования супружеской пары такие же, как и при проведении ЭКО.Программа "Суррогатное материнство" проводится по следующему алгоритму:- выбор суррогатной матери;- синхронизация менструальных циклов;- процедура экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбрионов в полость матки суррогатной матери.8. Перенос гамет и эмбрионов в маточную трубуПеренос гамет и эмбрионов в маточную трубу (ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ) в настоящее время используется редко, в частности, при отсутствии условий для проведения ЭКО. Обязательным условием для применения этих методов является наличие хотя бы одной функционально полноценной маточной трубы.Перенос гамет, зигот или эмбрионов в фаллопиеву трубу (ГИФТ, ЗИФТ или ЭИФТ) может быть выполнен трансабдоминально при лапароскопии или трансцервикально под ультразвуковым контролем.Показания для ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ:- олигоастенозооспермия;- бесплодие неясной этиологии;- цервикальный фактор;- наружный генитальный эндометриоз;- неэффективные искусственные инсеминации и др.Противопоказания для ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ:Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.Объем обследования супружеской парыТакой же, как и при проведении процедуры ЭКО с обязательной оценкой состояния маточных труб.9. Искусственная инсеминация спермой мужа/донораИскусственная инсеминация (ИИ) может быть проведена путем введения спермы в цервикальный канал или в полость матки. Процедура может выполняться как в естественном менструальном цикле, так и с применением индукторов суперовуляции.При ИИ донорской спермой допустимо применение только криоконсервированной спермы.Допускается использование нативной спермы при ИИ спермой мужа.Показания для проведения ИИ спермой донора:со стороны мужа:- бесплодие;- эякуляторно-сексуальные расстройства;- неблагоприятный медико-генетический прогноз;со стороны женщины:- отсутствие полового партнера.Показания для проведения ИИ спермой мужа  со стороны мужа:- субфертильная сперма;- эякуляторно-сексуальные расстройства;со стороны женщины:- цервикальный фактор бесплодия;- вагинизм. Противопоказания для проведения ИИсо стороны женщины:- соматические и психические заболевания, при которых противопоказана беременность;- пороки развития и патология матки, при которых невозможно вынашивание беременности;- опухоли и опухолевидные образования яичника;- злокачественные новообразования любой локализации;- острые воспалительные заболевания любой локализации.Объем обследования супружеской пары перед проведением ИИТакой же, как и перед проведением ЭКО.Методика проведения ИИРешение о применении спермы мужа или донора принимается пациентами по совету врача, рекомендации которого зависят от количественных и качественных характеристик эякулята.ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции суперовуляции.Введение спермы осуществляется в периовуляторный период.Для ИИ может использоваться нативная, предварительно подготовленная или криоконсервированная сперма мужа, а также криоконсервированная сперма донора. Количество попыток ИИ определяется врачом.Возможные осложнения при проведении ИИ:- аллергические реакции, связанные с введением препаратов для стимуляции овуляции;- шокоподобная реакция при введении спермы в полость матки;- синдром гиперстимуляции яичников;- острое воспаление или обострение хронического воспаления органов женской половой сферы;- возникновение многоплодной и/или эктопической беременностей.Приложение N 2. Индивидуальная карта пациента при применении методов вспомогательных репродуктивных технологийПриложение N 2к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 111-1/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67 Индивидуальная карта пациента при применении методов вспомогательных репродуктивных технологийN _____ дата открытия карты ________I. Паспортные данныеФ.