Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 ноября 2018 года N 799н Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425; 2017, N 31, ст.4791) приказываю: Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) согласно приложению. Министр В.И.Скворцова Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 декабря 2018 года, регистрационный N 53006 Приложение. Стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 ноября 2018 года N 799н Стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (особые случаи антиретровирусной терапии первого ряда) Возрастная категория пациента: взрослые Пол пациента: любой Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно Форма оказания медицинской помощи: плановая Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости Осложнения: вне зависимости Условия назначения терапии: при невозможности назначения предпочтительной и альтернативной антиретровирусной терапии первого ряда в связи с наличием противопоказаний, сопутствующих заболеваний и их осложнений, беременности, индивидуальной непереносимости, метаболических расстройств, высокой вероятности развития резистентности вируса иммунодефицита человека, нежелательных лекарственных взаимодействий; первичной резистентности вируса иммунодефицита человека, показаний к оптимизации антиретровирусной терапии Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365 Нозологические единицы (код по МКБ X *): ________________ * Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. В20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней В20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции В20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций В20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания В20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций В20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза В20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов В20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii В20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций В20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней В20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней В21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований В21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши В21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта В21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом В21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей В21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований В21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований В21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований В22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней В22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии В22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита В22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома В22.7 рубрика: Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других к. В23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний В23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром В23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии В23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках В23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] 1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный 1 1 ________________ Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. 2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В01.001.001 Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный 0,3 1 В01.014.002 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста повторный 1 3 В01.023.001 Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный 0,1 2 В01.055.001 Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный 0,2 2 2.2. Лабораторные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А08.20.017 Цитологическое исследование микропрепарата шейки матки 0,25 1 А09.05.020 Исследование уровня креатинина в крови 1 3 А09.05.022 Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови 1 3 А09.05.023 Исследование уровня глюкозы в крови 1 3 А09.05.031 Исследование уровня калия в крови 0,015 2 А09.05.041 Определение активности аспартатаминотрансферазы в крови 1 3 А09.05.042 Определение активности аланинаминотрансферазы в крови 1 3 А09.05.083 Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови 0,05 2 А09.05.207 Исследование уровня молочной кислоты в крови 0,05 2 А09.28.011 Исследование уровня глюкозы в моче 0,1 2 А11.01.003.001 Внутрикожная проба с туберкулезным аллергеном 0,5 2 А12.06.001.002 Исследование CD4+ лимфоцитов 1 3 А26.05.021.001 Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПНР 1 3 А26.05.022 Молекулярно-генетическое исследование плазмы крови на наличие мутаций лекарственной резистентности в РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) 0,1 1 А26.06.036 Определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 1 1 А26.06.039.001 Определение антител класса М к ядерному антигену (anti-HBc IgM) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 1 1 А26.06.039.002 Определение антител класса G к ядерному антигену (anti-HBc IgG) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови 1 1 А26.06.041.002 Определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови 1 1 А26.06.082 Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови 1 1 В03.005.006 Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) 0,05 2 В03.016.003 Общий (клинический) анализ крови развернутый 1 3 В03.016.005 Анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический 0,5 2 В03.016.006 Общий (клинический) анализ мочи 1 1 2.3. Инструментальные методы исследования Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения А04.16.001 Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) 0,3 2 А04.28.001 Ультразвуковое исследование почек и надпочечников 0,2 2 А05.10.006 Регистрация электрокардиограммы 0,5 1 А06.09.006 Флюорография легких 1 2 А06.09.007 Рентгенография легких 0,2 2 2.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления Усредненный показатель кратности применения В04.014.001 Школа пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией) 1 3 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз Код Анатомо- терапевтическо- химическая классификация Наименование лекарственного препарата** Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД*** СКД**** J05AE Ингибиторы протеаз Атазанавир 0,15 мг 350 127750 Ритонавир 0,1 мг 70 25550 J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы Абакавир 0,1 мг 600 219000 Диданозин 0,05 мг 350 127750 Зидовудин 0,05 мг 600 219000 Ламивудин 0,39 мг 300 109500 Тенофовир 0,1 мг 300 109500 Фосфазид 0,1 мг 800 292000 Эмтрицитабин 0,01 мг 200 73000 J05AG Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы Рилпивирин 0,001 мг 25 9125 Этравирин 0,15 мг 400 146000 J05AR Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Абакавир + Ламивудин 0,2 шт. 1 365 Зидовудин + Ламивудин 0,1 шт. 2 730 Лопинавир + Ритонавир 0,45 мг 800 292000 Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин 0,2 шт. 1 365 Тенофовир + Эмтрицитабин 0,1 шт. 1 365 J05AX Прочие противовирусные препараты Ралтегравир 0,05 мг 800 292000 ________________ ** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. *** Средняя суточная доза. **** Средняя курсовая доза. Примечания: 1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии ( часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425; 2017, N 31, ст.4791)). Электронный текст документа подготовлен АО "Кодекс" и сверен по: Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.12.2018, N 0001201812140018