ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 24 марта 2016 г. № 179н О Правилах проведения патолого-анатомических исследований Зарегистрирован Минюстом России 14 апреля 2016 г. Регистрационный № 41799 В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28) приказываю: Утвердить: Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1; форму N 014/у "Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 2; форму N 014-1/у "Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала" согласно приложению N 3; форму N 014-2/у "Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований" согласно приложению N 4. Министр В.И.Скворцова _____________ Приложение N 1 Правила проведения патолого-анатомических исследований 1. Настоящие Правила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)). Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях. 2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека. 3. Патолого-анатомические исследования включают в себя: 1) прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее - прижизненные патолого-анатомические исследования); 2) патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов). 4. Патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612) (далее - Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий). 6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний. 7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях: 1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом; 2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); 3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение). 8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал). 9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10%-ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме согласно приложению N 2 к настоящему приказу (далее - Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ). 12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала и биологического материала, полученного при проведении патолого-анатомического вскрытия, поступивших в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения). 13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу (далее - Журнал) и в пункты 1-16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу (далее - Протокол). 14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента. 15. Первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17-21 Протокола. ______________ Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. N 1664н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 января 2012 г., регистрационный N 23010) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2013 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 декабря 2013 г., регистрационный N 30977) и от 10 декабря 2014 г. N 813н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 января 2015 г., регистрационный N 35569). 16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования: 1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала - проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола; 2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи; 3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы: окончательная фиксация, декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации), изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патолого-анатомического исследования), проводка (обезвоживание и пропитывание парафином), заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков, микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание), окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов, сортировка микропрепаратов; 4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов. 17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение: 1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов; 2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов. 18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола. 19. По окончании проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся графы Протокола, включающие формулировку заключения (пункт 24 Протокола), код диагноза (состояния) по МКБ (пункт 25 Протокола), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26 Протокола). 20. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), а также врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента. 21. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола). 22. Оригинал Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения). 23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165). 24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 12-13 настоящих Правил): 1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на один тканевой образец; 2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), - не более 4 рабочих дней; 3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней; 4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней; 5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней; 6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней; 7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, - не более 10 рабочих дней; 8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней; 9) для последов - не более 4 рабочих дней. 25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности: 1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами; 2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов; 3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия; 4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях; 5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил. 26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов. Под случаем понимается исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы исследования, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом). 27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач-лабораторный генетик) и специалистами с высшим немедицинским образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановок реакций, определений), под которыми следует понимать комплекс мероприятий, направленных на проведение патолого-анатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением). 28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним медицинским образованием (медицинский лабораторный техник, фельдшер-лаборант), производится по следующим критериям: 1) при вырезке, проводке и микротомии - по числу объектов (объектом является один тканевой образец, залитый в один парафиновый или замороженный блок); 2) при окраске микропрепаратов (постановке реакций, определений) - по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением). 