П О С Т А Н О В Л Е Н И Е Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 13 Об утверждении СанПиН 2.3.2.2340-08 Зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. Регистрационный N 11311 В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю: 1. Утвердить СанПиН 2.3.2.2340-08 "Дополнения и изменения N 6 к СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" (зарегистрированы в Минюсте России 22.03.2002, регистрационный N 3326)" (приложение) с изменениями и дополнениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31.05.2002 N 18 "О внесении изменений в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.11.2001 N 36" (зарегистрировано в Минюсте России 04.06.2002, регистрационный N 3499), постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.08.2002 N 27 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1153-02 - дополнения N 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01" (зарегистрировано в Минюсте России 05.09.2002, регистрационный N 3775), постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 N 41 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1280-03 - дополнения и изменения N 2 к СанПиН 2.3.2.1078-01" (зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2003, регистрационный N 4603), постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25 июня 2007 г. N 42 "Об утверждении СанПиН 2.3.2.2227-07" (зарегистрировано в Минюсте России 16.07.2007, регистрационный N 9852). 2. Ввести в действие указанные санитарные правила с 1 апреля 2008 г. Г.Г.Онищенко _______________ Приложение 2.3.2. ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ Дополнения и изменения N 6 к СанПиН 2.3.2.1078-01 ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ПИЩЕВОЙ ЦЕННОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.2340-08 1. Пункт 2.18 дополнить абзацами следующего содержания: "- для пищевых продуктов, полученных из / или с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (бактерий, дрожжей и мицелиальных грибов, генетический материал которых изменен с использованием методов генной инженерии) (далее - ГММ), обязательна информация: - для содержащих живые ГММ - "Продукт содержит живые генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы"; - для содержащих нежизнеспособные ГММ - "Продукт получен с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов"; - для освобожденных от технологических ГММ или для полученных с использованием компонентов, освобожденных от ГММ, - "Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов.". 2. Дополнить главой IV следующего содержания: "IV. Организация деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по осуществлению государственной регистрации и оценке безопасности пищевых продуктов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов растительного происхождения 4.1. Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, полученные из ГМО растительного происхождения, изготовленные в Российской Федерации, а также пищевые продукты, полученные из ГМО растительного происхождения, ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется впервые. 4.2. Государственную регистрацию пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения (далее - государственная регистрация ГМО), осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор). 4.3. Государственная регистрация ГМО осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29) и постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 1 (ч. II), ст. 124; N 18, ст. 1863; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст. 653; 2007, N 6, ст. 760; N 10, ст. 1244; N 12, ст. 1414). 4.4. Для государственной регистрации ГМО индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству продукции или ввоз импортной продукции (далее - заявитель), представляет в Роспотребнадзор документы в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий". 4.5. Государственная регистрация ГМО включает в себя, в частности, экспертизу результатов медико-биологической оценки безопасности, проведенной в уполномоченных организациях, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок для целей государственной регистрации. 4.6. Медико-биологическая оценка безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, включает: - экспертный анализ и оценку данных, представленных заявителем; - экспертный анализ методов обнаружения, идентификации и количественного определения ГМО в пищевых продуктах; - медико-генетическую оценку; - оценку функционально-технологических свойств; - медико-биологические исследования. 4.7. Перечень и объем медико-биологических исследований, необходимых для оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, определяются экспертными (учеными) советами соответствующих уполномоченных организаций на основании анализа представляемых заявителем документов, содержащих: 1) Информацию, позволяющую идентифицировать ГМО (вид, сорт, трансформационное событие); 2) Информацию об исходном родительском организме (таксономическая характеристика, описание способа размножения и распространения; данные о токсических, аллергенных и других неблагоприятных свойствах); 3) Информацию об организмах - донорах вносимых генов (таксономическая характеристика, история использования); 4) Информацию о методе генетической модификации (описание метода модификации, структуры вектора, структуры вставки); 5) Информацию о ГМО (описание свойств, приобретенных растением в результате модификации, описание структуры генетической конструкции (внесенной или удаленной) и месте их локализации, характеристику экспрессии встроенных генов (экспрессия в процессе онтогенеза растения, интенсивность экспрессии в структурных компонентах растения и др.), характеристику различий с родительским организмом (способ размножения, способность к перекрестному опылению, устойчивость к стрессовым воздействиям и др.), характеристику генетической и фенотипической стабильности (должны быть представлены данные, полученные в результате исследований нескольких поколений ГМО), характеристику способности к переносу генов в другие организмы (растения, микроорганизмы); 6) Результаты оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения: - результаты анализа композиционной эквивалентности (сравнения химического состава ГМО с химическим составом его традиционного аналога по следующим параметрам: содержание белка, аминокислотный состав, содержание жира, жирнокислотный состав, углеводный состав, содержание витаминов, содержание макро- и микроэлементов, содержание биологически активных веществ, содержание аллергенов, содержание антропогенных и природных контаминантов, содержание антинутриентов и других веществ, характерных для растительных организмов данного вида). Перечень показателей варьируется в зависимости от свойств изучаемого растительного организма; - результаты токсикологических исследований (оценки безопасности одного или нескольких белков, определяющих проявление заданных признаков у ГМО (молекулярная и биохимическая характеристика белка; наличие или отсутствие гомологии с токсинами белковой природы, а также с белками, обладающими фармакологической или иной биологической активностью; изучение стабильности белка при обработке, хранении, технологической переработке; влияние температуры и рН, возможные модификации и/или образование стабильных белковых фрагментов в результате различных воздействий; устойчивость белка к обработке протеолитическими ферментами в эксперименте in vitro; исследования острой пероральной токсичности белка в эксперименте на грызунах; дополнительные исследования); - результаты оценки безопасности нативного продукта (результаты исследований на грызунах, на молодых быстро растущих животных в случае, если такие исследования проводились; дополнительные исследования); - результаты аллергологических исследований (оценки аллергенных свойств одного или нескольких белков, определяющих проявление заданных признаков у ГМО (сравнение с известными аллергенами с использованием баз данных, содержащих информацию о трехмерной структуре и функции известных аллергенов и родственных им белков); определение потенциальной аллергенности белка в иммунохимических исследованиях in vitro с использованием IgE, выделенных из сыворотки крови пациентов, страдающих аллергией; определение устойчивости к воздействию протеолитических ферментов; скрининговые исследования с использованием сывороток крови пациентов, страдающих аллергией; дополнительные исследования (в том числе in vivo); - оценки аллергенных свойств нативного продукта (сравнение набора аллергенов исследуемого ГМО с набором аллергенов его традиционного аналога и др.) в случае наличия информации об аллергенных свойствах организма-донора; - результаты других исследований (определения пищевой и биологической ценности; применения новейших аналитических методов, таких как профильные технологии и др.) - в случае, если такие исследования проводились; - результаты контроля, осуществляемого в странах, использующих ГМО при производстве пищевых продуктов; 7) Информацию, необходимую для осуществления государственного контроля (надзора) за пищевыми продуктами, полученными из ГМО растительного происхождения: методы идентификации и количественного определения одного или нескольких трансформационных событий, протоколы проведения анализов, описание праймеров, стандартные образцы состава и свойств; 8) Материалы о регистрации пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, в других странах. 4.8. Сведения, составляющие государственную, коммерческую и (или) служебную тайну и полученные Роспотребнадзором при осуществлении своих полномочий, не подлежат разглашению, за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации. 4.9. При проведении медико-биологической оценки безопасности пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения, используются образцы указанных пищевых продуктов и их традиционные аналоги, предоставленные заявителем. 4.10. Уполномоченные организации подготавливают и представляют в Роспотребнадзор отчеты (экспертные заключения) о результатах медико-биологической оценки безопасности ГМО. 4.11. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений Роспотребнадзор принимает решение о государственной регистрации и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации установленного образца. 4.12. Сведения о ГМО, прошедших государственную регистрацию, вносятся в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее - Государственный реестр).". 3. Дополнить главой V следующего содержания: "V. Организация деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при надзоре (контроле) за оборотом пищевых продуктов, полученных из / или с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов 5.1. Пищевые продукты, полученные из / или с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (далее - ГММ), а также продукция, полученная из / или с использованием природных биотехнологических микроорганизмов, традиционно использующихся в пищевой промышленности и имеющих генно-инженерно-модифицированные аналоги (далее - МГМА), прошедшие государственную регистрацию в установленном порядке и внесенные в Государственный реестр или санитарно-эпидемиологическую экспертизу и в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр санэпидзаключений), подвергаются контролю на соответствие санитарным правилам и нормам при проведении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на стадиях: - ввоза из-за рубежа; - производства; - хранения и перевозки; - реализации. 5.2. При выборе пищевых продуктов, подлежащих санитарно-эпидемиологической экспертизе на наличие ГММ (МГМА), необходимо исходить из ее принадлежности к одной из трех групп продуктов, технология производства которых предусматривает использование микроорганизмов технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов (таблица 1). Таблица 1 Пищевые продукты, подлежащие исследованию на наличие генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов или микроорганизмов, имеющих генно-инженерно-модифицированные аналоги +-----------------------------------------------------------------+ ¦Группа продуктов в зависимости¦ Область применения и ¦ ¦ от состояния в них ¦ основные виды продуктов ¦ ¦технологической микрофлоры или¦ ¦ ¦ микроорганизмов-продуцентов ¦ ¦ +------------------------------+----------------------------------¦ ¦I группа - продовольственное¦Молочная, масложировая¦ ¦сырье, пищевые продукты и¦промышленность и сыроделие ¦ ¦пищевые компоненты, содержащие+----------------------------------¦ ¦жизнеспособную технологическую¦Закваски, бакконцентраты и¦ ¦микрофлору ¦биомассы на основе чистых культур¦ ¦ ¦и естественных симбиозов¦ ¦ ¦молочнокислых, пробиотических,¦ ¦ ¦пропионовокислых (бифидобактерий,¦ ¦ ¦лактобацилл), уксуснокислых,¦ ¦ ¦лейконостоков, термофильных¦ ¦ ¦стрептококков и др.¦ ¦ ¦микроорганизмов, дрожжей и¦ ¦ ¦плесеней для производства ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Кисломолочные продукты и йогурты,¦ ¦ ¦в т. ч. для детского и¦ ¦ ¦диетического питания,¦ ¦ ¦пробиотические, творог, сметана и¦ ¦ ¦т. п. ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Сыры (все виды) ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Масло кисло-сливочное и продукты¦ ¦ ¦на его основе ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Детские сухие кисломолочные смеси;¦ ¦ ¦продукты кисломолочные сухие¦ ¦ ¦массового потребления и¦ ¦ ¦диетические ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Маргарины, майонезы ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Производство биологически активных¦ ¦ ¦добавок к пище ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦БАД к пище на основе¦ ¦ ¦пробиотических микроорганизмов,¦ ¦ ¦биомассы и бакконцентраты для их¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦БАД к пище на растительной основе¦ ¦ ¦с добавлением¦ ¦ ¦микроорганизмов-пробиотиков ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Мясо- и птицеперерабатывающая¦ ¦ ¦промышленность ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Стартовые культуры для ферментации¦ ¦ ¦мяса на основе молочнокислых,¦ ¦ ¦пропионовокислых микроорганизмов,¦ ¦ ¦микрококков, непатогенных¦ ¦ ¦стафилококков, педиококков,¦ ¦ ¦плесеней, дрожжей и др. ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Сырокопченые и сыровяленые мясо- и¦ ¦ ¦птицепродукты ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Рыбоперерабатывающая ¦ ¦ ¦промышленность ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Ферментированные рыбные продукты и¦ ¦ ¦пресервы ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Хлебопекарная промышленность;¦ ¦ ¦производство напитков брожения,¦ ¦ ¦пивоварение, спиртоводочная¦ ¦ ¦промышленность, крахмалопаточная¦ ¦ ¦промышленность, производство¦ ¦ ¦сахара ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Пиво ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Квас, напитки на основе чайного¦ ¦ ¦гриба и т. п. ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Дрожжи ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Закваски для тестоведения на¦ ¦ ¦основе молочнокислых и др.¦ ¦ ¦микроорганизмов для производства¦ ¦ ¦хлебобулочных изделий ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Культуры микроорганизмов и дрожжей¦ ¦ ¦- технологические вспомогательные¦ ¦ ¦средства для направленного¦ ¦ ¦брожения сырья при производстве¦ ¦ ¦спирта, сахара, уксуса и др. ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Плодоовощная промышленность и¦ ¦ ¦переработка растительных продуктов¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Соленые и квашеные плодоовощные,¦ ¦ ¦грибные и зерновые продукты и¦ ¦ ¦стартерные культуры для их¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Квашеные, соленые, моченые овощи и¦ ¦ ¦фрукты ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Сквашенные продукты на основе¦ ¦ ¦растительного соевого молока ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Ферментированные соевые и зерновые¦ ¦ ¦продукты (соусы, блюда¦ ¦ ¦национальные и др.) ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Другие ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Культуры микроорганизмов для¦ ¦ ¦использования в качестве¦ ¦ ¦технологических вспомогательных¦ ¦ ¦средств ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Штаммы-продуценты для производства¦ ¦ ¦ферментов, витаминов,¦ ¦ ¦биоконсервантов и т. д. ¦ +------------------------------+----------------------------------¦ ¦II группа - продукты,¦Хлебопекарная промышленность ¦ ¦содержащие нежизнеспособную+----------------------------------¦ ¦технологическую микрофлору ¦Хлеб, изделия из дрожжевого и¦ ¦ ¦кислого теста ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Молочная промышленность ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Термизированные кисломолочные¦ ¦ ¦продукты ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Консервы молочные и¦ ¦ ¦молокосодержащие на основе или с¦ ¦ ¦добавлением кисломолочных¦ ¦ ¦компонентов, в т. ч. для детского¦ ¦ ¦питания ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Производство соков и¦ ¦ ¦сокосодержащих напитков, виноделие¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Осветленные фруктовые и цитрусовые¦ ¦ ¦соки, виноградные и¦ ¦ ¦плодово-ягодные вина ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Производство биологически активных¦ ¦ ¦добавок к пище, производство¦ ¦ ¦пищевых концентратов, обогащенных¦ ¦ ¦и специализированных продуктов ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Экстракты, лизаты, белки, белковые¦ ¦ ¦продукты, нуклеотидные смеси на¦ ¦ ¦основе дрожжей и других¦ ¦ ¦инактивированных микробных биомасс¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Крахмалопаточная промышленность ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Крахмалы модифицированные,¦ ¦ ¦полученные посредством микробной¦ ¦ ¦ферментации ¦ +------------------------------+----------------------------------¦ ¦III группа - пищевые¦Ферментные препараты для пищевой¦ ¦компоненты и вещества, пищевые¦промышленности ¦ ¦добавки и микронутриенты,+----------------------------------¦ ¦произведенные с участием¦Витамины (бета-каротин,¦ ¦штаммов-продуцентов, но¦рибофлавин), жирные кислоты,¦ ¦освобожденные от них в¦аминокислоты ¦ ¦процессе технологии +----------------------------------¦ ¦ ¦Ароматизаторы, подсластители ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Консерванты (низин, молочная¦ ¦ ¦кислота и др.) ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Технологические вспомогательные¦ ¦ ¦средства при производстве спирта ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Уксус ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Пищевые органические кислоты¦ ¦ ¦(лимонная, винная, яблочная и др.)¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Пребиотики (фруктоолигосахариды),¦ ¦ ¦декстрины и др. продукты¦ ¦ ¦крахмалопаточной промышленности ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Гидролизаты белковые на основе¦ ¦ ¦молочного сырья, мясо- и¦ ¦ ¦птицесырья, сырья рыбного и¦ ¦ ¦нерыбных объектов промысла,¦ ¦ ¦растительного сырья, в т. ч.¦ ¦ ¦соевого ¦ ¦ +----------------------------------¦ ¦ ¦Сиропы глюкозо-галактозные ¦ +-----------------------------------------------------------------+ 5.3. При контроле пищевых продуктов из ГММ, разрешенных для реализации населению и использования в пищевой промышленности в Российской Федерации, необходимо руководствоваться информацией о продуктах, полученных из / или с использованием ГММ, вносимых в Государственный реестр и Реестр санэпидзаключений в установленном порядке. 5.4. При контроле пищевой продукции из МГМА, реализуемой населению и используемой в пищевой промышленности, следует учитывать информацию о наличии разрешений ГММ на применение в пищевой промышленности (таблица 2), а также информацию о культурах микроорганизмов, используемых в пищевой промышленности, и об имеющихся у них генно-инженерно-модифицированных аналогах, потенциально пригодных для получения пищевых продуктов (таблица 3). Таблица 2 ГММ и пищевые продукты на основе ГММ, имеющие разрешения на применение в пищевой промышленности в мире +--------------------------------------------------------------------------------------+ ¦N¦ Вид ¦ Микроорганизмы (группы, роды, виды), ¦ Область ¦ ¦ ¦продовольственного ¦ используемые для их получения ¦ применения в ¦ ¦ ¦сырья или пищевого +----------------------------------------------¦ производстве ¦ ¦ ¦ продукта ¦традиционных природных ¦ ГМ штаммов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ штаммов ¦ ¦ ¦ +-+------------------------------------------------------------------------------------¦ ¦1¦Закваски, бакконцентраты, культуры стартерные для ферментированных продуктов и ¦ ¦ ¦продуктов брожения ¦ +-+------------------------------------------------------------------------------------¦ ¦ ¦Дрожжевая культура ¦Saccharomyces cerevisiae¦Штаммы, содержащие¦пива ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ген амилазы из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Saccharomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦diastaticus ¦ ¦ +-+------------------------------------------------------------------------------------¦ ¦2¦Ферментные препараты для пищевой промышленности, пищевые добавки ¦ +-+------------------------------------------------------------------------------------¦ ¦ ¦Гемицеллюлаза ¦Aspergillus oryzae ¦Aspergillus oryzae,¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦содержащий ген¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus subtilis ¦гемицеллюлазы и¦ ¦ ¦ ¦ ¦Humicola insolens ¦эндо-1,4-а-ксиланазы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei ¦из Aspergillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦aculeatus Aspergillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦oryzae, содержащий¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ген гемицеллюлазы и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндо-1,4-а-ксиланазы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из Thermomyces¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦lanuginosus ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Ксиланаза ¦Aspergillus niger ¦Fusarium venetatum с¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦геном Thermomyces¦изделий ¦ ¦ ¦ ¦B.amyloliqueefaciens ¦lanuginosus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или subtilis B. ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦licheniformis ¦d-Thermomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei ¦lanuginosus Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦или longibrachiatum ¦subtilis с геном,¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus subtilis ¦кодирующим ксиланазу¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из Bacillus subtilis¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Trichoderma reesei¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦var. awamori¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Aspergillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦var. Aspergillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦niger с геном,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кодирующим продукцию¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндо-1,4-ксиланазы из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Липаза ¦Penicillium camembertii ¦- ¦ ¦ ¦ ¦моноацилглицерол ¦ ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Липаза ¦Aspergillus oryzae ¦Aspergillus oryzae,¦ ¦ ¦ ¦триацилглицерол ¦Aspergillus niger ¦содержащий ген липазы¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus arrhizus ¦триацилглицерола из¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizomucor miehei ¦Humicola lanuginose¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizophus niveus ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizophus oryzae ¦d-Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Thermomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦lanuginosus ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Лактаза ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(U-галактозидаза) ¦Aspergillus oryzae ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Saccharomyces fragilis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Saccharomyces lactis ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Инвертаза ¦Saccharomyces cerevisiae¦ ¦крахмалов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сиропов ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Гемицеллюлаза ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(многокомпонентный ¦Bacillus subtilis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фермент) ¦Trichoderma reesei ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Инулиназа ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Мальтогеназа ¦B.subtilis ¦B.subtilis с геном ¦ ¦ ¦ ¦(мальтогенная ¦ ¦B.stearothermophilus,¦ ¦ ¦ ¦амилаза) ¦ ¦В.subtilis с геном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.brevis ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Альфа-амилаза ¦1. B.subtilis шт.F ¦1.B.subtilis с геном¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦ ¦2. Aspergillus oryzae ¦альфа-амилазы из¦изделий, ¦ ¦ ¦ ¦ var. ¦B.megaterium, ¦напитков, ¦ ¦ ¦ ¦3. B.stearothermophilus ¦встроенным в плазмиду¦крахмалов ¦ ¦ ¦ ¦4. Bacillus ¦рСРС800 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ licheniformis ¦2. B.subtilis с геном¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Aspergillus niger ¦альфа-амилазы из¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. Bacillus ¦B.stearothermophilus,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ amyloliquefaciens ¦встроенным в плазмиду¦ ¦ ¦ ¦ ¦7. Microbacterium ¦рСРС720 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ imperiale ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦8. Rhizopus oryzae ¦licheniformis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9. Thermococcales ¦d-Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10. Pseudomonas ¦licheniformis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ fluorescens ¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦licheniformis с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦геном, кодирующим¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦альфа-амилазу из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.stearothermophilus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦amyloliquefaciens с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦геном, кодирующим¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦альфа-амилазу из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦amyloliquefaciens /¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus subtilis¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pseudomonas ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦fluorescens с геном,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кодирующим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦альфа-амилазу из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Thermococcales ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Декстраназа ¦Chaetomium erraticum ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Chaetomium gracile ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Фруктозил- ¦Aspergillus japonicus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфераза ¦ ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Гликогеназа ¦B.stearothermophilus ¦- ¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделий ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Амилоглюкозидаза ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus niger,¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несущий ген,¦изделий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кодирующий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦амилоглюкозидазу ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Карбогидраза ¦Aspergillus niger, var. ¦- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus awamori, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦var. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus licheniformis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus oryzae, var. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Saccharomyces spp. ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Каталаза ¦Micrococcus ¦Aspergillus niger -¦сыров ¦ ¦ ¦ ¦lysodeikticus ¦организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Целлюлаза ¦Penicillium funiculosum ¦Trichoderma reesei -¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei ¦d-Trichoderma reesei ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma viride ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus aculeatus ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Химозин А ¦ ¦E.coli K-12 IA 198,¦сыров ¦ ¦ ¦(реннин) для ¦ ¦содержащая ¦ ¦ ¦ ¦сыроделия ¦ ¦синтезированную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦химически кодирующую¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦последовательность ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ДНК, идентичную гену¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бычьего прохимозина¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦А, встроенную в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вектор PPFZ87А ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Химозин А для ¦ ¦Aspergillus niger¦сыров ¦ ¦ ¦сыроделия ¦ ¦var. awamori, содерж.