И.О. пациентки Год рожд./возраст / Национ.Индекс Страна/обл.:Город:ул.дом ____ корп. ___ кв.____ Дом.тел.:Контактный тел.:Место работы Тел.:Профессия:Должность:Ф.И.О. мужа Год рожд./возраст / Национ.Место работы Тел.:Профессия:Должность:Аллергия Нет / Да Группа крови Rh Вирусный гепатит: Нет / Да год _______женыНаследственные заболевания в семье жены/мужа Нет / Да мужаДиспансерный учет Нет / Да (фтизиатр, онколог, психиатр)Терапевт: Противопоказаний к беременности нет (Дата _________)Диагноз:Бесплодие 1 2 отсутствие полового партнера трубно-перитонеальное иммуннологическое обусловленное эндометриозом мужской фактор эндокринное идиопатическое Гинекологические заболевания:Экстрагенитальные заболевания:Заключение II. Менструальная функцияВозраст менархе (лет)Менструации через ____, по ___ дней, с задержками до ___ днейустановились сразу (6 мес.)установились в (лет)не установ.регулярные нерегулярные с лет умеренные обильные скудные болезненные безболезнен.Аменорея I II с 19___ Менопауза с 19___Менструальный цикл (по тестам функциональной диагностики) Год 19____овуляторный ановуляторный недостаточность лютеиновой фазы нет данных III. Репродуктивная функцияПоловая жизнь с ____ лет Брак регистрирован / нерегистрирован / одинокаяКонтрацепцияФизиологическая презерватив ВМС Гормональная 19 -19 г.г.19 -19 г.г.19 -19 г.г.19 -19 г.г.Беременности Роды Нормальные Патологические Год Диагноз Акушерские операции Дети живых умерло больных Диагнозы/причина смерти:Аборты искусственные спонтанные Замершая бер-ть Год Срок Осложнения Эктопические беременности Год Диагноз Операции IV. Гинекологические заболевания; заболевания, передаваемые половым путемГод Диагноз Лечение (методы; продолжительность)V. История бесплодияПродолжительность бесплодия ________лет Дети у прежнего мужа да \ нет Дети у настоящего мужа да \ нет Лечение бесплодияконсервативное год хирургическое год гидротубации пластика труб ФТЛ; санаторно-курортное лизис спаек гормональное:Вспомогательные репродуктивные технологии ЭКО + (Е - ест.цикл; ИО - индукция овуляции; ДС - донорская сперма; ДО - донорские ооциты; ДЭ - донорские эмбрионы); ICSI; ИИ + (Е; ИО; ДС)Дата мес./год Где Метод Кол-вокл./эмбр.Бер-ть(+/-)Исход беременности /Осложнения процедуры /Другое VI. Эндокринологический статусРост Вес Молочные железы N Фиброаденоматоз др.Заключение маммолога/онколога Дата: ______Противопоказаний к применению стероидных пр-ов и гонадотропинов нет есть Галакторея 0 1 ст. 2 ст. 3 ст. Гирсутизм 0 слабый умеренный выраженный Ожирение 0 1 ст. 2 ст. 3 ст. 4 ст. R-графия черепа (дата)N Патология нет данных Патология: признаки внутричерепной гипертензии, турецкое седло закрытого типа; признаки опухоли гипофизаДата:Дата:Гормоны Нормальные показатели I фаза II фаза I фаза II фаза I фаза II фаза Е2 (пмоль/л)86-677 91-1148 Пр (нмоль/л)0,09-4,29 5,84-96,0 ФСГ (МЕ/л)0,7-7,9 ЛГ (МЕ/л)0,79-10,0 ПРЛ (мМЕ/л)86-650 Тест (нмоль/л)0,8-2,9 ТТГ (мМЕ/л)0,24-3,0 Т3 (нмоль/л)1,04-2,5 Т4 (нмоль/л)65-160 Заключение эндокринолога Дата:диффузный нетоксический зоб гиперфункция коры надпочечн.гиперпролактинемия сахарный диабет Терапия эндокринной патологии не проводилась проводилась Год Доза Продолжительность кортикостероиды парлодел тиреоидные пр-ты VII. Состояние органов малого таза1.ГСГ Дата:Полость матки нормальной формы дефект заполнения законтурные тени порок развития Маточная труба Правая Левая свободно проходима затрудненно проходима непроходима в истмическом отд.в ампулярном отд.в интерстициальном отд.