29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие материалы: Направления; Протоколы; Журналы; микропрепараты; тканевые образцы в парафиновых блоках; тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина; материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий, указанные в пункте 34 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н. 30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований: 1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса - не менее одного года с даты оформления Протокола, в прочих случаях - не менее чем до окончания оформления Протокола; 2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках - в течение срока хранения медицинской документации пациента; 3) Направления и Протоколы - в течение срока хранения медицинской документации пациента. 31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее - архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений: 1) дата выдачи архивных материалов; 2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения); 3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования; 4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись; 5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись; 6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения). 32. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами. 33. Патолого-анатомические бюро (отделения), проводящие патолого-анатомические исследования, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-3 к настоящим Правилам. ____________ Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 февраля 2011 г., регистрационный N 19871). _____________ Приложение N 1 к Правилам Правила организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) 1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - патолого-анатомические бюро (отделения)). 2. На должность главного врача патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". 3. На должность заведующего патолого-анатомическим отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности "Патологическая анатомия". 4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы: 1) первая группа - с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой - пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований; 2) вторая группа - с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или от 1 000 до 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или более 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований; 3) третья группа - с производительностью до 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или до 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой - пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований. ____________ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438). Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила). Категории сложности для прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил, для патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612). 5. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам. 6. Оснащение патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам. 7. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции: диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований; оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций; участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций; представление отчетности в установленном порядке*, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения**; методическое сопровождение диагностического процесса; освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий; иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации. 8. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций. ____________ * Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). ** Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ. _____________ Приложение № 2 к Правилам Рекомендуемые штатные нормативы патолого-анатомического бюро (отделения) |---|--------------------|-------------------------------------------| | № | Наименование | Количество должностей | |п/п| должности | | |---|--------------------|-------------------------------------------| | 1 | 2 | 3 | |---|--------------------|-------------------------------------------| |1. |Главный врач |1,0 | |---|--------------------|-------------------------------------------| |2. |Главная |1,0 | | |медицинская | | | |сестра | | |---|--------------------|-------------------------------------------| |3. |Заведующий |1,0 - при штатной численности свыше 15 | | |патолого-анатоми- |должностей врачей и специалистов с высшим | | |ческим отделением - |немедицинским образованием; | | |врач- |0,75 - при штатной численности 10-15 | | |патологоанатом |должностей врачей и специалистов с высшим | | | |немедицинским образованием; | | | |0,5 - при штатной численности 5-10 | | | |должностей врачей и специалистов с высшим | | | |немедицинским образованием; | | | |0,25 - при штатной численности до 5 | | | |должностей врачей и специалистов с высшим | | | |немедицинским образованием | |---|--------------------|-------------------------------------------| |4. |Врач- |1,0 - при годовой нагрузке: | | |патологоанатом |1000 случаев прижизненных | | | |патолого-анатомических исследований первой | | | |категории сложности; | | | |или 900 случаев прижизненных | | | |патолого-анатомических исследований второй | | | |категории сложности; | | | |или 800 случаев прижизненных | | | |патолого-анатомических исследований | | | |третьей категории сложности; | | | |или 700 случаев прижизненных | | | |патолого-анатомических исследований | | | |четвертой категории сложности; | | | |или 600 прижизненных патолого-анатомических| | | |исследований пятой категории сложности; | | | |или 200 патолого-анатомических вскрытий | | | |первой категории сложности; | | | |или 175 патолого-анатомических вскрытий | | | |второй категории сложности; | | | |или 150 патолого-анатомических вскрытий | | | |третьей категории сложности; | | | |или 125 патолого-анатомических вскрытий | | | |четвертой категории сложности; | | | |или 100 патолого-анатомических вскрытий | | | |пятой категории сложности | |---|--------------------|-------------------------------------------| |5. |Биолог |1,0 - при годовой нагрузке: | | | |2000 иммуногистохимических окрасок | | | |(постановок реакций, определений) | | | |биопсийного (операционного) материала; | | | |или 2000 молекулярно-биологических окрасок | | | |(постановок реакций, определений) | | | |биопсийного (операционного) материала; | | | |или 500 электронно-микроскопических