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ген бычьего¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прохимозина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(NRRZ3112) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вектор - pgAMpR ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Химозин В для ¦Kluyveromyces lactis ¦Kluyveromyces lactis¦сыров ¦ ¦ ¦сыроделия ¦ ¦(Dombr. Van del Walt)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с геном бычьего¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прохимозина, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦амплифицированного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на плазмиде PUC18 ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Химозин В для ¦ ¦Trichoderma reesei,¦сыров ¦ ¦ ¦сыроделия ¦ ¦содержащая ген¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бычьего химозина В ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦В-глюканаза ¦Aspergillus niger var. ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦В-глюканаза ¦Trichoderma harzianum ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei или ¦Trichoderma sp.¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦Bacillus sp.¦ ¦ ¦ ¦ ¦Talaromyces emersonii ¦B.amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.subtilis или ¦d-B. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦amyloliquefaciens ¦amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergilus aculeatus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Disporotrichum ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦dimorimorphosporum ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Ксилозоизомераза ¦B. coagulans, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces olivaceous,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦rabiginosus, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦violaceoniger ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Глюкооксидазы и ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦каталазы ¦ ¦d-Aspergillus niger ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Гемицеллюлаза ¦Aspergillus niger ¦- ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Липаза ¦Aspergillus oryzae ¦Организм-донор ¦масложировой ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus oryzae ¦Candida antarctica¦продукции, ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus niveus ¦Rhizomucor spp. и¦триглециридов ¦ ¦ ¦ ¦Penicillium roquefortii ¦Thermomyces spp.¦алкогольной ¦ ¦ ¦ ¦Penicillium camembertii ¦Aspergillus niger с¦продукции, ¦ ¦ ¦ ¦Mucor javanicus ¦геном липазы из¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦ ¦Rhizomucor miehei ¦Candida antarctica¦изделий ¦ ¦ ¦ ¦Fusarium oxysporum ¦Aspergillus oryzae с¦ ¦ ¦ ¦ ¦Termomyces lanuginosus ¦геном липазы из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizomucor miehei¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦геном липазы из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Fusarium oxysporum¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦геном, кодирующим¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦липазу из Termomyces¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦lanuginosus ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Смесь ¦B.subtilis var. ¦- ¦ ¦ ¦ ¦карбоамингидраз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и протеаз ¦ ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Пектиназа ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus oryzae ¦d-Aspergillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus aculeatus ¦aculeatus Aspergillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦niger d-Aspergillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦niger ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Протеаза ¦Aspergillus niger ¦Организм-донор ¦аспартама ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦Rhizomucor Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus melleus ¦subtilis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces fradias ¦d-B.amyloliquefaciens¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus licheniformis ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.amyloliquefaciens ¦amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus subtilis ¦d-B.amyloliquefaciens¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦thermoprotyolyticus ¦d-Rhizomucor miehei¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦stearothermophilus ¦amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus niveus ¦плазмида pUBnpr2,¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus oryzae ¦несущая ген¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нейтральной протеазы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в составе векторной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ДНК pUB110 из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦amyloliquefaciens ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Пуллуланаза ¦Klebsiella alrogenes ¦Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus ¦licheniformis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦acidopullulyticus ¦d-Bacillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus naganoensis ¦deramificans Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus circulans ¦subtilis d-Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦Klebsiella planticola ¦naganoensis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Klebsiella planticola¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Klebsiella ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦planticola ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Химозин (реннин) ¦B.cereus ¦Cryphonectria ¦сыров ¦ ¦ ¦для сыроделия ¦Mucor miehei ¦parasitica ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Mucor pysillus ¦d-Cryphonectria ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizomucor miehei ¦parasitica ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizomucor susillus ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.mesentericus ¦d-Rhizomucor miehei ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Cryphonectria ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦parasitica ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Альфа-амилаза+ ¦Aspergillus oryzae ¦- ¦продуктов ¦ ¦ ¦глюкоамилаза ¦ ¦ ¦крахмалопаточной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦промышленности ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Бета-глюканаза ¦Aspergillus niger ¦- ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Альфа-ацетолактат- ¦ ¦B.subtilis UW-193 с¦ ¦ ¦ ¦декарбоксилаза ¦ ¦геном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦альфа-декарбоксилазы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из B.brevis на¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плазмиде PUW235 ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Альфа-ацетоацетат- ¦ ¦B.subtilis с геном¦ ¦ ¦ ¦декарбоксилаза ¦ ¦альфа-декарбоксилазы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из В. brevis ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Гемицеллюлаза ¦Aspergillus niger ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.amyloliquefaciens ¦Bacillus spp. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или subtillis ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Лактаза ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus oryzae с¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦геном Myceliophthora¦ ¦ ¦ ¦ ¦Saccharomyces spp. ¦thermophilus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Candida pseudotropicalis¦Kluyveromyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kluyveromyces marxianus ¦marxianus var. lactis¦ ¦ ¦ ¦ ¦var. lactis ¦d-Kluyveromyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦marxianus var. lactis¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Aspergillus oryzae ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Ксиланаза ¦Aspergillus niger ¦Fusarium venetatum с¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦геном Thermomyces¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.amyloliquefaciens ¦lanuginosus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или subtilis ¦Aspergillus oryzae¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.licheniformis ¦d-Thermomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei или ¦lanuginosus Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦subtilis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Bacillus subtilis¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Trichoderma reesei¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦var. awamori ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Aspergillus var.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Aspergillus niger ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Инвертаза ¦Saccharomyces cerevisiae¦- ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Глюкоамилаза ¦Lactobacillus amylovorus¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦d-Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus oryzae ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus niveus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rhizopus delemar ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penicilliumfuniculosum ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Аминопептидаза ¦Trichoderma reesei или ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦Aspergillus spp. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus oryzae ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Арабинофуранозидаза¦Aspergillus niger ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Циклодекстрин- ¦B.licheniformis ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦глюкозилтрансфераза¦ ¦Thermoanaerobacter ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Глюкоамилаза ¦Aspergillus niger ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus spp. ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Глюкозоизомераза ¦Streptomyces livadans ¦Streptomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces ¦rubiginosus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦rubiginosus ¦d-Streptomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Actinoplanes ¦rubiginosus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦missouriensis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦olivochromogenes ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces minimus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Streptomyces olivaceus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Microbacterium ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦arborescens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Actinoplane ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦missouriensis ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus coagulans ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Гемицеллюлаза ¦Aspergillus niger ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei ¦Bacillus spp. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus aculeatus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus foetidus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или subtilis ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Солодовая амилаза ¦B.amyloliquefaciens ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или subtilis ¦Bacillus spp. ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Пектинлиаза ¦Aspergillus niger ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei или ¦Aspergillus spp. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Пектинэстераза ¦Trichoderma reesei или ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦Aspergillus spp.¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus aculeatus ¦Aspergillus oryzae с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦геном, кодирующим¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пектинэстеразу из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus aculeatus¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Фосфолипаза А ¦Trichoderma reesei или ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦Aspergillus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦spp. ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Фосфолипаза В ¦Trichoderma reesei или ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦Aspergillus spp. ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Фосфолипаза А2 ¦ ¦Streptomyces ¦гидролиз лектина¦ ¦ ¦ ¦ ¦violaceraber с геном¦сои и яичного¦ ¦ ¦ ¦ ¦фосфолипазы А2 из¦желтка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦того же вида ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Фосфолипаза А2 ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus niger¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦PLA-54 с геном,¦изделий, гидролиз¦ ¦ ¦ ¦ ¦кодирующим ¦фосфолипидов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фосфолипазу свиной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поджелудочной железы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GAM-53 и к ДНК¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поджелудочной железы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦свиньи Aspergillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦niger PLA-54 с геном,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продуцирующим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фосфолипазу А2 из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GAM-53 (NRRL3122¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger) ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Фосфолипаза С ¦ ¦Pichia pastoris с¦растительных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разнородным геном¦масел ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фосфолипазы С ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Полигалактоурони- ¦Trichoderma reesei или ¦Aspergillus niger¦хлебобулочных ¦ ¦ ¦даза ¦longibrachiatum ¦EPG-102 с геном,¦изделий ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦продуцирующим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полигалактоуронидазу ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из Aspergillus niger¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GAM-53 из NRRL3122¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Пуллуланаза ¦Bacillus licheniformis ¦Организм-донор ¦пива ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus subtilis ¦Bacillus spp.¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bacillus deramificans ¦Klebsiella spp.