мешотчатое образование перитубарные спайки 2.Лапароскопия Дата:Матка нормальной формы деформирована порок развития аденомиоз миоматозные узлы Маточные трубы п л Яичники правый левый свободно проходима размеры:х х х х затрудненно проходима поликистоз непр. в истмическом отд.киста в ампулярном отд.эндометриоидная в интерстиц. отд.желтого тела мешотчатое образование фолликулярная перитубарные спайки параовариальная отсутствует др.отсутствует Брюшная полость Спайки I II III ст. Эндометриоз I II III IV ст. 3.Биопсия эндометрия Дата:День цикла:норма признаки эндометрита др.полип желез. гиперплазия Лечение 4.Биопсия эндометрия Дата:День цикла:норма признаки эндометрита др.полип желез. гиперплазия Лечение Мазок с шейки матки на атипию Дата:Без атипии Особенности:Дата День м/ц:Данные объективного обследованияСостояние ______________. Кожные покровы и видимые слизистые ______________.Пульс ____ уд./мин. А/Д ______/_____ мм рт.ст. Т ________ С.Дыхание ________. Тоны сердца _____________. Живот____________________. Печень и селезенка ______________.Физиологические отправления _____________________________________________.Гинекологический осмотр Наружные половые органы без особенностей Особенности:В зеркалах: Слизистая влагалища и влагалищная часть шейки матки без видимых патологических изменений изменена:Выделения:Влагалищное исследование: Влагалище узкое свободное Особенности:Шейка матки цилиндрической / конической формы Особенности:Тело матки AFV RFV по средней линии отклонена вправо отклонена влево Размеры:нормальные уменьшены увеличены до нед.Консистенция плотная / мягкая Подвижность нормальная / ограничена Болезненность при пальпации да нет Придатки матки правые без особенностей Особенности левые без особенностей Особенности Своды свободные. Инфильтратов в параметрии нет.Особенности:УЗИ Матка: длина: мм пер.-задний: мм ширина мм AFV RFV по средней линии отклонена вправо отклонена влево Миометрий: однородный неоднородный др.:Миома множественная (размер наибольшего узла) мм субсерозный мм субмукозный мм интрамуральный мм шеечный мм Особенности:Эндометрий мм Соот. фазе: пролифер предовуляторной секреции полип гиперплазия др:Длина полости матки мм Длина цервикального канала мм Яичники Правый Левый не определяется Размеры x х х х фолликулярный аппарат выражен / не выражен выражен / не выражен поликистозно изменен киста х х VIII. Заключение (План дообследования, предварительное лечение, предполагаемый метод лечения)Дата: _____________Врач:Повторная консультация (с результатами обследования, лечения)Дата: _____________Врач:Вспомогательные репродуктивные технологии:ИИ ЭКО ИКСИ с использованием:в естественном цикле спермы мужа с индукцией овуляции спермы донора донорских ооцитов Дата: _____________Врач:Индукция суперовуляцииФ.И.О N карты N попытки В естественном цикле С индукцией КОК+ДлНД ДлНД КОК+КП ДлВД КП УКП Дата День цикла 21 аГнРГ Дата День цикла 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 аГнРГантГнРГГонадотропин(количество ампул)ХГ(тыс. ЕД)Эстрогены(таблеток)ПреднизолонАспиринДата Время День цикла Жалобы ________. Состояние _______. Кожные покровы и видимые слизистые ___________Пульс ____ уд/мин. А/Д ____/____ мм рт.ст. Т _____ С.Пункция фолликулов Пунктировано Особенности операции:Промыто Ооцитов Врач:Анестезиологическое пособие АД / мм рт.ст.Пульс уд/мин.Врач:Мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрияФ.И.О N карты N попытки В зеркалах: Дата исследования День м/цикла Слизистая влагалища и влагалищная часть шейки матки без видимых патологических изменений изменена Матка х х мм Пр. яичник х х мм Эндометрий мм Л. яичник х х мм Особенности:Дата День цикла Энд-й Правый яичник Левый яичник ЕВрач Перенос эмбрионовДата День цикла Перенесено эмбрионов 1 2 3 4 Отменен по причине:Катетер Особенности переноса ТC Пулевые щипцы Др.: W Смена катетера F Повторный перенос Врач: СГЯ нет да 1 ст.2 ст.3 cт.