О Правилах проведения патолого-анатомических исследований МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от N 179н О Правилах проведения патолого-анатомических исследований (с изменениями на ____________________________________________________________________ Документ с изменениями, внесенными: приказом Минздрава России от N 158н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.04.2019, N 0001201904170037). ____________________________________________________________________ В соответствии со статьей 14 Федерального закона от N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446; 2013, N 27, ст.3459, 3477; N 30, ст.4038; N 39, ст.4883; N 48, ст.6165; N 52, ст.6951; 2014, N 23, ст.2930; N 30, ст.4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст.5798; N 49, ст.6927, 6928; 2015, N 1, ст.72, 85; N 10, ст.1403, 1425; N 14, ст.2018; N 27, ст.3951; N 29, ст.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст.7245; 2016, N 1, ст.9, 28) приказываю: Утвердить: Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1; форму N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 2; форму N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 3; форму N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" согласно приложению N 4. Министр В.И.Скворцова Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации регистрационный N 41799 Приложение. Правила проведения патолого-анатомических исследований Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н (с изменениями на 1. Настоящие Правила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)). Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях. 2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека. 3. Патолого-анатомические исследования включают в себя: 1) прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования); 2) патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов). 4. Патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации регистрационный N 30612) (далее - Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий ). 6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний. 7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях: 1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом; 2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); 3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). 8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал). 9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10%-ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме согласно приложению N 2 к настоящему приказу (далее - Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ ). 12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала и биологического материала, полученного при проведении патолого-анатомического вскрытия, поступивших в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения). 13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу (далее - Журнал) и в пункты 1-16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу (далее - Протокол). 14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента. 15. Первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг , категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17-21 Протокола. ________________ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от . N 804н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации ., регистрационный N 48808). (Сноска в редакции, введенной в действие с приказом Минздрава России от N 158н . 16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: 1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола; 2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи; 3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы: окончательная фиксация, декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации), изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патолого-анатомического исследования), проводка (обезвоживание и пропитывание парафином), заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков, микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание), окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов, сортировка микропрепаратов; 4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов. 17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение: 1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов; 2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов. 18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола. 19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся графы Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола). 20. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения) либо врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, а также врачи иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий. (Пункт в редакции, введенной в действие с приказом Минздрава России от N 158н . 21. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола). 22. Оригинал Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения). 23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2013, N 48, ст.6165). 24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 12-13 настоящих Правил): 1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на один тканевой образец; 2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), - не более 4 рабочих дней; 3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней; 4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней; 5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней; 6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней; 7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, - не более 10 рабочих дней; 8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней; 9) для последов - не более 4 рабочих дней. 25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности: 1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами; 2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов; 3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия; 4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях; 5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил. 26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов. Под случаем понимается исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы исследования, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом). 27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач-лабораторный генетик) и специалистами с высшим немедицинским образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановок реакций, определений), под которыми следует понимать комплекс мероприятий, направленных на проведение патолого-анатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением). 28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним медицинским образованием (медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант), производится по следующим критериям: 1) при вырезке, проводке и микротомии - по числу объектов (объектом является один тканевой образец, залитый в один парафиновый или замороженный блок); 2) при окраске микропрепаратов (постановке реакций, определений) - по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением). 29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие материалы: Направления; Протоколы; Журналы; микропрепараты; тканевые образцы в парафиновых блоках; тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина; материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий, указанные в пункте 34 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий , утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 354н . 30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований: 1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса - не менее одного года с даты оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола; 2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках - в течение срока хранения медицинской документации пациента; 3) Направления и Протоколы - в течение срока хранения медицинской документации пациента. 