¦ ¦ ¦ ¦ ¦18-INT13 13 ¦B.subtilis с геном¦ ¦ ¦ ¦ ¦Klebsiella planticola ¦пуллуланазы от¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.acidopullulyticus ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦А164дельта5 Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦subtilis с геном¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пуллуланазы Bacillus¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦deramificans 18-INT13¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Аспарагиназа ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus niger¦снижение уровня¦ ¦ ¦ ¦ ¦d-Aspergillus niger ¦аспарагина в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлебе, злаковых¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продуктах и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продуктах из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦картофеля ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Аспарагиназа ¦Aspergillus oryzae ¦A.oryzae с геном¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аспарагиназы из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦A.oryzae ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Амидолиаза мочевины¦ ¦Saccharomyces ¦снижение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦cerevisiae ECMo01 с¦этилкарбамата в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦увеличенной ¦ферментированных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экспрессией ¦напитках ¦ ¦ ¦ ¦ ¦амидолиазы мочевины ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Глютаминаза ¦Bacillus subtilis ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦B-D-глюкозидаза ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Trichoderma reesei ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Уреаза ¦Lactobacillus fermentum ¦ ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦альфа-галактозидаза¦Morteirella vinaceae ¦ ¦сахара из¦ ¦ ¦ ¦var. raffinoseutilizer ¦- ¦сахарной свеклы ¦ +--------------------------------------------------------------------------------------¦ ¦ Пищевые вещества, микронутриенты и пищевые добавки ¦ +--------------------------------------------------------------------------------------¦ ¦ ¦Рибофлавин ¦Streptomyces griseus ¦B.subtilis с ¦БАД к пище,¦ ¦ ¦ ¦ ¦гиперпродукцией ¦продуктов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рибофлавина ¦обогащенных ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Бета-каротин ¦ ¦Blakeslea trispora,¦БАД к пище, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦получен при¦продуктов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коферментации двух¦обогащенных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦штаммов гриба (+) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(-) ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Низин (консервант ¦Lactococcus lactis ¦Lactococcus lactis¦сыров плавленых,¦ ¦ ¦Е-234) ¦subs. lactis ¦subs. lactis с геном,¦овощных консервов¦ ¦ ¦ ¦ ¦кодирующим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦устойчивость к¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бактериофагам ¦ ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Ликопин ¦Blakeslea trispora ¦Рекомбинантный ¦БАД к пище,¦ ¦ ¦ ¦ ¦штамм ¦продуктов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обогащенных ¦ +-+-------------------+------------------------+---------------------+-----------------¦ ¦ ¦Лимонная кислота ¦Candida guilliermondii ¦Рекомбинантный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Candida lipolytica ¦штамм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦ +--------------------------------------------------------------------------------------+ Таблица 3 Микроорганизмы, разрешенные и предлагаемые к использованию в пищевой промышленности +-----------------------------------------------------------------+ ¦Микроорганизмы (группы, роды, виды)¦Генетически модифицированные ¦ ¦ природного происхождения ¦ аналоги ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Мезофильные лактококки ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Lactococcus lactis subsp. lactis ¦Бактерии рода Lactococcus,¦ ¦ ¦содержащие ¦ ¦ ¦ДНК-последовательности ¦ ¦ ¦Lactococcus, кодирующие: ¦ ¦ ¦1. устойчивость к¦ ¦ ¦бактериофагам, ¦ ¦ ¦2. продукцию диацетила, ¦ ¦ ¦3. продукцию (бета-галактози-¦ ¦ ¦дазы, ¦ ¦ ¦4. продукцию амино-пептидазы,¦ ¦ ¦5. продукцию пептидаз генами¦ ¦ ¦из Propionibacterium¦ ¦ ¦shermani, ¦ ¦ ¦6. продукцию аланин рацемазы ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactococcus lactis subsp. cremoris ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactococcus lactis subsp. lactis¦ ¦ ¦biovar diacetilactis ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Лейконостоки ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Leuconostoc lactis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Leuconostoc mesenteroides subsp.¦ ¦ ¦dextranicum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Leuconostoc mesenteroides subsp.¦ ¦ ¦mesenteroides ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Термофильные стрептококки ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Streptococcus salivarius ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Streptococcus thermophilus ¦S.thermophilus, содержащий¦ ¦ ¦ген синтеза ЭПС;¦ ¦ ¦S.thermophilus, содержащий¦ ¦ ¦ген хлорамфенилкол-ацетил- ¦ ¦ ¦трансферазы ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Бактерии рода Lactobacillus ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Lactobacillus acidophilus ¦Штаммы, содержащие плазмиды¦ ¦ ¦от Lactobacillus acidophilus,¦ ¦ ¦кодирующие продукцию¦ ¦ ¦бактериоцинов ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus alimentarius ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus amylovorus ¦Организм-донор Aspergillus¦ ¦ ¦spp. ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus bavaricus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus brevis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus buchneri ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus casei ¦Штаммы, содержащие гены из¦ ¦ ¦Lactobacillus spp.,¦ ¦ ¦контролирующие устойчивость¦ ¦ ¦стартерных культур к низким¦ ¦ ¦значениям рН ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus casei ¦1. L.casei с геном¦ ¦ ¦В-галактозидазы E.coli ¦ ¦ ¦2. L.casei с геном¦ ¦ ¦алкогольдегидрогеназы ¦ ¦ ¦Zymomonas mobilis ¦ ¦ ¦3. L.casei с геном¦ ¦ ¦(бета-лактамазы E.coli ¦ ¦ ¦4. L.casei с геном¦ ¦ ¦холестериноксидазы ¦ ¦ ¦Streptomyces spp. ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus casei, subsp. ¦ ¦ ¦rhamnosus GG ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus coryneformis ¦ ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus curvatus ¦Рекомбинантный штамм для¦ ¦ ¦биопрезервации мяса ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus crispatus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus delbrueckii subsp.¦ ¦ ¦delbrueckii ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus delbrueckii subsp.¦ ¦ ¦Bulgaricus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus delbrueckii subsp.¦ ¦ ¦Lactis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus farciminis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus fermentum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus gasseri ¦1. L.gasseri с геном msd от ¦ ¦ ¦E.coli с целью продукции¦ ¦ ¦супероксиддисмутазы ¦ ¦ ¦2. L.gasseri с внедренным в ¦ ¦ ¦хромосому умеренным фагом ¦ ¦ ¦3. Штаммы, содержащие гены¦ ¦ ¦эндонуклеаз из Clostridium¦ ¦ ¦thermocellum ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus johnsonii ¦Штаммы, содержащие гены¦ ¦ ¦эндонуклеаз из Clostridium ¦ ¦ ¦thermocellum ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus helveticus ¦Штаммы того же вида с¦ ¦ ¦продукцией эндопептидаз для¦ ¦ ¦снижения горечи при¦ ¦ ¦созревании сыров ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus heterohiochi (= L. ¦ ¦ ¦fructivorans) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Микроорганизмы (группы, роды, виды)¦Генетически модифицированные ¦ ¦природного происхождения ¦аналоги ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus hilgardii ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus xylosus (= L. lactis ¦Штаммы, содержащие гены для¦ ¦subsp. lactis) ¦ускоренного созревания сыров¦ ¦ ¦из Lactobacillus spp. ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus zeae (= L. casei ¦ ¦ ¦subsp. casei/L. rhamnosus) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus sakei subsp. sakei ¦Штамм с продукцией¦ ¦ ¦бактериоцина сакацина ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus sakei subsp. carnosus¦Штамм, содержащий ген¦ ¦(= L. curvatus) ¦каталазы из Lactobacillus¦ ¦ ¦sakei ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus salivarius ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus sanfrancisco ¦ ¦ ¦(= L. sanfranciscensis) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus sanfranciscensis ¦ ¦ ¦(= L. sanfrancisco) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus kefirgranum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus kefiri ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus lactis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus paracasei ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus pentosus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus plantarum ¦Штаммы того же вида с: ¦ ¦ ¦1. делецией гена, кодирующего¦ ¦ ¦гидролазу конъюгации желчных¦ ¦ ¦кислот ¦ ¦ ¦2. геном альфа-амилазы от L.¦ ¦ ¦amylovorus ¦ ¦ ¦3. делецией гена, кодирующего¦ ¦ ¦аланин рацемазу ¦ ¦ ¦4. продуцирующие бактериоцины¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus reuteri ¦Штамм, содержащий ген¦ ¦ ¦ксиланазы из Neocallimastix¦ ¦ ¦patriciarum, ген¦ ¦ ¦бета-глюканазы из ¦ ¦ ¦Fibrobacter succinogenes, ген¦ ¦ ¦целлюлазы из Piromyces¦ ¦ ¦rhizinflata ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Lactobacillus rhamnosus ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Стафилококки, педиококки, бревибактерии ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Staphylococcus carnosus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Staphylococciis carnosus subsp. ¦ ¦ ¦carnosus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Staphylococcus carnosus subsp. ¦ ¦ ¦utilis (= S. carnosus) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Staphylococcus equorum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Staphylococcus sciuri ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Staphylococcus xylosus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Staphylococcus vitulinus ¦ ¦ ¦(= S. pulveri) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Brevibacterium casei ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Brevibacterium linens ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Pediococcus acidilactici ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Pediococcus pentosaceus ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Corynebacterium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Corynebacterium ammoniagenes ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Corynebacterium flavescens ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Enterococcus ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Enterococcus durans ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Enterococcus faecium ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Arthrobacter ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Arthrobacter nicotianae ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Acetobacter ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Acetobacter xylinum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Acetobacter suboxydans ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Acetobacter aceti ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Propionibacterium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Propionibacterium acidipropionici ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Propionibacterium arabinosum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Propionibacterium freudenreichii¦рекомбинантный штамм¦ ¦subsp. freudenreichii ¦Propionibacterium ¦ ¦ ¦freudenreichii с повышенной¦ ¦ ¦продукцией пропионицина Т1 ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Propionibacterium freudenreichii¦ ¦ ¦subsp. shermanii ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Propionibacterium thoenii ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Bifidobacterium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Bifidobacterium adolescentis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium animalis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium bifidum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium breve ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium infantis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium lactis ¦ ¦ ¦(= B. animalis) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium longum ¦Штаммы с вектором из¦ ¦ ¦B.longum-Escherichia coli на¦ ¦ ¦основе репликонов ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bifidobacterium pseudolongum ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Bacillus ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦В.cereus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus coagulans (= устаревш.¦Организм-донор генов для¦ ¦Lactobacillus sporogenes) ¦выработки бактериоцина¦ ¦ ¦коагулина ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus licheniformis ¦Организм-донор ¦ ¦ ¦Thermoanaerobacter ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.mesentericus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis или amyloliquefaciens ¦Организм-донор ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.amyloliquefaciens ¦В.amyloliquefaciens с геном¦ ¦ ¦субтилизина из B.subtilis ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus amyloliquefaciens ¦Bacillus amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦1. с геном, кодирующим¦ ¦ ¦альфа-амилазу из Bacillus¦ ¦ ¦amyloliquefaciens ¦ ¦ ¦2. с геном нейтральной¦ ¦ ¦протеазы из Bacillus¦ ¦ ¦amyloliquefaciens ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus licheniformis ¦B.licheniformis с геном¦ ¦ ¦альфа-амилазы из¦ ¦ ¦В.stearothermophilus ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus licheniformis ¦B.licheniformis с геном¦ ¦ ¦термостабильной альфа-амилазы¦ ¦ ¦из B.licheniformis ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus licheniformis ¦Bacillis licheniformis с¦ ¦ ¦геном, кодирующим пуллуланазу¦ ¦ ¦из Bacillus deramificans ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis ¦B.subtilus UW-193 с геном¦ ¦ ¦альфа-декарбоксилазы из¦ ¦ ¦В.brevis ... на плазмиде¦ ¦ ¦PUW235 ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis ¦B.subtilis с геном¦ ¦ ¦альфа-декарбоксилазы из¦ ¦ ¦В.brevis ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis ¦Bacillus subtilis с геном,¦ ¦ ¦кодирующим пуллуназу из¦ ¦ ¦Bacillus deramificans ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis ¦B.subtilis с гиперпродукцией¦ ¦ ¦рибофлавина ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis ¦В.subtilis с геном¦ ¦ ¦В.stearothermophilus, ¦ ¦ ¦В.subtilis с геном В.brevis ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Bacillus subtilis ¦В.subtilis с геном¦ ¦ ¦пуллуланазы от¦ ¦ ¦В.acidopullulyticus ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.subtilis шт. F ¦1. B.subtilis с геном¦ ¦ ¦альфа-амилазы из¦ ¦ ¦В.megaterium, встроенным в¦ ¦ ¦плазмиду рСРС800 ¦ ¦ ¦2. B.subtilis с геном¦ ¦ ¦альфа-амилазы из¦ ¦ ¦В.stearothermophilus, ¦ ¦ ¦встроенным в плазмиду рСРС720¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.stearothermophilus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.thermortotyolyticus ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Micrococcus ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Micrococcus varians (= Kucuria ¦ ¦ ¦varians) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Micrococcus lysodeicticus ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ E. coli ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦E. coli ¦Е. coli K-12 IA 198,¦ ¦ ¦содержащая синтезированную¦ ¦ ¦химически кодирующую¦ ¦ ¦последовательность ДНК,¦ ¦ ¦идентичную гену бычьего¦ ¦ ¦прохимозина А, встроенную в¦ ¦ ¦вектор PPFZ-87A ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Klebsiella ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Klebsiella aerogenes ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Klebsiella planticola ¦Klebsiella spp. ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Thermococcales ¦Pseudomonas fluorescens с¦ ¦ ¦геном альфа-амилазы ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Мицелиальные грибы (плесени) ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Fusarium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Fusarium solani ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Fusarium venetatum ¦Fusarium venetatum с геном¦ ¦ ¦Thermomyces lanuginosum¦ ¦ ¦Организм-донор Aspergillus¦ ¦ ¦sp. Thermomyces sp.¦ ¦ ¦Trichoderma spp., Bacillus¦ ¦ ¦spp. ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Aspergillus ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Aspergillus niger ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Aspergillus niger ¦Aspergillus niger var.¦ ¦ ¦awamori, содерж. ген бычьего¦ ¦ ¦прохимозина (NRRZ3112) ¦ ¦ ¦Вектор - pgAMpR ¦ ¦ ¦A. niger с геном липазы от¦ ¦ ¦Candida antarctica¦ ¦ ¦Aspergillus niger, несущий¦ ¦ ¦ген, кодирующий¦ ¦ ¦амилоглюкозидазу штамма того¦ ¦ ¦же вида ¦ ¦ ¦Aspergillus niger: ¦ ¦ ¦1. с генами Aspergillus¦ ¦ ¦niger, кодирующими¦ ¦ ¦лизофосфолипазу ¦ ¦ ¦2. с генами Aspergillus¦ ¦ ¦niger, кодирующими продукцию¦ ¦ ¦эндо-1,4-ксиланазы ¦ ¦ ¦3. с генами ацетоамидазы из¦ ¦ ¦A. nidulans ¦ ¦ ¦4. с генами, кодирующими¦ ¦ ¦фосфолипазу свиной¦ ¦ ¦поджелудочной железы из¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦5. с генами Aspergillus ¦ ¦ ¦niger, кодирующими продукцию¦ ¦ ¦эндополигалактуроназы ¦ ¦ ¦6. с генами Aspergillus¦ ¦ ¦niger, кодирующими продукцию¦ ¦ ¦аспарагиназы ¦ ¦ ¦7. с генами Aspergillus¦ ¦ ¦niger, кодирующими продукцию¦ ¦ ¦пектинметилэстеразы ¦ ¦ ¦8. с генами Aspergillus¦ ¦ ¦niger, кодирующими продукцию¦ ¦ ¦глюкоамилазы ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦B.amyloliquefaciens или subtilis ¦Организм-донор Bacillus spp. ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Aspergillus awamori ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Aspergillus oryzae ¦Штаммы Aspergillus oryzae,¦ ¦ ¦содержащие гены: ¦ ¦ ¦1. гемицеллюлазы-ксиланазы из¦ ¦ ¦Aspergillus aculeatus и¦ ¦ ¦Thermomyces lanuginosus ¦ ¦ ¦2. липазы-триацилглицерол из¦ ¦ ¦Humicola lanuginosa ¦ ¦ ¦3. лактазы из Myceliophthora¦ ¦ ¦thermophilus ¦ ¦ ¦4. фосфолипазы А1 из Fusarium¦ ¦ ¦venetatum ¦ ¦ ¦5. глюкозооксидазы из¦ ¦ ¦Aspergillus niger ¦ ¦ ¦6. липазы из Thermomyces¦ ¦ ¦lanuginosus и Fusarium¦ ¦ ¦oxysporum ¦ ¦ ¦7. аспартат-протеиназы из¦ ¦ ¦Rhizomucor miehei ¦ ¦ ¦8. экзопептидазы из¦ ¦ ¦Aspergillus sojae ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Aspergillus oryzae ¦A. oryzae с геном¦ ¦ ¦аспарагиназы из А. oryzae ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Aspergillus oryzae var. ¦Организм-донор Candida sp.¦ ¦ ¦Rhizomucor sp. Thermomyces¦ ¦ ¦sp. ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Penicillium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Penicillium album (= P. caseicolum,¦ ¦ ¦P.candidum, or P. camembertii) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Penicillium camembertii (= P.¦ ¦ ¦caseicolum, P. candidum, or P.¦ ¦ ¦album) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Penicillium candidum ¦ ¦ ¦(= P. caseicolum, P. camembertii, ¦ ¦ ¦P. album) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Penicillium funiculosum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Penicillium roquefortii ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Verticillium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Verticillium lecanii ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Trichoderma ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Trichoderma reesei или ¦ ¦ ¦longibrachiatum ¦Организм-донор того же вида ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Trichoderma reesei ¦Т. reesei, содержащая ген¦ ¦ ¦бычьего химозина В ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Trichoderma harzianum ¦Организм-донор ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Trichothecium ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Trichothecium domesticum ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Humicola ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Humicola insolens ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Rhizopus ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Rhizopus arrhizus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Rhizophus niveus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Rhizophus oryzae ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Rhizopus oryzae, var. Sacharomyces ¦ ¦ ¦spp. ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Mucor ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Mucor miehei ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Mucor pusillus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Mucor lusitanicus ИНМИ ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Rhizomucor ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Rhizomucor miehei ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Rhizomucor pusillus ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Streptomyces ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Streptomyces olivaceous ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Streptomyces rubiginosus ¦Организм-донор Streptomyces¦ ¦ ¦spp. и Acinoplanes spp. ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Streptomyces rubiginosus ¦Streptomyces rubiginosus с¦ ¦ ¦геном, продуцирующим¦ ¦ ¦иммобилизованную ¦ ¦ ¦глюкоизомеразу из¦ ¦ ¦Streptomyces rubiginosus ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Streptomyces violaceoniger ¦S. violaceoniger с геном,¦ ¦ ¦полученным из того же вида,¦ ¦ ¦кодирующего фосфолипазу А2 ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Streptomyces fradias ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Streptomyces livadans ¦Организм-донор Streptomyces¦ ¦ ¦spp. Actinoplanes spp. ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Actinoplanes ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Actinoplanes missiouriensis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦ ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Blakeslea ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Blakeslea trispora ¦Blakeslea trispora получен¦ ¦ ¦при коферментации двух¦ ¦ ¦штаммов гриба (+) и (-) ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Дрожжи ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Saccharomyces ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Saccharomyces bayanus ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces cerevisiae ¦Штаммы, содержащие ген¦ ¦ ¦амилазы из Saccharomyces¦ ¦ ¦diastaticus ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces cerevisiae ¦S.cerevisiae Y-1986 с геном¦ ¦ ¦альфа-амилазы из ¦ ¦ ¦B.licheniformis ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces cerevisiae ¦S. cerevisiae ECMo01 с¦ ¦ ¦увеличенной экспрессией¦ ¦ ¦амидолиазы мочевины ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces cerevisiae subsp.¦ ¦ ¦boulardii ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces florentius ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces fragilis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces lactis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Saccharomyces unisporus ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Kluyveromyces ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Kluyveromyces fragilis ¦ ¦ ¦(= Kluyveromyces marxianus) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Kluyveromyces lactis ¦Kluyvenomyces lactis (Dombr.¦ ¦ ¦Van del Walt) с геном бычьего¦ ¦ ¦прохимозина, ¦ ¦ ¦амплифицированным на¦ ¦ ¦плазмиде PUC18 для¦ ¦ ¦производства ферментного¦ ¦ ¦препарата ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Kluyveromyces marxianus ¦ ¦ ¦(= Kluyveromyces fragilis) ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Hansenula ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Hansenula mrakii (= Williopsis ¦ ¦ ¦mrakii) ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Candida ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Candida famata ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida kefyr (= C. ¦ ¦ ¦pseudotropicalis) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida friedricchi ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida holmii ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida krusei ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida pseudotropicalis ¦ ¦ ¦(= С kefyr) ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida utilis ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Candida valida ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Debaryomyces ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Debaryomyces hansenii ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Geotrichum ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Geotrichum candidum ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Williopsis ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Williopsis mrakii ¦ ¦ ¦(= Hansenula mrakii) ¦- ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ Pichia ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Pichia pastoris ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Carnobacterium maltaromaticum ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Morteirella vinaceae var. ¦ ¦ ¦raffinoseutilizer ¦- ¦ +-----------------------------------+-----------------------------¦ ¦Pseudomonas fluorescens ¦Pseudomonas fluorescens с¦ ¦ ¦геном альфа-амилазы из¦ ¦ ¦Thermococcales ¦ +-----------------------------------------------------------------+ _______________ "-" нет аналогов. 5.5. При проведении проверок учитывают объемы мирового производства, использования в пищевой промышленности и ввоза в Российскую Федерацию пищевых продуктов на основе ГММ и МГМА, которые расположены следующим образом в порядке убывания: а) на основе ГММ: - ферментные препараты; - ГММ штаммы-продуценты пищевых веществ и пищевых добавок для сыроделия, крахмалопаточной промышленности, хлебопечения, производства напитков и спиртоводочных изделий; - ГММ-штаммы дрожжей для пивоварения, виноделия, спиртоводочного производства; б) на основе МГМА: - закваски, стартерные, пробиотические, дрожжевые культуры, используемые в качестве сырья; - сыры, кисломолочные и пробиотические продукты (БАД к пище); колбасы и мясопродукты ферментированные; - пиво, квас и напитки брожения; - кисло-сливочное масло, маргарины, майонезы; - ферментированные продукты на соевой основе; - ферментированные продукты из плодов и овощей; - ферментные препараты; - штаммы-продуценты пищевых веществ и пищевых добавок; - изделия из дрожжевого и кислого теста; - белковые продукты на основе дрожжей и других инактивированных микробных биомасс; - крахмалы модифицированные, полученные посредством микробной ферментации; - осветленные фруктовые и цитрусовые соки, виноградные и плодово-ягодные вина. 5.6. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевых продуктов из / или с использованием ГММ и МГМА предусматривает: а) экспертизу сопроводительной документации; б) лабораторный контроль образцов продукции на отсутствие или присутствие ГММ, селективных маркеров ГММ (последовательностей нуклеотидов, используемых в качестве метки при генетических манипуляциях в составе генных конструкций) и/или целевых генов ГММ, а также продуктов экспрессии целевых генов ГММ или МГМА. При полном соответствии установленным требованиям по данным экспертизы сопроводительных документов лабораторный контроль допускается не проводить; в) дополнительный лабораторный контроль образцов продукции (при необходимости) на наличие любых иных признаков, которые свидетельствуют о присутствии в пищевой продукции ГММ (МГМА) с измененными свойствами, обусловленными нестабильностью ГММ и/или нежелательными рекомбинациями генов, и неблагоприятны для потребителей (трансмиссивная антибиотикорезистентность, факторы патогенности у ГММ или МГМА; плазмидная ДНК у МГМА; наличие токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и других чужеродных веществ в пищевой продукции, полученной из / или с использованием ГММ и МГМА); 5.6.1. Дополнительная экспертиза пищевой продукции проводится при разногласии в результатах лабораторных исследований и представленной информации в документах; наличии сведений об отклонениях в технологическом процессе, рекламациях и зарегистрированных заболеваниях от пищевой продукции с ГММ и МГМА. Образцы пищевой продукции в таких случаях направляются в уполномоченные для проведения исследований НИИ и испытательные центры, аккредитованные по данному направлению. 5.6.2. При назначении дополнительных исследований учитывают наиболее вероятные потенциальные факторы риска у ГММ в пище (таблица 7), которые связаны с особенностями конкретных родов и видов родительских штаммов микроорганизмов. 5.6.3. Лабораторный контроль ГММ (МГМА) и образцов пищевой продукции, полученной из / или с использованием ГММ (МГМА), проводится на основе специально разработанной методологии и алгоритмов испытаний путем микробиологических, молекулярно-генетических, гигиенических исследований в соответствии с утвержденными методами. 