Лечение амб. стац .Поддержка лютеиновой фазы циклаДата переноса День цикла ХГ(тыс. ЕД)Прогестерон/_______ЭстрогеныПреднизолонДиагностика беременностиДата День после ЕТ ХГ УЗИ Исход леченияБеременность да нет нет данных Заключение по законченному циклу лечения: Дата Врач Лист обследования мужаНаличие детей да нет Продолжительность бесплодия Перенесенные заболевания/наличие хронической соматической патологии_________Вредные привычки курение злоупотребление алкоголем Проф. вредности (какие)Данные спермограммы Дата и результат исследования N _г._г._г._г._г.Объем (мл)1 Концентрация (млн./мл)20 Прогресс.-подвижных (%)40 Аномальных (%)40 N форм (стр.морф. в %)14 GR (1 2 3 4)Кругл. клетки (млн./мл)2 Агглютинация (+/-)-Диагноз андролога нет есть дата ифекционно-воспалительные заболевания уретрит простатит эпидидимит расширение вен семенного канатика идиопатическая астенозоо-олиго-тератозоо-азоо-а-некро-спермия первичный идиопатический гипогонадизм вторичный идиопатический гипогонадизм обтурация семевыносящих путей др.Лечение нет да Дата противовоспалительное гормональное хирургическое План ведения повторить спермограмму морфологию посевы консультация андролога/уролога ИИ ЭКО ИКСИ Д Культивирование ооцитов и эмбрионовN амб.карты Ф.И.О. _____________________Возраст ________Донор ооцитов ______________N попытки ________Дата пункции _______________Время ________N протокола Кол-во фолликулов/пунктировано ________Условия культивирования_______________ИКСИ ПЕЗА N Оценка ооцита Оплодотво-рение Дробление Эмбрио-перенос GR Прим. 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.ИНСЕМИНАЦИЯИнсеминация спермой (мужа/донора: свежая/замороженная) Донор NСПЕРМОГРАММАВремя получения эякулята _________ Время разжижения эякулята _________ мин. Утеря части эякулята? да/нетОбъем _____ мл. Вязкость: умеренная, повышенная, сниженнаяНативная _____________Эмбриолог_____________Концентрация ____ млн./мл Прогрессивно-подвижные _____% Морфологически аномальные: _____%Метод приготовления _____ Инсеминационный объем _____ Число сперм/ооцит ___Врем. интервал до инсеминации _____ ч. Время инсеминации _________ЭМБРИОПЕРЕНОССуррогатная мать Дата Время культивирования Время переноса Врач Эмбриолог Катетер Трудности введения катетера, повторный перенос, замена катетера, кровотечениеХГ УЗД Приложение N 3. Индивидуальная карта донора спермыПриложение N 3к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67 ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КАРТА ДОНОРА СПЕРМЫАнкета донора спермы Код Ф.И.О.Дата рождения Национальность Дом. адрес Контактный телефон Образование Профессия Профессиональные вредности (есть / нет) Какие:Семейное положение (холост / женат / разведен) Наличие детей (есть / нет)Наследственные заболевания в семье (есть / нет)Вредные привычки: Курение (да / нет) Употребление алкоголя (эпизодически / не употребляю)Употребление наркотиков и психотропных средств (никогда не употреблял / эпизодически/регулярно)Сифилис, гонорея, гепатит (не болел / болел)Имели ли Вы когда-нибудь положительный или неопределенный ответ при обследовании на ВИЧ, вирус гепатита В или С? (да / нет)Относитесь ли Вы к группе лиц с нетрадиционной сексуальной направленностью (гомо-, бисексуализм)? (да / нет)Состоите ли Вы на диспансерном учете? (да / нет) У какого специалиста Фенотипические признакиРост Вес Волосы (прямые / вьющиеся / кудрявые)Цвет волос Разрез глаз (европейский / азиатский)Цвет глаз (голубые / зеленые / серые / карие / черные)Нос (прямой / с горбинкой / курносый / широкий)Лицо (круглое / овальное / узкое ) Лоб (высокий / низкий / обычный)Дополнительные сведения о себе (для заполнения не обязательны)Карта обследования донора спермы Код Ф.