31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее - архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений: 1) дата выдачи архивных материалов; 2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения); 3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования; 4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись; 5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись; 6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения). 32. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами . ________________ Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" , утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от N 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации регистрационный N 19871). 33. Патолого-анатомические бюро (отделения), проводящие патолого-анатомические исследования, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-3 к настоящим Правилам. Приложение N 1 к Правилам. Правила организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) Приложение N 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н (с изменениями на 1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)). 2. На должность главного врача патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" . ________________ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 707н Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации регистрационный N 39438). 3. На должность заведующего патолого-анатомическим отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Патологическая анатомия" . ________________ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 707н Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации регистрационный N 39438). 4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы: 1) первая группа - с производительностью свыше 10000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или 2000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой - пятой категориям сложности , с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований; ________________ Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила). Категории сложности для прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил, для патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий , утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации регистрационный N 30612). 2) вторая группа - с производительностью от 5000 до 10000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или от 1000 до 2000 патолого-анатомических вскрытий в год или более 10000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или более 2000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований; 3) третья группа - с производительностью до 5000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или до 1000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований; 4) четвертая группа (референс-центр) - обеспечивающие путем информационного взаимодействия, в том числе проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой , оценку, интерпретацию и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, выполняемых в иных медицинских организациях. Патолого-анатомические бюро (отделения) четвертой группы (референс-лаборатории) организуются на базе патолого-анатомического бюро (отделения) первой или второй группы в медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти. (Подпункт дополнительно включен с приказом Минздрава России от N 158н ) ________________ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от . N 965н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации ., регистрационный N 49577). (Сноска дополнительно включена с приказом Минздрава России от N 158н ) 5. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам. 6. Оснащение патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам. 7. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции: диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований; оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций; оценка, интерпретация и описание результатов иммуногистохимических, патоморфологических, молекулярно-генетических исследований, полученных путем информационного взаимодействия, в том числе при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой; (Абзац дополнительно включен с приказом Минздрава России от N 158н ) ____________________________________________________________________ Абзацы четвертый - восьмой предыдущей редакции с считаются соответственно абзацами пятым - девятым настоящей редакции - приказ Минздрава России от N 158н . ____________________________________________________________________ участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций; представление отчетности в установленном порядке , сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения ; ________________ Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2013, N 48, ст.6165; 2014, N 30, ст.4257) (далее - Федеральный закон от N 323-ФЗ ). Часть 1 статьи 91 Федерального закона от N 323-ФЗ . методическое сопровождение диагностического процесса; освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий; иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации. 8. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций. Приложение N 2 к Правилам. Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения) Приложение N 2 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н N п/п Наименование должности Количество должностей 1. Главный врач 1,0 ________________ Только для патолого-анатомического бюро. 2. Главная медицинская сестра 1,0 ________________ Только для патолого-анатомического бюро. 3. Заведующий патолого- анатомическим отделением - врач-патологоанатом 1,0 - при штатной численности свыше 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; 0,75 - при штатной численности 10-15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; 0,5 - при штатной численности 5-10 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; 0,25 - при штатной численности до 5 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием. 4. Врач-патологоанатом 1,0 при годовой нагрузке: 1000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований первой категории сложности ; или 900 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований второй категории сложности; или 800 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований третьей категории сложности; или 700 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований четвертой категории сложности; или 600 прижизненных патолого-анатомических исследований пятой категории сложности; или 200 патолого-анатомических вскрытий первой категории сложности ; или 175 патолого-анатомических вскрытий второй категории сложности; или 150 патолого-анатомических вскрытий третьей категории сложности; или 125 патолого-анатомических вскрытий четвертой категории сложности; или 100 патолого-анатомических вскрытий пятой категории сложности. ________________ Число случаев прижизненных патолого-анатомических исследований определяется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила). Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала определяются в соответствии с пунктом 25 Правил. Категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий , утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации регистрационный N 30612). 5. Биолог 1,0 - при годовой нагрузке: 2000 иммуногистохимических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала; или 2000 молекулярно-биологических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала; или 500 электронно-микроскопических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного (операционного) материала. ________________ Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил. 6. Врач-лабораторный генетик 1,0 - при годовой нагрузке 1000 генетических окрасок (постановок реакций, определений) биопсийного и операционного материала. ________________ Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил. 7. Врач-статистик 1,0 - на каждые 15 должностей врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием. ________________ Только для патолого-анатомического бюро. 8. Медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант 1,0 - на каждую должность врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием. 9. Медицинский регистратор 0,25 - на каждую должность врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием; но не менее 2,0 должностей на патолого-анатомическое отделение. 