5.6.4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза освобожденной от технологической микрофлоры пищевой продукции из ГММ или МГМА, не содержащей белок или ДНК, для подтверждения отсутствия ДНК ГММ или МГМА проводится путем лабораторных испытаний (молекулярно-генетических исследований) на основе представленной документации, при необходимости производится запрос штаммов-продуцентов и референс-штаммов ГММ или МГМА. 5.7. Мероприятия по осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора и контроля за пищевыми продуктами, полученными из / или с использованием ГММ или МГМА при ввозе из-за рубежа, предусматривают: 5.7.1. Должностное лицо органа по контролю обязано проверить наличие у владельца груза (грузоперевозчика) комплекта сопроводительной документации, который должен включать: - свидетельство о государственной регистрации на продукцию или санитарно-эпидемиологическое заключение о ее соответствии санитарным правилам; - сертификат безопасности страны-изготовителя; - декларацию о наличии ГММ в партии пищевого продукта; - этикетку на потребительской упаковке на предмет наличия информации о содержании ГММ в данном виде продукта с учетом п. 2.18 настоящих Санитарных правил. 5.7.2. При выявлении нарушения санитарного законодательства, которое создает угрозу возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача) имеет право принимать в установленном законом порядке меры по приостановлению ввоза на территорию Российской Федерации продукции, не имеющей санитарно-эпидемиологического заключения о ее соответствии санитарным правилам или не зарегистрированной в установленном законодательством Российской Федерации порядке. 5.7.3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции из / или с использованием ГММ и МГМА при ввозе из-за рубежа осуществляется в установленном порядке. 5.7.4. При ввозе на территорию Российской Федерации пищевых продуктов, область применения и виды которых предусмотрены в таблице 1, проводятся выборочные лабораторные исследования с целью выявления наличия или отсутствия ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ, селективных маркеров ГММ), а при необходимости (п. 5.6.1) - наличия неблагоприятных для потребителей свойств у ГММ или МГМА, выделенных из продуктов (для продуктов III группы - в самих продуктах или у референс-штаммов их продуцентов). 5.8. При производстве пищевой продукции, полученной из / или с использованием ГММ и МГМА, проверяется наличие нормативной и технической документации на данную продукцию, утвержденной в установленном порядке. 5.8.1. Для изготовления и переработки пищевых продуктов из / или с использованием ГММ и МГМА используются продовольственное сырье и пищевые продукты, прошедшие государственную регистрацию или санитарно-эпидемиологическую экспертизу на соответствие санитарным правилам и внесенные в Государственный реестр и Реестр санитарно-эпидемиологических заключений. 5.8.2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции из / или с использованием ГММ и МГМА при производстве осуществляется в установленном порядке. 5.8.3. Госсанэпиднадзор при производстве пищевой продукции, полученной из / или с использованием ГММ или МГМА, осуществляется путем: а) экспертизы технологических инструкций по производству (далее - ТИ), устанавливающих требования к процессам изготовления, контроля, упаковки, маркировки продукции на конкретном предприятии, в том числе проектов этикеточных надписей на потребительской упаковке (листков-вкладышей, инструкций по применению), а также планов подготовки производства с программой производственного контроля; б) выборочных лабораторных исследований образцов сырья и пищевых продуктов от опытных партий продукции; в) обследования условий производства (на предприятиях, изготавливающих жизнеспособные ГММ или МГМА или использующих жизнеспособные ГММ или МГМА в технологическом процессе производства пищевой продукции). 5.8.4. При экспертизе ТИ на конкретный вид пищевой продукции проверяется наличие требований и показателей, регламентирующих использование ГММ или МГМА в технологическом процессе: а) в разделе "Технические требования" - сведения о присутствии или отсутствии в сырье и компонентах данного вида продукции, их родовой и видовой принадлежности; б) в разделе "Методы контроля" - описание методов анализа (ссылки на утвержденные методы) микроорганизмов технологической микрофлоры - нормируемого количества в 1 г пищевой продукции и определения родовой и видовой принадлежности (в случаях, предусмотренных НТД, - отсутствия живых клеток штаммов-продуцентов); в продуктах, полученных из / или с использованием ГММ, - отсутствия генов трансмиссивной антибиотикорезистентности (селективных маркеров антибиотикорезистентности); при необходимости - целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ, а также других методов анализа, позволяющих подтвердить вид и свойства ГММ или МГМА, содержащихся в продукте; в) в разделе "Маркировка" и в этикетке на потребительской упаковке - сведения об отношении продукции к ГММ и информация для потребителей о наличии ГММ в данном виде продукта с учетом п. 2.18 настоящих Санитарных правил; г) в плане подготовки производства - описание системы производственного контроля, включающей входной контроль сырья и компонентов (наличие санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов, подтверждающих их отношение к ГММ и МГМА), лабораторный контроль (на отсутствие или присутствие ГММ (МГМА) и/или селективных маркеров ГММ; при необходимости - целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ); на предприятиях, вырабатывающих штаммы-продуценты пищевых веществ, - дополнительно контроль условий производства, контроль воздуха рабочей зоны, поверхностей и оборудования - на наличие живых клеток ГММ (МГМА) продуцентов. 5.8.5. При контроле производства отбираются образцы пищевых продуктов от опытной партии и проводится лабораторный анализ на наличие ГММ и/или селективных маркеров ГММ, а при необходимости - дополнительные испытания продукции и сырья в соответствии с п. 5.7. 5.8.6. Обследование производства осуществляется путем: а) оценки соответствия подразделений предприятий (лабораторий, заквасочных отделений, цехов или участков), работающих с живыми заквасочными, стартерными, пробиотическими, дрожжевыми культурами и штаммами-продуцентами пищевых веществ и пищевых добавок, требованиям санитарных правил для соответствующих отраслей промышленности, а при необходимости (на предприятиях, вырабатывающих штаммы-продуценты) - требованиям санитарных правил по безопасности работ с микроорганизмами и по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов; б) оценки программы производственного контроля продукции на предприятии-изготовителе по разделу контроля за ГММ и МГМА на соответствие требованиям санитарных правил по организации и проведению производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; в) проверки документации на сырье и компоненты, пищевую продукцию, находящиеся в производстве и экспедиции, на предмет записей о наличии ГММ в технических требованиях к ингредиентному составу, в этикеточной надписи и в удостоверении качества и безопасности на готовую продукцию. 5.9. При проведении мероприятий по осуществлению госсанэпиднадзора за пищевой продукцией, полученной из / или с использованием ГММ и МГМА, при производстве, хранении, транспортировке и реализации проверяется наличие нормативно-технической документации на конкретные виды продукции (стандарты, технические условия, рецептуры, спецификации для импортной продукции), свидетельств о государственной регистрации и санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам, оформленных в установленном порядке. 5.9.1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза пищевой продукции, полученной из / или с использованием ГММ и МГМА, при производстве, хранении, транспортировке и реализации включает выборочные лабораторные исследования на наличие в продукции ГММ и/или селективных маркеров ГММ, а при необходимости - дополнительные испытания продукции и сырья в соответствии с пп. 5.6 "б". 5.9.2. При проведении мероприятий по осуществлению госсанэпиднадзора осуществляется проверка документации на сырье и компоненты, пищевую продукцию, находящиеся на объекте надзора и предназначенные для хранения, транспортировки и реализации, на предмет информации о наличии ГММ в технических документах, на этикетке, а также в удостоверении качества и безопасности на партию готовой продукции. 5.9.3. Госсанэпиднадзор за организацией и проведением производственного контроля на ГММ и МГМА, на предприятиях, изготавливающих или использующих ГММ или МГМА в производстве пищевых продуктов, осуществляется в соответствии с требованиями пп. 5.8.4 "г" и 5.8.6 "б". 5.10. Методология санитарно-эпидемиологической оценки пищевой продукции, полученной из / или с использованием ГММ и МГМА, при ее контроле в обороте на территории Российской Федерации включает: 5.10.1. Отбор проб пищевых продуктов для проведения лабораторных исследований на наличие ГММ и МГМА, который осуществляют на этапах ввоза по импорту, разработки и постановки на производство, изготовления, транспортировки и реализации в соответствии с установленным порядком и нормами отбора проб, приведенными в таблице 4 или в нормативно-технических документах на продукцию в зависимости от видов. Таблица 4 Нормы отбора проб пищевых продуктов для исследований на наличие ГММ и МГМА +-----------------------------------------------------------------+ ¦ Наименование продукта ¦ Масса пробы для ¦ ¦ ¦ микробиологических и ¦ ¦ ¦ молекулярно-генетических¦ ¦ ¦ исследований ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Молочные продукты: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Йогурты и жидкие кисломолочные¦ ¦ ¦продукты (кефир, кумыс и т. д.) и¦ ¦ ¦продукты термизированные на их основе ¦0,5 л ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Сметана всех видов и продукты¦0,5 кг или ¦ ¦термизированные на ее основе ¦2 упаковки массой нетто не¦ ¦ ¦менее 250 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Творог, творожные изделия и¦ ¦ ¦продукты термизированные на их основе ¦не менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Мороженое на кисломолочной основе ¦0,5 кг или ¦ ¦ ¦2 упаковки не менее 0,5 кг¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Сухие кисломолочные продукты ¦не менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Масло коровье кисло-сливочное ¦300 г или ¦ ¦ ¦1 упаковка не менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Сыры сычужные твердые, мягкие,¦200 г ¦ ¦рассольные и т. д. ¦1 упаковка не менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Плавленые сыры ¦не менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Молочный сахар, белки молочные¦ ¦ ¦сывороточные ¦не менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Мясные продукты: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Колбасы и колбасные изделия ¦400 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Ферментированные мясопродукты ¦500 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Рыбопродукты, нерыбные объекты¦ ¦ ¦промысла и продукты, вырабатываемые из¦ ¦ ¦них: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Консервы и пресервы рыбные, в том¦3 упаковки весом до 1 кг, ¦ ¦числе икра ¦1 упаковка весом более ¦ ¦ ¦1 кг, икра - 125 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Продукты переработки моллюсков,¦ ¦ ¦ракообразных, беспозвоночных,¦ ¦ ¦водорослей морских ¦500 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Напитки: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Вина, виноматериалы, коньяки ¦0,5 л ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Пиво (бутылочное, разливное) ¦1 бутылка или 0,5 л ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Квас: ¦ ¦ ¦- бутилированный ¦0,5 л ¦ ¦- разливной ¦0,5 л ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Напитки безалкогольные, соки ¦1 л (свежевыжатые - ¦ ¦ ¦200 мл) ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Плодоовощная продукция: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Овощи, фрукты, грибы (соленые,¦ ¦ ¦маринованные, квашенные, моченые) ¦500 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Хлеб, хлебобулочные и кондитерские¦ ¦ ¦изделия: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Хлеб, хлебобулочные и сдобные изделия ¦2 упаковки (не менее ¦ ¦ ¦500 г) ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Изделия хлебобулочные бараночные ¦штучные изд. - 3 шт. (не ¦ ¦ ¦менее 300 г) ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Мучные кондитерские изделия: ¦ ¦ ¦печенье, галеты, пряники, вафли,¦ ¦ ¦крекеры, мучные восточные сладости,¦ ¦ ¦торты, пирожные, кексы ¦500 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Масличное сырье и жировые продукты: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Майонез ¦300 г или 1 упаковка ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Маргарин, жиры кондитерские,¦ ¦ ¦хлебопекарные и кулинарные ¦200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦БАД к пище: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦На основе пробиотических и¦ ¦ ¦молочнокислых микроорганизмов: ¦ ¦ ¦сухие ¦200 г ¦ ¦жидкие ¦200 мл ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦На основе пищевых веществ, полученных¦ ¦ ¦биотехнологическим путем (олигосахара,¦ ¦ ¦витамины и др.) ¦200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Продукты для детского и диетического¦ ¦ ¦питания: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Заменители женского молока,¦ ¦ ¦обогащенные пробиотиками и¦ ¦ ¦кисломолочные: ¦ ¦ ¦жидкие ¦200 мл ¦ ¦сухие ¦200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Продукты прикорма: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Каши, обогащенные пробиотиками ¦200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Продукты прикорма на плодоовощной¦ ¦ ¦основе с добавлением йогурта,¦ ¦ ¦кисломолочных продуктов, творога и¦ ¦ ¦сметаны термизированные и¦3 банки массой нетто не ¦ ¦консервированные ¦менее 200 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Препараты ферментные для пищевой¦ ¦ ¦промышленности: ¦ ¦ ¦порошкообразные ¦50 г ¦ ¦жидкие ¦200 мл ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Закваски бактериальные,¦ ¦ ¦бакконцентраты, биомассы,¦ ¦ ¦пробиотические и дрожжевые культуры:¦ ¦ ¦жидкие, в т. ч. замороженные ¦200 мл ¦ ¦сухие ¦50 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Культуры стартерные для производства¦ ¦ ¦мясных продуктов: ¦ ¦ ¦жидкие, в т. ч. замороженные ¦200 мл ¦ ¦сухие ¦50 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Дрожжи хлебопекарные, пивные, винные:¦ ¦ ¦сухие ¦ ¦ ¦прессованные ¦100 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Пищевкусовые добавки: ¦ ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Лизаты дрожжей ¦100 г ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Ферментированные соевые продукты¦ ¦ ¦(тофу, соевые соусы, сквашенные¦200 г, 100 мл, 0,5 кг, ¦ ¦напитки, мороженое, майонез) ¦0,5 кг, 300 мл ¦ +--------------------------------------+--------------------------¦ ¦Продукты крахмалопаточной¦ ¦ ¦промышленности (кукурузные экстракт,¦ ¦ ¦крахмалы, мальтодекстрины, сиропы,¦100 г или не менее ¦ ¦патока и т. п.) ¦1 упаковки ¦ +-----------------------------------------------------------------+ ______________ В том числе пробиотические. 