И.О.Группа крови и Rh-фактор: _____________(_________) Rh (_________)Вид обследования Дата Заключение специалиста Цитогенетический скрининг Противопоказаний к донорству спермы нет Заключение психиатра На учете в психоневрологическом диспансере не состоит Осмотр терапевта Противопоказаний к донорству спермы нет Осмотр уролога Противопоказаний к донорству спермы нет Обследование на сифилис Обследование на ВИЧ Обследование на антиген вируса гепатита В Обследование на антитела к вирусу гепатитов А и С Обследование на инфекции (гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию)Спермограмма Морфологический анализ спермы Заключение врача:Подпись врача:Дата:Календарь медицинского обследования донора спермы Код 20___ год 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Осмотр терапевта дата дата Осмотр уролога дата Обследование на сифилис дата дата дата дата Обследование на ВИЧ дата дата дата дата Обследование на антиген вируса гепатита В дата дата дата дата Обследование на антитела к вирусу гепатитов А и С дата дата дата дата Обследование на инфекции (гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию)дата дата 20___ год 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Осмотр терапевта дата дата Осмотр уролога дата Обследование на сифилис дата дата дата дата Обследование на ВИЧ дата дата дата дата Обследование на антиген вируса гепатита В дата дата дата дата Обследование на антитела к вирусу гепатитов А и С дата дата дата дата Обследование на инфекции (гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию)дата дата 20___ год 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Осмотр терапевта дата дата Осмотр уролога дата Обследование на сифилис дата дата дата дата Обследование на ВИЧ дата дата дата дата Обследование на антиген вируса гепатита В дата дата дата дата Обследование на антитела к вирусу гепатитов А и С дата дата дата дата Обследование на инфекции (гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию)дата дата Лист опроса донора спермы(заполняется перед каждой сдачей спермы)Код Ф.И.О.Дата ____________Самочувствие (хорошее / плохое / удовлетворительное)Жалобы (есть / нет) Какие: Принимали ли Вы за последний месяц лекарства? Какие?Наблюдаетесь ли Вы сейчас у врача? Какого?Имели ли Вы контакты с больными желтухой в последние 6 месяцев?Имели ли Вы случайные половые связи в последние 6 месяцев?Принимали ли Вы наркотические или психотропные средства путем инъекций?Подпись _____________Приложение N 4. Индивидуальная карта донора ооцитовПриложение N 4к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-1/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67 Индивидуальная карта донора ооцитовАнкета донора ооцитовКод донора N _________________Дата заполнения "___"________ 200__ г.Ф.И.О.Дата рождения Национальность Паспортные данные Домашний адрес, телефон Образование Профессия Профессиональные вредности (есть / нет)Какие:Семейное положение (не замужем / замужем / разведена)Наличие детей (есть / нет) Возраст последнего ребенка ________ летНаследственные заболевания в семье (есть / нет), какие Вредные привычки: Курение (да/нет) Употребление алкоголя (эпизодически / не употребляю)Употребление наркотиков и психотропных средств (никогда не употреблял / эпизодически/регулярно)Сифилис, гонорея, гепатит (не болел / болел)Имели ли Вы когда-нибудь положительный или неопределенный ответ при обследовании на ВИЧ, вирус гепатита В или С? (да / нет)Относитесь ли Вы к группе лиц с нетрадиционной сексуальной направленностью (гомо- бисексуализм)? (да / нет)Состоите ли Вы на диспансерном учете? (да / нет) У какого специалиста Фенотипические признакиРост Вес Волосы (прямые / вьющиеся / кудрявые)Цвет волос Глаза (большие / средние / маленькие) Разрез глаз (европейский / азиатский)Цвет глаз (голубые / зеленые / серые / карие / черные)Лицо (круглое / овальное / узкое)Нос (большой / средний / маленький) Форма носа (прямой /с горбинкой / курносый / широкий)Лоб (высокий / низкий / обычный)Телосложение (нормостеник / астеник / гиперстеник)Размер одежды ________ обуви ________ бюстгальтера ________Карта обследования донора ооцитов Код Ф.И.О.Группа крови и Rh-фактор: _____________(_________) Rh (_________)Вид обследования Дата Результат Дата Результат Цитогенетический скрининг Заключение психиатра Осмотр терапевта Обследование на сифилис Обследование на ВИЧ Обследование на гепатиты В и С Обследование на цитомегалию Биохимия крови Клинический анализ крови Коагуллограмма Общий анализ мочи ЭКГ ФЛГ Осмотр гинеколога Обследование на генитальный герпес Мазок на флору Мазок на хламидии Мазок на микоплазму Мазок на уреаплазму Мазок на цитологию с шейки матки Заключение врача:Подпись врача:Приложение N 5. Журнал учета, хранения и использования спермы пациентовПриложение N 5к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-2/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67           ЖУРНАЛучета, хранения и использования спермы пациентов Nп/п Ф.И.О. пациента Поступление спермы Вид крио-Место хране-Коли-чество Подпись эмбри-Дата размо-Расход спермы Под-пись Дата сдачи спер-мы Спермо-грамма консер-вации ния в крио-банке порций олога ражи-вания Коли-чество израс-ходо-ванных порций Резуль-тат иссле-дования размо-рожен-ной спермы Коли-чество остав-шихся порций крио-консер-виро-ванной спер-мы эмбри-олога 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Приложение N 6. Журнал учета, хранения и использования спермы доноровПриложение N 6к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-3/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67           ЖУРНАЛучета, хранения и использования спермы доноров ДонорКод Nп/п Поступление спермы Вид крио-Коли-чество Под-пись Дата размо-Расход спермы N амбу-латорной Подпись эмбрио-Дата сдачи спер-мы Спермо-грамма консер-вации, место хране-ния в крио-банке порций эмбри-олога ражива-ния Коли-чество израсхо-дованных порций Резуль-тат исследо-вания разморо-женной спермы Коли-чество остав-шихся порций крио-консер-вирован-ной спермы карты реципи-ента лога 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Приложение N 7. Журнал учета, хранения и использования ооцитов пациентокПриложение N 7к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-4/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67           ЖУРНАЛучета, хранения и использования ооцитов пациенток Nп/п Ф.И.О. паци-ентки N карты Дата крио-консер-вации Коли-чество ооцитов Вид крио-консер-вации Место хране-ния Подпись эмбрио-лога Дата Коли-чество размо-рожен-ных ооцитов Коли-чество остав-шихся ооцитов Подпись эмбрио-лога 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Приложение N 8. Журнал учета, хранения и использования ооцитов доноров Приложение N 8к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-5/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67           Журналучета, хранения и использования ооцитов доноров ДонорКод Nп/п Поступление ооцитов Расход ооцитов N амбула-Подпись эмбрио-Дата забора ооцитов Коли-чество ооцитов Вид крио-консер-вации Место хране-ния Подпись эмбрио-лога Дата Коли-чество размо-рожен-ных ооцитов торной карты реципи-ента лога 1 2 3 4 5 6 7 8 10*11 ________________* Нумерация соответствует оригиналу. Примечание "КОДЕКС".