окрасок| | | |(постановок реакций, определений) | | | |биопсийного (операционного) материала | |---|--------------------|-------------------------------------------| |6. |Врач - |1,0 - при годовой нагрузке 1000 | | |лабораторный |генетических окрасок (постановок реакций, | | |генетик |определений) биопсийного и операционного| | | |материала | |---|--------------------|-------------------------------------------| |7. |Врач-статистик |1,0 - на каждые 15 должностей врачей и | | | |специалистов с высшим немедицинским | | | |образованием | |---|--------------------|-------------------------------------------| |8. |Медицинский |1,0 - на каждую должность врачей и | | |технолог, |специалистов с высшим немедицинским | | |медицинский |образованием | | |лабораторный | | | |техник | | | |(фельдшер-лаборант),| | | |лаборант | | |---|--------------------|-------------------------------------------| |9. |Медицинский |0,25 - на каждую должность врачей и | | |регистратор |специалистов с высшим немедицинским | | | |образованием; | | | |но не менее 2,0 должностей на | | | |патолого-анатомическое отделение | |---|--------------------|-------------------------------------------| |10.|Медицинский |1,0 - на каждую должность врача-статистика | | |статистик | | |---|--------------------|-------------------------------------------| |11.|Сестра-хозяйка |1,0 | | | | | |---|--------------------|-------------------------------------------| |12.|Санитар |при наличии секционного раздела работы - | | | |0,7 должности на каждую должность | | | |врача-патологоанатома; | | | |при отсутствии | | | |секционного раздела работы - 0,5 должности | | | |на каждую должность врача и специалиста с | | | |высшим немедицинским образованием; | | | |но не менее 2,0 должностей на | | | |патолого-анатомическое отделение | |---|--------------------|-------------------------------------------| __________ Только для патолого-анатомического бюро. Число случаев прижизненных патолого-анатомических исследований определяется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее - Правила). Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала определяются в соответствии с пунктом 25 Правил. Категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. № 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30612). Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил. ___________ Приложение № 3 к Правилам Стандарт оснащения патолого-анатомического бюро (отделения) |-----|-------------------------------|---------------------------| | № | Наименование | Количество единиц | | п/п | | оборудования по группам | | | |патолого-анатомических бюро| | | | (отделений) | | | |------|------------|-------| | | |первая| вторая |третья | | | |группа| группа |группа | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| | 1. Оборудование лабораторное | | гистологическое | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.1. |Система обработки тканевых | 2 | 1 | 1 | | |образцов ИВД, автоматическая | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.2. |Система обработки тканевых | 2 | 2 | 1 | | |образцов ИВД, | | | | | |полуавтоматическая | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.3. |Устройство для заливки | 4 | 2 | 1 | | |гистологических образцов | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.4. |Микротом ротационный | 8 | 4 | 2 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.5. |Микротом криостатический | 3 | 2 | 1 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.6. |Ультрамикротом | по | | | | требованию | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.7. |Баня водяная для расправления | 8 | 4 | 2 | | |тканевых срезов | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.8. |Устройство для подготовки и | 3 | 1 | - | | |окрашивания препаратов на | | | | | |предметном стекле микроскопа | | | | | |ИВД, полуавтоматическое | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.9. |Устройство для окрашивания | 12 | 5 | 2 | | |препаратов на предметном стекле| | | | | |микроскопа ИВД | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.10.|Микроскоп световой стандартный | 30 | 17 | 10 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.11.|Микроскоп электронный | по | | |сканирующий/просвечивающий | требованию | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.12.|Термостат лабораторный для | 16 | 10 | 6 | | |чистых помещений | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.13.|Центрифуга настольная общего | 4 | 3 | 2 | | |назначения | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.14.|Весы лабораторные, электронные | 4 | 3 | 2 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.15.|Холодильник лабораторный | 8 | 6 | 4 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.16.|Шкаф для хранения | по | | |микропрепаратов | требованию | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.17.|Машина моющая для лабораторной | 2 | 1 | - | | |посуды | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |1.18.|Прикладное программное | 1 | 1 | 1 | | |обеспечение для лабораторных | | | | | |анализаторов ИВД | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| | 2. Оборудование для вырезки | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |2.1. |Комплект оборудования для | 3 | 2 | 1 | | |проведения аутопсии | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |2.2. |Стол для аутопсии | 6 | 4 | 2 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |2.3. |Весы для взвешивания органов | 6 | 4 | 2 | | |при аутопсии | | | | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |2.4. |Светильник операционный | 6 | 4 | 2 | |-----|-------------------------------|------|------------|-------| |2.5. |Камера холодильная для морга | по | | | | требованию | |-----|-------------------------------|---------------------------| ____________ Группа патолого-анатомических бюро (отделений) определяется в соответствии с пунктом 4 Правил организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (приложение № 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным настоящим приказом). _____________ Приложение № 2 к приказу Наименование медицинской Код формы по ОКУД _______ организации Код учреждения по ОКПО ______ Медицинская документация Учетная форма № 014/у Адрес Утверждена приказом Минздрава России от "__" ______ 2016 г. № __ Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала 1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал ______ 2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента __________________ 3. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 4. Дата рождения: число _ месяц _ год _ 5. Полис ОМС ________________________ 6. СНИЛС ____________________ 7. Место регистрации ______________________________________________ __________________________________ тел. ___________________________ 8. Местность: городская - 1, сельская - 2. 9. Диагноз основного заболевания (состояния) ______________________ ___________________________ 10. Код по МКБ _____________________ 11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала _____________________________ 12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное, или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и лабораторных исследований) _____________________ 13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических исследований (наименование медицинской организации, дата, регистрационный номер, заключение) ________________________________ 14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного препарата, доза облучения) _______________ 15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия - 1, пункционная биопсия - 2, аспирационная биопсия - 3, инцизионная биопсия - 4, операционная биопсия - 5, операционный материал - 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей - 7. 16. Дата забора материала _________________ время _________________ 17. Материал помещен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет) __________________________________________________________ 18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов): |-------|------------------|---------------------------|----------| | Номер | Локализация | Характер патологического |Количество| |флакона| патологического | процесса (эрозия, язва, | объектов | | | процесса (орган, |полип, пятно, узел, внешне | | | | топография) | не измененная ткань, | | | | | отношение к окружающим | | | | | тканям) | | |-------|------------------|---------------------------|----------| | 1 | | | | |-------|------------------|---------------------------|----------| | 2 | | | | |-------|------------------|---------------------------|----------| | 3 | | | | |-------|------------------|---------------------------|----------| | 4 | | | | |-------|------------------|---------------------------|----------| | 5 | | | | |-------|------------------|---------------------------|----------| 19. Фамилия, инициалы врача ______________ подпись ________________ 20. Дата направления: "__" ________ 20__ г., телефон ______________ ______________ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем. _____________ Приложение № 3 к приказу Наименование медицинской Код формы по ОКУД _______ организации Код учреждения по ОКПО ______ Медицинская документация Учетная форма № 014-1/у Адрес Утверждена приказом Минздрава России от "__" ______ 2016 г. № __ Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала 1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал ______ 2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента __________________ 3. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 4. Дата рождения: число _ месяц _ год _ 5. Полис ОМС ________________________ 6. СНИЛС ____________________ 7. Место регистрации ______________________________________________ тел. ______________________________________________________________ 8. Местность: городская - 1, сельская - 2. 9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления __ 10. Код по МКБ _____ 11. Дата забора материала по данным направления ________ время _____ 12. Материал доставлен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет) ____________________ загрязнен (да/нет) ___________________ 13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата ___ время ______________ 14. Отметка о сохранности упаковки _________________________________ 15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата ___ время ______________ 16. Регистрационный номер __________________________________________ 17. Медицинские услуги: код _, количество _ 18. Категория сложности (1-5) _ код _, количество _ код _, количество _ 19. Вырезка проводилась: дата __ время __ 20. В проводку взято ___ объектов 21. Назначенные окраски (реакции, определения): ___________________________________________________________________ 22. Макроскопическое описание: ___________________________________________________________________ 23. Микроскопическое описание: ___________________________________________________________________ форма № 014-1/у 24. Заключение: 25. Код по МКБ _______________ ___________________________________________________________________ 26. Комментарии к заключению и рекомендации: ___________________________________________________________________ 27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили: Врач-патологоанатом ____________________ М.П. ____________________ (фамилия, инициалы) (подпись) Врач-специалист, осуществляющий консультирование ___________________ М.П. __________ (фамилия, инициалы) (подпись) 28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования "__" ____________ 20__ г. _____________ Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ). ____________ Приложение № 4 к приказу Наименование медицинской Код формы по ОКУД _______ организации Код учреждения по ОКПО ______ Медицинская документация Учетная форма № 014-2/у Адрес Утверждена приказом Минздрава России от "__" ______ 2016 г. № __ Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований Начат "__"__________ 20__ г. Окончен "__"__________ 20__ г. Для типографии при изготовлении документа формат А4 96 страниц форма № 014-2/у |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| |Регист-| Наименование | Дата и время | Ф.И.О. |Дата |Порядковый|Количество| Ф.И.О. |Дата |Рас- | |рацион-| направившей | поступления |пациента|рож- | номер | объектов |врача-пато-|выдачи|писка | |ный № | медицинской | (число, | (ки) |дения| флакона | |логоанатома| |в полу-| | | организации |месяц, год, ч,| | | | | | |чении | | | (структурного| мин.) | | | | | | | | | |подразделения)| материала | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | | | | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | | | | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | | | | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | | | | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | | | | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| | | | | | | | | | | | |-------|--------------|--------------|--------|-----|----------|----------|-----------|------|-------| ____________