5.10.2. Отбор, транспортирование и хранение проб пищевых продуктов проводят в соответствии с требованиями нормативных и технических документов на данный вид продукции. 5.10.3. При отборе проб пищевых продуктов для исследования и экспертизы документов на наличие ГММ или МГМА следует руководствоваться информацией пункта 5.3 и таблиц 2 и 3: - о пищевых продуктах, допущенных к обороту на территории Российской Федерации и внесенных в Государственный реестр и Реестр санэпидзаключений; - о ГММ, имеющих разрешения на применение в пищевой промышленности в мире; - о культурах микроорганизмов, используемых в пищевой промышленности и потенциально пригодных для получения пищевых продуктов, их генно-инженерно-модифицированных аналогах. 5.10.4. При определении необходимого объема и содержания санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевой продукции из / или с использованием ГММ и МГМА следует руководствоваться требованиями санитарных правил и исходить из принадлежности данной продукции к одной из трех групп по признаку состояния в ней технологической микрофлоры или микроорганизмов-продуцентов (таблица 1). 5.10.5. При выборе тестов и методов, используемых для санитарно-эпидемиологической оценки конкретных продуктов, изготовленных с использованием ГММ или МГМА, необходимо исходить из задач основного и дополнительного (при необходимости) лабораторного контроля и включать микробиологические, молекулярно-генетические и гигиенические исследования этих продуктов. 5.10.6. Совокупность микробиологических и молекулярно-генетических тестов является базовым исследованием при проведении основного лабораторного контроля. 5.10.7. При проведении основного и дополнительного лабораторного контроля руководствуются схемами исследований, приведенными в таблицах 5 и 6. Таблица 5 Схема исследований пищевых продуктов на основе ГММ и МГМА при контроле в обороте +-----------------------------------------------------------------+ ¦Груп-¦Контролируемые ¦ I группа ¦ II ¦ III группа ¦ ¦па ¦ показатели и ¦ ¦группа¦ ¦ ¦мето-¦ тесты +----------------+------+-------------¦ ¦дов ¦ ¦продукты и сырье¦про- ¦ продукты, ¦ ¦ ¦ ¦с жизнеспособной¦дукты ¦освобожденные¦ ¦ ¦ ¦ ГМ микрофлорой ¦с не- ¦ от ГМ ¦ ¦ ¦ +----------------¦жиз- ¦ микрофлоры ¦ ¦ ¦ ¦заквас-¦про- ¦неспо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки и ¦дукты, ¦собной¦ ¦ ¦ ¦ ¦штаммы-¦готовые ¦ГМ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проду- ¦к упо- ¦микро-¦ ¦ ¦ ¦ ¦центы ¦треб- ¦флорой¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лению ¦ ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Микробиологические и иммунологические ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ ¦Выделение ГММ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(МГМА), определение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦количества в 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукта и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подтверждение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦видовой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлежности при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнении с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦референс-штаммом ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Отсутствие клеток ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микроорганизмов- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продуцентов ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Наличие факторов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦патогенности у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦штаммов, в том ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦числе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦токсигенности ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Молекулярно-генетические ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ ¦Подтверждение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦видовой (штаммовой) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлежности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методом ПЦР ГММ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(МГМА), выделенных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из продуктов или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦представленных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦штаммов-продуценто- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в, в т. ч. в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнении с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦референс-штаммом ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Наличие селективных ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦маркеров ¦ ¦ ¦ ¦ при ¦ ¦ ¦(антибиотикорезис- ¦ ¦ ¦ ¦ наличии ¦ ¦ ¦nентности и др.) у ¦ ¦ ¦ ¦ ДНК и ¦ ¦ ¦ГММ (МГМА), ¦ ¦ ¦ ¦ белка в ¦ ¦ ¦выделенного из ¦ ¦ ¦ ¦ продукте ¦ ¦ ¦продукта или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦самом продукте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Идентификация ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продуктов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экспрессии целевых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦генов ГММ ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + -"- ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Идентификация ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦конкретных целевых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦генов ГММ ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + -"- ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Плазмидный профиль ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГММ (МГМА), ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выделенного из ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукта при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнении с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦референс-штаммом ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Показатели ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦санитарно-химической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и санитарно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микробиологической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безопасности по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦СанПиН 2.3.2.1078-01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и СанПиН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2.3.2.1293-03 ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Токсичность в тестах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦in vitro и in ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦vivo ¦ -/- ¦ -/+ ¦ -/+ ¦ -/+ ¦ +-----+---------------------+-------+--------+------+-------------¦ ¦ ¦Тест Эймса на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦генотоксичность ¦ -/- ¦ +/+ ¦ +/+ ¦ -/- ¦ +-----------------------------------------------------------------+ ______________ Исследования назначаются дополнительно. Таблица 6 Дополнительные виды гигиенических испытаний при экспертизе ГММ (МГМА) +-----------------------------------------------------------------+ ¦Родовая (видовая) ¦ Потенциальный ¦ Тест для контроля ¦ ¦ принадлежность ¦ фактор риска ¦ ¦ ¦ ГММ пищи ¦ ¦ ¦ +------------------+-----------------------+----------------------¦ ¦Плесневые грибы ¦Продукция микотоксинов;¦Определение ¦ ¦ ¦антибиотиков ¦микотоксигенности ГММ;¦ ¦ ¦ ¦генов, кодирующих¦ ¦ ¦ ¦продукцию ¦ ¦ ¦ ¦микотоксинов; ¦ ¦ ¦ ¦определение ¦ ¦ ¦ ¦микотоксинов в пищевом¦ ¦ ¦ ¦продукте, полученном¦ ¦ ¦ ¦из / или с¦ ¦ ¦ ¦использованием ГММ или¦ ¦ ¦ ¦МГМА; определение¦ ¦ ¦ ¦антибиотиков в¦ ¦ ¦ ¦продукте ¦ +------------------+-----------------------+----------------------¦ ¦Дрожжи- ¦Избыточная продукция ¦Концентрация этанола в¦ ¦сахаромицеты ¦этанола; аллергенность ¦продукте; ¦ ¦ ¦ ¦структурно-массовое ¦ ¦ ¦ ¦распределение ¦ ¦ ¦ ¦(белковый профиль) в¦ ¦ ¦ ¦продукте или иные¦ ¦ ¦ ¦тесты, подтверждающие¦ ¦ ¦ ¦аллергенность ¦ +------------------+-----------------------+----------------------¦ ¦Стрептомицеты ¦Продукция антибиотиков ¦Определение ¦ ¦ ¦ ¦антибиотиков в¦ ¦ ¦ ¦продукте ¦ +------------------+-----------------------+----------------------¦ ¦Споровые бациллы ¦Избыточная ¦Тесты на острую¦ ¦ ¦протеолитическая ¦токсичность продукта;¦ ¦ ¦активность; ¦гемолиз эритроцитов¦ ¦ ¦гемолитическая ¦под воздействием ГММ;¦ ¦ ¦активность; ¦определение ¦ ¦ ¦образование ¦антибиотиков в¦ ¦ ¦антибиотических ¦продукте ¦ ¦ ¦веществ ¦ ¦ +------------------+-----------------------+----------------------¦ ¦Энтерококки ¦Образование ¦Определение гастамина,¦ ¦ ¦N-нитрозаминов, ¦N-нитрозаминов в ¦ ¦ ¦гистамина; ¦продукте; выявление¦ ¦ ¦антибиотикоустойчивость¦генов устойчивости к¦ ¦ ¦ ¦ванкомицину и¦ ¦ ¦ ¦рифампицину ¦ +------------------+-----------------------+----------------------¦ ¦Лактобациллы гете-¦Избыточное ¦Определение ¦ ¦роферментативные ¦образование D(-)- ¦концентрации ¦ ¦ ¦молочной кислоты ¦D(-)-молочной кислоты¦ ¦ ¦ ¦в продукте ¦ +-----------------------------------------------------------------+ 5.10.8. Микробиологической оценке подлежат все виды пищевых продуктов, полученных из / или с использованием ГММ или МГМА: - содержащие ГММ в живом состоянии, - кисломолочные, пробиотические продукты, напитки брожения и пиво непастеризованные, готовые мясные продукты, приготовленные с использованием стартовых культур; - содержащие ГММ или МГМА в нежизнеспособном состоянии (которые были инактивированы в процессе изготовления (термизированные кисломолочные продукты, отдельные виды напитков брожения и пива пастеризованных). 5.10.9. Микробиологическая оценка ГММ и МГМА, используемых для производства пищевой продукции, включает: - определение количества в 1 г продукта и подлинности (подтверждения родовой и видовой принадлежности микробиологическими методами) технологической микрофлоры; - сравнительный анализ фенотипических свойств ГММ, штамма-реципиента или референтного (контрольного) штамма; - определение патогенных свойств ГММ, штамма-реципиента и референтного (контрольного) штамма (адгезивность, инвазивность, вирулентность) in vitro и in vivo. Пищевые продукты, в которых ГММ (МГМА) полностью инактивированы или от которых они освобождаются в процессе изготовления, подвергают микробиологической оценке для подтверждения отсутствия живых клеток технологической микрофлоры или штамма-продуцента в массе (объеме) продукта, установленной НТД, но не менее чем в 1 г. 5.10.10. Микробиологическая оценка проводится в соответствии с утвержденными нормативными и методическими документами. 5.10.11. Молекулярно-генетическая оценка пищевых продуктов, полученных из / или с использованием ГММ (МГМА); ГММ и МГМА, выделенных из пищевых продуктов, проводится в соответствии с утвержденными методическими документами и включает в себя следующее: 5.10.11.1. Выявление маркерных генов методом ПЦР. В качестве маркерных генов для каждой группы микроорганизмов (молочнокислые, дрожжи, грибы, бациллы и пр.) должны быть выбраны наиболее часто используемые при конструировании ГММ гены антибиотикорезистентности; векторные последовательности, селективные маркеры, последовательности "ori", ауксотрофные последовательности. 5.10.11.2. Подтверждение родовой и видовой принадлежности методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) по генам 16S рРНК, а в случае необходимости - штаммовой принадлежности методом ДНК-ДНК гибридизации. 5.10.11.3. Идентификация конкретных целевых генов ГММ проводится: в случаях, если известна нуклеотидная последовательность целевого гена и его регуляторных элементов, - посредством ПЦР с соответствующими праймерами и последующим секвенированием, рестрикционным или гибридизационным анализом ампликона; в случаях, если сведения о нуклеотидном составе целевого гена отсутствуют, лабораторные исследования для целей его идентификации проводятся в аккредитованном научном центре в соответствии с утвержденными методическими документами. 5.10.11.4. Идентификация продуктов экспрессии целевого гена, которая проводится посредством: - определения иРНК, транскрибируемых с целевого гена, методом обратной транскрипции - полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР); - определения белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, - методом электрофоретического разделения в полиакриламидном геле (ПААГ - ДСН); - определения специфичности белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, - методом иммуноблота. 5.10.11.5. Проводится определение наличия-отсутствия плазмид (при дополнительном контроле). 5.10.12. Гигиеническая оценка пищевых продуктов, полученных из / или с использованием ГММ или МГМА, проводимая при дополнительном контроле, включает выборочный контроль образцов на соответствие требованиям настоящих Санитарных правил по санитарно-химическим и санитарно-микробиологическим показателям качества и безопасности или другие исследования в соответствии с таблицами 5 и 6. 5.10.13. Алгоритмы проведения лабораторных исследований образцов пищевой продукции предусматривают 3 варианта действий исходя из информации о принадлежности использованных микроорганизмов к МГМА или к ГММ: 1) исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые микроорганизмы, имеющие генно-инженерно-модифицированные аналоги (МГМА); 2) исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы (ГММ); 3) исследования образцов пищевой продукции, содержащей нежизнеспособные генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы и микроорганизмы, имеющие генно-инженерно-модифицированные аналоги, а также освобожденной от технологической микрофлоры. 