Приложение N 9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов Приложение N 9к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-6/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67           ЖУРНАЛучета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов Nп/п Ф.И.О. паци-ентки N карты Дата крио-консер-вации Коли-чество эмбри-онов Стадия разви-тия эмбри-онов Вид крио-консер-вации Место хране-ния Подпись эмбрио-лога Дата Коли-чество размо-рожен-ных эмбри-онов Коли-чество остав-шихся эмбри-онов Подпись эмбрио-лога 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Приложение N 10. Журнал проведения искусственных инсеминацийПриложение N 10к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД Российской Федерации Код учреждения по ОКПО Медицинская документация ф. N 158-7/у-03 утверждена приказом Минздрава России (наименование учреждения)от 26.02.2003 N 67           ЖУРНАЛпроведения искусственных инсеминаций Дата Ф.И.О.N карты Донорская/гомологичная Замороженная/свежая Спермограмма Подпись эмбриолога 1 2 3 4 5 6 7 Приложение N 11. Перечень форм первичной медицинской документации со сроками храненияПриложение N 11к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67 Nп/п Наименование документа Номер формы Формат Вид документа Срок хранения 1.Индивидуальная карта пациента при применении вспомогательных репродуктивных технологий 111-1/у-03 Атетрадь 50 лет 2.Индивидуальная карта донора спермы 158/у-03 Абланки 50 лет 3.Индивидуальная карта донора ооцитов 158-1/у-03 Абланки 50 лет 4.Журнал учета, хранения и использования спермы пациентов 158-2/у-03 Ажурнал 96 л.50 лет 5.Журнал учета, хранения и использования спермы доноров 158-3/у-03 Ажурнал 96 л.50 лет 6.Журнал учета, хранения и использования ооцитов пациенток 158-4/у-03 Ажурнал 96 л.50 лет 7.Журнал учета, хранения и использования ооцитов доноров 158-5/у-03 Ажурнал 96 л.50 лет 8.Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов 158-6/у-03 Ажурнал 96 л.50 лет 9.Журнал проведения искусственных инсеминаций 158-7/у-03 Ажурнал 96 л.50 лет Приложение N 12. Рекомендуемые структура, перечень оборудования и оснащения центра ВРТПриложение N 12к приказу Минздрава Россииот 26 февраля 2003 года N 67           Рекомендуемые структура, перечень оборудования и оснащения центра ВРТ1. Перечень основных помещений 1. Комната для проведения манипуляций (пункция яичников, ТЕЗА, МЕЗЕ, ПЕЗА, переноса эмбрионов).2. Эмбриологическая комната.3. Смотровая комната.4. Процедурная.5. Комната для сдачи спермы.6. Кабинеты врачей.7. Туалетная комната.2. Перечень основного оборудования и оснащения центра ВРТ 1. Ультразвуковой аппарат, оснащенный эндовагинальным и абдоминальным датчиками.Требования: аппарат должен выводить пункционный маркер, эндовагинальный датчик должен работать в диапазоне 5-7,5 МГц и иметь пункционную насадку.2. Отсос для аспирации фолликулов.Требования: регулируемое давление.3. Ламинарный шкаф или бокс.4. Бинокулярная лупа.5. Термостаты (СО инкубаторы) не менее 2.Требования: термостат должен иметьа) термодатчик и автоматический терморегулятор;б) датчик и систему автоматической подачи СО (5%);в) систему обеспечения 100% влажности внутри камеры.6. Световой микроскоп или спермоанализатор для исследования эякулята.7. Инвертированный микроскоп.8. Микроманипулятор (если проводятся ИКСИ).9. Центрифуга с угловым ротором.10. Дыхательный аппарат (если пункции проводятся под внутривенным наркозом).11. Гинекологическое кресло (количество кресел определяется потребностью).Элетронный текст документаподготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:"Бюллетень нормативных актовфедеральных органовисполнительной власти",N 32, 11.08.2003 				]]>