10. Медицинский статистик 1,0 - на каждую должность врача-статистика. ________________ Только для патолого-анатомического бюро. 11. Сестра-хозяйка 1,0 ________________ Только для патолого-анатомического бюро. 12. Санитар при наличии секционного раздела работы - 0,7 должности на каждую должность врача-патологоанатома; при отсутствии секционного раздела работы - 0,5 должности на каждую должность врача и специалиста с высшим немедицинским образованием; но не менее 2,0 должностей на патолого-анатомическое отделение. Приложение N 3 к Правилам. Стандарт оснащения патолого-анатомического бюро (отделения) Приложение N 3 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н (с изменениями на N п/п Наименование Количество единиц оборудования по группам патолого-анатомических бюро (отделений)* первая группа вторая группа третья группа ________________ * Группа патолого-анатомических бюро (отделений) определяется в соответствии с пунктом 4 Правил организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (приложение N 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным настоящим приказом). 1. Оборудование лабораторное гистологическое 1.1. Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая 2 1 1 1.2. Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая 2 2 1 1.3. Устройство для заливки гистологических образцов 4 2 1 1.4. Микротом ротационный 8 4 2 1.5. Микротом криостатический 3 2 1 1.6. Ультрамикротом по требованию 1.7. Баня водяная для расправления тканевых срезов 8 4 2 1.8. Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД, полуавтоматическое 3 1 - 1.9. Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле микроскопа ИВД 12 5 2 1.10. Микроскоп световой стандартный 30 17 10 1.11. Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий по требованию 1.12. Термостат лабораторный для чистых помещений 16 10 6 1.13. Центрифуга настольная общего назначения 4 3 2 1.14. Весы лабораторные, электронные 4 3 2 1.15. Холодильник лабораторный 8 6 4 1.16. Шкаф для хранения микропрепаратов по требованию 1.17. Машина моющая для лабораторной посуды 2 1 - 1.18. Прикладное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД 1 1 1 2. Оборудование для вырезки 2.1. Комплект оборудования для проведения аутопсии 3 2 1 2.2. Стол для аутопсии 6 4 2 2.3. Весы для взвешивания органов при аутопсии 6 4 2 2.4. Светильник операционный 6 4 2 2.5. Камера холодильная для морга по требованию 3. Оборудование для патолого-анатомических бюро (отделений) четвертой группы (референс-центров) (Раздел дополнительно включен с приказом Минздрава России от N 158н ) 3.1 Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле методом гибридизации (гибридайзер) 1 1 - 3.2 Автомат для иммуногистохимического окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический 2 2 - 3.3 Микроскоп сканирующий (сканер микропрепаратов) 1 1 - 3.4 Микроскоп флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров) 1 1 - Приложение N 2. Учетная форма N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Учетная форма N 014/у Адрес Утверждена приказом Минздрава России от "____" ______________ 2016 г. N _____ НАПРАВЛЕНИЕ НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА 1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал 2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента 3. Пол: муж. - 1, жен. - 2, 4. Дата рождения: число ______ месяц _________________ год ____________ 5. Полис ОМС 6. СНИЛС 7. Место регистрации: тел. 8. Местность: городская - 1, сельская - 2. 9. Диагноз основного заболевания (состояния) 10. Код по МКБ * ________________ * Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем . 11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала 12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и лабораторных исследований) 13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических исследований (наименование медицинской организации, дата, регистрационный номер, заключение) 14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного препарата, доза облучения) 15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия - 1, пункционная биопсия - 2, аспирационная биопсия - 3, инцизионная биопсия - 4, операционная биопсия - 5, операционный материал - 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей - 7. 16. Дата забора материала время . 17. Материал помещен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет) 18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов): Номер флакона Локализация патологического процесса (орган, топография) Характер патологического процесса (эрозия, язва, полип, пятно, узел, внешне неизмененная ткань, отношение к окружающим тканям) Количество объектов 1 2 3 4 5 19. Фамилия, инициалы врача подпись 20. Дата направления: "___" _____________ 20___ г., телефон Приложение N 3. Учетная форма N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Учетная форма N 014-1/у Адрес Утверждена приказом Минздрава России от "____" ______________ 2016 г. N _____             ПРОТОКОЛ ПРИЖИЗНЕННОГО ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОПСИЙНОГО (ОПЕРАЦИОННОГО) МАТЕРИАЛА 1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал 2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента 3. Пол: муж. - 1, жен. - 2, 4. Дата рождения: число ______ месяц _________________ год ____________ 5. Полис ОМС 6. СНИЛС 7. Место регистрации: тел. 8. Местность: городская - 1, сельская - 2. 9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления 10. Код по МКБ * ________________ * Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ ). 11. Дата забора материала по данным направления время 12. Материал доставлен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет) загрязнен (да/нет) 13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата , время 14. Отметка о сохранности упаковки 15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата , время 16. Регистрационный номер 17. Медицинские услуги: код , количество 18. Категория сложности (1-5) код , количество код , количество 19. Вырезка проводилась: дата _________ время ________ 20. В проводку взято: __________ объектов 21. Назначенные окраски (реакции, определения): 22. Макроскопическое описание: 23. Микроскопическое описание: форма N 014-1/у 24. Заключение: 25. Код по МКБ 26. Комментарии к заключению и рекомендации: 27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили: Врач-патологоанатом М.П. (фамилия, инициалы) (подпись) Врач-специалист, осуществляющий консультирование (фамилия, инициалы) М.П. (подпись) 28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: "____" _____________ 20___ г. Приложение N 4. Учетная форма N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" Приложение N 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от N 179н Наименование медицинской организации Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Учетная форма N 014-2/у Адрес Утверждена приказом Минздрава России от "____" ______________ 2016 г. N _____             ЖУРНАЛ регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований Начат "___" ____________ 20___ г. Окончен "___" __________ 20___ г. Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц форма N 014-2/у Регистра- ционный N Наименование направившей медицинской организации (структурного подразде- ления) Дата и время поступления (число, месяц, год, ч, мин) материала Ф.И.О. пациента (ки) Дата рож- де- ния Поряд- ковый номер флакона Коли- чест- во объ- ектов Ф.И.О. врача- патоло- гоана- тома Дата выдачи Рас- писка в полу- чении 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Редакция документа с учетом изменений и дополнений подготовлена АО "Кодекс"