5.10.14. Алгоритм лабораторного исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые МГМА, предусматривает следующее: 5.10.14.1. Исследованиям подлежат образцы пищевых продуктов и сырья I и II групп (таблица 1), полученные с использованием или содержащие живые МГМА. Порядок действий при проведении исследований указан в таблице 7. Таблица 7 Алгоритм лабораторного исследования продукции, содержащей живые МГМА +-----------------------------------------------------------------+ ¦ Испытуемые¦ Содержание ¦ Результат ¦ Решение ¦ ¦ образцы ¦ исследований ¦ исследований ¦ ¦ +-----------+------------------+-------------------+--------------¦ ¦ Продукты ¦ 1. Определение ¦ 1. Количество ¦Положительное ¦ ¦ I и II ¦ количества ¦ микроорганизмов ¦заключение по ¦ ¦ групп ¦ жизнеспособных ¦ в продукте ¦результатам ¦ ¦ ¦ МГМА ¦ соответствует ¦исследований ¦ ¦ ¦ технологической ¦ нормируемому или ¦ ¦ ¦ ¦ микрофлоры ¦ заявляемому ¦ ¦ ¦ ¦ в 1 г продукта ¦ изготовителем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ уровню ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+--------------¦ ¦ ¦ 2. Подтверждение ¦ 2. Подтверждена ¦ ¦ ¦ ¦ родовой и/или ¦ родовая или ¦ ¦ ¦ ¦ видовой ¦ видовая ¦ ¦ ¦ ¦ принадлежности ¦ принадлежность ¦ ¦ ¦ ¦ микроорганизма ¦ микроорганизма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ согласно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ представленной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ заявителем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ документации ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+--------------¦ ¦ ¦ 3. Выявление в ¦ 3. Отсутствуют ¦ ¦ ¦ ¦ образце пищевого ¦ ДНК маркерных ¦ ¦ ¦ ¦ продукта ДНК ¦ генов, ¦ ¦ ¦ ¦ маркерных ¦ плазмидная ДНК ¦ ¦ ¦ ¦ векторных генов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (например, генов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ антибиотикоре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ зистентности) ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+--------------¦ ¦ ¦ 4. Анализ ¦ 4. Не выявлено ¦ ¦ ¦ ¦ дополнительных ¦ любых признаков, ¦ ¦ ¦ ¦ показателей ¦ неблагоприятных ¦ ¦ ¦ ¦ качества и ¦ для потребителей ¦ ¦ ¦ ¦ безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ пищевого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ продукта ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (п. 5.6.1) ¦ ¦ ¦ +-----------+------------------+-------------------+--------------¦ ¦ Продукты ¦ 1. Определение ¦ 1. Количество ¦Отрицательное ¦ ¦ I и II ¦ количества ¦ микроорганизмов ¦заключение по ¦ ¦ групп ¦ жизнеспособных ¦ в продукте не ¦результатам ¦ ¦ ¦ МГМА ¦ соответствует ¦исследований ¦ ¦ ¦ технологической ¦ нормируемому ¦ ¦ ¦ ¦ микрофлоры ¦ или заявляемому ¦ ¦ ¦ ¦ в 1 г продукта ¦ изготовителем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ уровню ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+--------------¦ ¦ ¦ 2. Подтверждение ¦ 2. Не подтверждена¦ ¦ ¦ ¦ родовой и/или ¦ родовая или ¦ ¦ ¦ ¦ видовой ¦ видовая ¦ ¦ ¦ ¦ принадлежности ¦ принадлежность ¦ ¦ ¦ ¦ микроорганизма ¦ микроорганизма ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+--------------¦ ¦ ¦ 3. Выявление в ¦ 3. Обнаружена ДНК ¦ ¦ ¦ ¦ образце пищевого ¦ маркерных генов ¦ ¦ ¦ ¦ продукта ДНК ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ маркерных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ векторных генов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (например, генов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ антибиотико- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ резистентности) ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+--------------¦ ¦ ¦ 4. Анализ ¦ 4. Обнаружены ¦ ¦ ¦ ¦ дополнительных ¦ факторы ¦ ¦ ¦ ¦ показателей ¦ патогенности, ¦ ¦ ¦ ¦ качества и ¦ плазмидная ДНК ¦ ¦ ¦ ¦ безопасности ¦ или несоответствие¦ ¦ ¦ ¦ пищевого ¦ регламентам ¦ ¦ ¦ ¦ продукта ¦ безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ настоящих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Санитарных правил ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------------+ 5.10.15. Алгоритм лабораторного исследования образцов пищевой продукции, содержащей живые ГММ (пищевые продукты и сырье I и II групп, полученных с использованием или содержащих живые ГММ, зарегистрированные в Российской Федерации), включает: 5.10.15.1. Определение количества жизнеспособных ГММ технологической микрофлоры в 1 г продукта; если выявленные количества не ниже нормируемого или заявляемого изготовителем в НТД уровня, то перейти к п. 5.10.15.2. 5.10.15.2. Выявление и идентификация живых ГММ в исследуемом образце микробиологическими методами. Если выявлены ГММ, не соответствующие декларации изготовителя, перейти к п. 5.10.15.13, если выявлены ГММ, соответствующие указанным в технической документации на продукт и паспорту, прилагаемому к справке о депонировании, перейти к п. 5.10.15.4, параллельно с испытуемым штаммом ГММ из образца продукции исследуется референс-штамм из депозитария (коллекции культур). 5.10.15.4. Необходимо убедиться, что микроорганизм-донор целевого гена и микроорганизм-реципиент этого гена являются хорошо изученными, разрешенными и давно используемыми в пищевой промышленности, в таком случае - перейти к п. 5.10.15.5, если не являются, - перейти к п. 5.10.15.13. 5.10.15.5. Подтверждение родовой и видовой принадлежности микроорганизма с помощью ПЦР - анализа генома ГММ, при положительном результате перейти к п. 5.10.15.6, при отрицательном - к п. 5.10.15.13. 5.10.15.6. Выявление маркерных генов (векторных последовательностей, селективных маркеров, последовательностей "ori", ауксотрофных последовательностей). В случае выявления только заявленных маркерных последовательностей перейти к пункту 5.10.15.7, в случае выявления незаявленных маркерных последовательностей перейти к пункту 5.10.15.13. 5.10.15.7. Выявление генов антибиотикорезистентности, кодирующих устойчивость к антибиотикам, имеющим важное клиническое значение в медицине и ветеринарии, если указанные гены выявлены, то перейти к пункту 5.10.15.13, если не выявлены, перейти к пункту 5.10.15.8. 5.10.15.8. Выявление целевого гена методом ПЦР с последующим подтверждением нуклеотидного состава ампликона с помощью рестрикционного или гибридизационного анализа, если целевой ген выявлен, перейти к п. 5.10.15.12, если не выявлен, перейти к п. 5.10.15.13. 5.10.15.9. Определение нуклеотидной последовательности целевого гена методом секвенирования и сравнение с заявленной последовательностью нуклеотидов, если результат положительный, перейти к п. 5.10.15.12, если отрицательный, перейти к п. 5.10.15.13. 5.10.15.10. Подтверждение идентичности продуктов экспрессии целевого гена заявленным на уровне и РНК (методом ОТ-ПЦР) или методами электрофореза в ПААГ и иммуноблотинга, если результат положительный, перейти к п. 5.10.15.12, если отрицательный, перейти к п. 5.10.15.13. 5.10.15.11. Анализ дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта на соответствие настоящим Санитарным правилам. Если продукт соответствует требованиям, перейти к п. 5.10.15.12, если не соответствует, - к п. 5.10.15.13. 5.10.15.12. Выдается положительное заключение, согласно которому образец продукта оценивается как соответствующий требованиям настоящих Санитарных правил в части требований к маркировке и информации. 5.10.15.13. Выдается отрицательное заключение, согласно которому образец продукта не соответствует настоящим Санитарным правилам, дальнейшие исследования прекращаются. 5.10.16. Алгоритм лабораторного исследования образцов пищевой продукции II и III групп, содержащих нежизнеспособные ГММ или МГМА или освобожденных от технологической микрофлоры, включает: 5.10.16.1. Выявление роста жизнеспособных микроорганизмов технологической микрофлоры и штаммов-продуцентов в исследуемом образце и их идентификация микробиологическими методами. Если выявлены живые микроорганизмы-продуценты, соответствующие указанным в технической документации на продукт, или представители близкородственных им микроорганизмов, которые не могут относиться к посторонней остаточной микрофлоре, перейти к п. 5.10.16.10, если не выявлены, - перейти к п. 5.10.16.2. 5.10.16.2. Следует убедиться путем анализа сопроводительной документации, получен ли штамм-продуцент с использованием генно-инженерных технологий, если штамм относится к ГММ, перейти к п. 5.10.16.3, если нет, дальнейшие действия аналогичны указанным в таблице 7. 5.10.16.3. Следует убедиться, являются ли микроорганизм-донор целевого гена (например, гена, кодирующего синтез фермента) и микроорганизм-реципиент (штамм-продуцент) хорошо изученными и имеющими длительную историю безопасного использования в пищевой промышленности. Если ГММ имеет такие характеристики, перейти к п. 5.10.16.4, если штаммы новые, перейти к п. 5.10.16.10. 5.10.16.4. Провести тестирование наличия ДНК штамма-продуцента в анализируемом образце пищевого продукта и присутствия в нем родовых и/или видовых последовательностей, генов маркеров и целевого гена. Если ДНК микробного происхождения в анализируемом образце пищевого продукта не обнаруживается в пределах чувствительности метода, - перейти к п. 5.10.16.9; если в выделенной ДНК искомые ДНК-мишени обнаружены, перейти к п. 5.10.16.5, если не обнаружены, перейти к п. 5.10.16.10. 5.10.16.5. Конкретизировать маркерные гены, кодирующие устойчивость к антибиотикам, имеющим важное клиническое значение в медицине и ветеринарии, если обнаружены, перейти к п. 5.10.16.10, если нет, перейти к п. 5,10.16.6. 5.10.16.6. Определение нуклеотидной последовательности целевого гена и сравнение с заявленной последовательностью нуклеотидов, если не обнаружены искомые ДНК-мишени, перейти к п. 5.10.16.7, если обнаружены, перейти к п. 5.10.16.9. 5.10.16.7. Выявление идентичности белка, экспрессируемого целевым геном ГММ, заявленному белку (ферменту) с помощью электрофореза в ПААГ и иммуноблота, если выявлено соответствие, перейти к п. 5.10.16.9, если не выявлено, перейти к п. 5.10.16.10. 5.10.16.8. Анализ дополнительных показателей качества и безопасности пищевого продукта проводится при дополнительном контроле согласно требованиям настоящих Санитарных правил. 5.10.16.9. Принимается решение, согласно которому образец продукта оценивается как соответствующий настоящим Санитарным правилам в части требований к маркировке и информации. 5.10.16.10. Принимается решение, согласно которому образец продукта оценивается как не соответствующий настоящим Санитарным правилам, дальнейшие исследования прекращены. 5.11. По завершении испытаний образцов, экспертизы прилагаемой документации, обследования производства и на основании анализа полученных результатов принимается решение о соответствии продукции из ГММ (МГМА) требованиям санитарных правил к этикетированию. 5.11.1. В зависимости от результатов решение принимается следующим образом: - при обнаружении в образцах пищевой продукции ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов) и/или МГМА, соответствующих декларации изготовителя, подтверждении их принадлежности к микроорганизмам-продуцентам, заявляемым в технической документации и допущенным к обороту в Российской Федерации, а также при отсутствии в пищевой продукции ДНК и белка, но подтверждении принадлежности микроорганизмов-продуцентов этой продукции, заявляемых в технической документации к допущенным к обороту в Российской Федерации по результатам экспертизы документации или дополнительным испытаниям, указанная продукция признается соответствующей санитарным правилам; - при наличии в образцах пищевых продуктов, полученных из / или с использованием ГММ: а) ГММ (и/или целевых генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов, селективных маркеров ГММ), не соответствующих декларации изготовителя, не заявленных в технической документации, не зарегистрированных и не допущенных к обороту в Российской Федерации; б) ГММ или селективных маркеров ГММ, плазмидной ДНК в образцах традиционной пищевой продукции, полученной из / или с использованием МГМА; в) генов трансмиссивной антибиотикорезистентности и/или факторов (маркеров) патогенности в образцах пищевой продукции из ГММ и МГМА; г) токсичности, генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и других чужеродных веществ в образцах пищевой продукции, полученных из / или с использованием ГММ и МГМА; принимается решение о несоответствии продукции санитарным правилам. 5.12. В разделе "Гигиеническая характеристика продукции" санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых на пищевую продукцию, полученную из / или с использованием ГММ, в графе "Вещества, показатели (факторы)" дополнительно вводится строка: "ГММ". Соответственно, в графе "Гигиенический норматив" данной строки указывается отношение данной продукции к ГММ, а именно: - "Содержится ГММ (наименование штамма и конкретной генной модификации)"; - "Получен с использованием ГММ (наименование штамма и конкретной генной модификации)". 5.12.1. В зависимости от состояния технологической микрофлоры в продукте формы записей в санитарно-эпидемиологических заключениях на пищевую продукцию, полученную из / или с использованием ГММ, должны предусматривать: при наличии в пищевом продукте жизнеспособных и нежизнеспособных ГММ - указание на родовое и видовое название использованных(ой) для производства пищевой продукции культур(ы) на латинском языке, а также на номер штамма; для продукции, вырабатываемой при использовании микроорганизмов-продуцентов, но освобожденной от них в процессе технологии, - сведения о штамме - источнике происхождения продукции. 5.12.2. Образцы записей в санитарно-эпидемиологических заключениях на продукцию, полученную из / или с использованием ГММ, приведены в таблице 8. _______________ За исключением случаев, когда проводятся дополнительные исследования по идентификации для подтверждения родовой и видовой принадлежности референтного штамма из депозитария (коллекции культур). Таблица 8 Варианты оформления санитарно-эпидемиологического заключения в части требований к технологической микрофлоре +-----------------------------------------------------------------+ ¦ Вещества, показатели (факторы)¦ Гигиенический норматив ¦ ¦ ¦ (СанПиН, МДУ, ПДК и др.) ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Вариант 1. Вспомогательное технологическое средство - порошок¦ ¦чистой культуры спиртовых дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y-1986¦ ¦для производства спирта из крахмалосодержащего сырья ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ГММ: Содержит генно-инженерно- ¦Saccharomyces cerevisiae штамм¦ ¦модифицированный штамм ¦Y-1986 с геном альфа-амилазы из¦ ¦ ¦Bacillus licheniformis в¦ ¦ ¦ 10 ¦ ¦ ¦количестве 1 х 10 КОЕ/г¦ ¦ ¦продукта, не менее ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Вариант 2. Агаровая культура - продуцент фермента липазы¦ ¦Aspergillus oryzae на основе ГММ ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ГММ: Содержит генно-инженерно- ¦Состоит из Aspergillus oryzae¦ ¦модифицированный штамм ¦штамм АТСС-92341 с геном липазы¦ ¦ ¦триацилглицерина из Humicola¦ ¦ ¦lanuginosa ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦Вариант 3. Пищевая добавка - ферментный препарат "ХХХХ"¦ ¦альфа-амилазы микробного происхождения для крахмалопаточной¦ ¦промышленности ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ГММ: Получен с использованием ¦Bacillus amyloliquefaciens шт.¦ ¦генно-инженерно-модифицированного¦ЕВА-1 с геном альфа-амилазы из¦ ¦штамма ¦Bacillus amyloliquefaciens шт.¦ ¦ ¦BZ53 в 1 продукта - отсутствуют¦ +-----------------------------------------------------------------+ 5.13. В этикеточных надписях на потребительских упаковках пищевых продуктов, полученных из / или с использованием ГММ, должна содержаться информация о наличии ГММ, предусмотренная пунктом 2.18 настоящих Санитарных правил.". ______________